“승계 목적 아니다” 해명에도... 휴온스랩 합병에 커지는 반발
휴온스가 그룹 내 계열사인 휴온스랩을 흡수합병하기로 하면서 지주회사 휴온스글로벌 소액주주들의 반발이 거세다. 휴온스글로벌은 약가 인하 정책 대응 등을 위한 결정이라며 주주 간담회를 통해 소통하겠다고 밝혔지만, 소액주주들은 탄원서를 제출하는 등 반발을…
GC녹십자 美관계사 큐레보, 릴리에 매각… 최대 4600억 손에 쥔다
GC녹십자의 미국 관계사 큐레보 백신(Curevo Vaccine)이 글로벌 제약사 일라이 릴리에 매각됐다. 이를 통해 녹십자는 최대 4600억원을 받는다. GC녹십자는 큐레보가 릴리와 발행 주식 전량을 양도하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 양도 예정일은…
디앤디파마텍 “MASH 신약, 임상서 조직생검 지표 개선”
디앤디파마텍의 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘DD01’이 미국 임상 2상 결과 12주차 간 지방 감소 효과에 이어 48주 조직생검 평가에서도 긍정적인 결과를 보인 것으로 나타났다. 디앤디파마텍은 스페인 바르셀로나에서 27일부터 4일간 열리는 유럽간학회…
“진단까지 평균 3.7년”… 희귀 신경질환 치료제, 국내 처방권 진입
진단이 늦어질수록 신경 손상과 전신 증상이 빠르게 진행되는 희귀질환에서는 치료를 얼마나 빨리 시작하느냐가 환자의 예후를 좌우한다. 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증(hATTR-PN) 치료제 ‘암부트라 프리필드시린지주’(성분명 부트리시란)가 4월부터 건강보험 급여를 적용받으면서 국내 환자들의…
대웅제약 당뇨 신약 엔블로, 멕시코서 품목 허가
대웅제약은 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로 0.3mg(성분명 이나보글리플로진)’이 멕시코에서 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이로써 대웅제약은 중남미 12개 품목허가 신청국 가운데 멕시코를 비롯해 에콰도르, 엘살바도르, 과테말라, 온두라스, 도미니카공화국, 파나마 등 7개국에서 승인을…
3개월에 한 번 맞는 편두통 예방약 국내 허가
장기간 관리가 필요한 편두통 치료에서 투여 주기와 치료 지속성은 환자의 부담을 좌우하는 중요한 요소다. 한국룬드벡이 12주에 한 번 정맥주입하는 편두통 예방 치료제를 국내에서 허가받으면서 성인 편두통 환자의 치료 선택지가 넓어질…
알지노믹스 유전자치료제, 글로벌 통용 명칭 받았다
알지노믹스가 개발 중인 리보핵산(RNA) 기반 항암 유전자치료제 후보물질 ‘RZ-001’이 세계보건기구(WHO)로부터 ‘타스피티마젠 아드벡(Taspitimagene advec)’이라는 국제일반명을 부여받았다. 알지노믹스는 WHO 국제일반명 전문가 자문단으로부터 이같은 명칭이 선정됐음을 통보받았다고 27일 밝혔다. 해당 명칭은 2026년 중…
신약 심사, 세계서 가장 빠르게... 420일서 240일로 단축
신약과 바이오시밀러, 신기술 의료기기 등 의료제품의 허가·심사 기간이 다음 달부터 대폭 줄어든다. 암이나 희귀질환처럼 치료 선택지가 제한적인 환자들이 새 치료제에 더 빨리 접근할 수 있도록 심사 체계를 바꾸겠다는 취지다. 식품의약품안전처는…
아리바이오, 치매 신약 계약 선급금 150억원 수령
대규모 기술·판권 계약은 실제 자금 유입 여부가 시장 신뢰를 가르는 중요한 기준이 된다. 아리바이오가 중국 푸싱제약과 체결한 알츠하이머병 신약 후보물질 계약과 관련해 선급금 일부를 수령했다. 아리바이오는 먹는 알츠하이머병 치료제로 개발…
머크, 유망 바이오 스타트업 발굴 나선다
국내 바이오 스타트업의 초기 성장 단계에서 공정 개발 역량과 글로벌 네트워크 확보가 중요한 과제로 떠오르고 있다. 머크 라이프사이언스가 신약 개발 분야 스타트업을 대상으로 제품과 기술 지원을 제공하는 공모전을 연다. 머크…