"한미사이언스의 '한미약품 사장→전무 강등'은 무효”
한미약품은 전날 지주회사 한미사이언스의 임종훈 대표가 박재현 한미약품 대표의 사장 직위를 전무로 강등한 데 대해 원천 무효라고 주장했다. 한미약품은 박재현 대표 직위 강등에 대해 "아무런 실효성이 없고, 오히려 원칙과 절차…
악성 희귀병 '발작성 야간 혈색소뇨증'...먹는 약 '파발타' 국내 허가
발작성 야간 혈색소뇨증을 겨냥한 새로운 경구제(먹는약) ‘파발타(성분명 입타코판)’가 국내 허가를 획득했다. 29일 한국노바티스는 B인자 억제제 파발타가 식품의약품안전처로부터 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, 이하 PNH) 성인 환자의 치료제로 품목 허가를 받았다고…
셀트리온, 美 대형보험사 시그나와 ‘짐펜트라’ 등재 계약
셀트리온이 짐펜트라 미국 출시 5개월 만에 3대 처방약급여관리회사(PBM)와 등재 계약을 체결한 데 이어 대형 보험사인 시그나와 등재 계약을 체결했다. 시그나 가입자에 대한 보험 환급이 가능해짐에 따라 미국 내 짐펜트라 처방이…
지주사 한미사이언스와 선그은 한미약품, ‘독자경영’ 선포
한미약품이 29일 박재현 대표이사 중심의 독자 경영을 선포했다. 전날 지주회사인 한미사이언스의 임종훈 대표가 박 사장을 전무로 강등했음에도 독자 경영을 흔들림없이 추진하겠다고 쐐기를 박았다. 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장과 송영숙 한미그룹…
생물학적제제 '스텔라라', 한국인 크론병 환자에 실제 써보니...
생물학적제제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'가 한국인 크론병 환자에서 효과와 안전성을 확보했다. 국내 40개가 넘는 의료기관에서 스텔라라로 치료를 시작한 크론병 환자 400여 명을 추적관찰 결과다. 해당 결과는 실제 치료 환경을 전향적으로 관찰한 최초의…
브릿지바이오 “폐암·폐섬유증 치료제 후보물질 임상 순항”
신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 현재 개발 중인 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-207’과 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다. 브릿지바이오는 28일 기업설명회를 통해 연구 과제의 개발 현황…
내달 세계폐암학회 출격하는 렉라자...단독요법 허가 발판될까
국산 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 유한양행 렉라자가 내달 열리는 세계폐암학회(WCLC)에 출격한다. 단독요법의 긍정적인 결과가 발표되는 만큼 렉라자만으로 FDA 허가를 신청할 수도 있다는 전망이 나오고 있다. 미국 존슨앤드존슨(J&J)은 9월…
현대바이오, 코로나19 고위험군 대상 ‘제프티’ 임상3상 계획 제출
현대바이오사이언스는 코로나19치료제 '제프티'의 고위험군 환자 대상 임상3상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 28일 밝혔다. 기존에 임상시험을 통해 경증·중등증 환자에 대한 유효성과 안전성을 입증한 데 이어 이번에는 고위험군 환자를 대상으로 하는 임상3상을 실시할…
엔지켐생과, “폐암 치료제 후보물질 비임상서 항암 효능 확인”
신약 개발 기업 엔지켐생명과학은 자사 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘EC-18’의 동물모델 비임상 연구에서 항암 효능을 확인했다고 28일 밝혔다. 이번 연구에서 EC-18은 비소세포폐암 세포주를 이식한 쥐 모델의 종양 크기를 최대 89%까지 줄이고…
코오롱생과 “신경병증성 통증 치료제 적응증 확장 가능성 확인”
코오롱생명과학은 이달 네덜란드 암스테르담에서 열린 ‘국제통증학회 2024(IASP 2024)’에 참가해 자사 신경병증성 통증 유전자 치료제 ‘KLS-2031’의 적응증 확장 가능성을 발표했다고 28일 밝혔다. IASP는 국제통증연구협회에서 주최하는 통증 관련 세계 최대 학회로, 올해…