대웅제약은 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 인도네시아에서 품목 허가를 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 인도네시아는 동남아시아에서 인구와 경제 규모가 가장 큰 국가이자 지역 의료시장을 대표하는 기준 국가다. 국제당뇨병연맹(IDF)에…
셀트리온은 식품의약품안전처에서 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’ 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형에 대한 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 이번 옴리클로 75㎎·150㎎ 2종의 AI 제형 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을…
한국GSK는 다발골수종 치료제 ‘브렌랩’(성분명 벨란타맙 마포도틴)이 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 적응증은 ▲이전에 최소 1차 이상 치료를 받은 성인 환자에서 보르테조밉·덱사메타손 병용요법 ▲레날리도마이드를 포함해 치료 경험이 있는 성인 환자에서 포말리도마이드·덱사메타손…
알지노믹스는 개발 중인 항암제 후보물질 ‘RZ-001’에 대해 세계보건기구(WHO)에 국제일반명(INN) 등재를 신청했다고 23일 밝혔다. INN은 WHO가 부여하는 의약품의 성분명을 뜻하는 것으로 하나의 성분에 대해 전 세계적으로 통일된 이름을 부여하는 제도다. 동일…