삼천당제약은 일본 다이이찌 산쿄 에스파와 세마글루타이드 성분의 경구용 비만·당뇨치료제의 일본 판매를 위한 공동 개발·상업화 파트너십 계약을 체결했다고 22일 공시했다.
세마글루타이드 성분이 들어간 경구용 비만치료제와 당뇨치료제의 오리지널 약물의 제품명은 각각 위고비와 리벨서스다. 두 회사는 이번 계약으로 경구용 '위고비 제네릭(복제약) 1.5㎎·4㎎·9㎎·25㎎·50㎎'과 '리벨서스 제네릭 3㎎·7㎎·14㎎' 등의 제품에 대한 공동 개발을 진행하게 됐다.
삼천당제약은 이번 계약의 계약금 및 마일스톤과 '프로핏 쉐어링(수익금 분배)' 비율을 공개하지 않았다. 이와 관련, 삼천당제약은 "해당 성분을 가진 오리지널 의약품의 일본 내 품목허가와 약가 결정 이후 변경 계약을 통해 추후 공시할 예정"이라고 밝혔다.
세마글루타이드 성분의 경구용 제네릭에 대한 생물학적 동등성 시험 결과에 따라 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 허가 진행이 불가능할 경우 상대방은 18개월 이내 계약 해지를 진행할 수 있는 조항이 붙었다.
