비보존그룹 "의약품 불법 제조 논란에 책임 통감…은폐 시도 없어"
의약품 불법 제조 논란을 빚고 있는 비보존제약 사태와 관련, 비보존그룹이 19일 입장문을 전달했다. 비보존그룹 이두현 회장은 이날 입장문을 통해 사회적 물의를 일으킨 점에 대해 사과의 말을 전하고, 모든 조사에 성실히…
타그리소, 비소세포폐암 초기·진행성·전이성서 새 치료 패러다임 제시
한국아스트라제네카의 3세대 EGFR 변이 비소세포폐암 표적치료제인 '타그리소'가 수술 후 보조요법 적응증을 획득하며, 그 임상적 가치와 유용성을 살피는 시간이 마련됐다. 아스트라제네카는 19일 온라인 간담회를 통해 대규모 3상 임상 연구로 초기(1B-3A)부터 진행성,…
모더나, 11세 이하서 코로나 백신 임상 개시
미국 제약사인 모더나가 자사의 mRNA 코로나19 백신에 대한 소아 대상 임상 연구를 시작했다. 모더나 코로나 백신(mRNA-1273)은 18세 이상 성인에서 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용허가를 승인 받아, 현재까지 미국에서 5300만 도즈가 접종된 상태다. 성인에…
33번째 국내 신약, 한미약품 '롤론티스프리필드시린지주' 허가
한미약품의 호중구 감소증 치료제인 '롤론티스프리필드시린지주(성분명: 에플라페그라스팀)'가 국내 33번째 개발 신약으로 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 호중구 감소증은 백혈구의 40~70%를 차지하는 호중구가 비정상적으로 감소해 감염에 취약해지는 증상이다. 롤론티스프리필드시린지주는 고형암 및 악성 림프종에 대한…
대웅제약 ‘펙수프라잔’, 중국 진출…3,800억원 규모 계약 채결
대웅제약의 위식도역류질환 치료제 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’이 중국 최고 제약사를 통해 수출된다. 대웅제약(대표 전승호)은 중국 양쯔강의약그룹의 자회사인 상해하이니사와 펙수프라잔에 대해 라이선스아웃 및 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약의 총 규모는 한화 약 3,800억원으로,…
바이넥스·비보존제약 사태에...제약바이오협 "단호한 조치 취할 것"
바이넥스에 이어 비보존제약도 허가사항과 다른 의약품을 제조한 행위가 드러나면서, 정부와 별도로 업계가 자체적인 엄중 조치를 취하겠다고 밝혔다. 한국제약바이오협회는 최근 일부 제약사의 의약품 임의 제조 논란과 관련, 18일 오후 윤리위원회를 긴급…
김승호 보령제약 회장, 제2회 대한민국 약업대상 수상
김승호 보령제약 회장이 '제2회 대한민국 약업대상' 제약바이오 부문 수상자로 선정됐다. 한국제약바이오협회는 16일 서울 서초구 제약회관에서 시상식을 갖고 김승호 회장에게 상패와 부상을 수여했다고 17일 밝혔다. 대한민국 약업대상은 대한약사회, 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회 등…
휴온스, 美 시애틀에 '코로나19 백신 주사기' 공급
휴온스USA가 최근 미국 워싱턴주 시애틀시의 코로나19 백신 주사기 공급 업체로 선정, 1차 물량 납품을 마쳤다고 17일 휴온스가 밝혔다. 휴온스가 공급하는 코로나19 백신 주사기는 신아양행의 최소잔여형(LDS) 안전 주사기로, 휴온스그룹의 미국 법인인…
AZ 백신 접종 보류한 '국가별' 공식 입장은?
국제 보건 기구들이 아스트라제네카(AZ) 코로나19 백신 접종의 이점을 강조하고 있는 가운데, 일부 국가들은 여전히 접종 중단 조치를 유지하고 있다. 유럽의약품청(EMA)은 16일 AZ 백신이 혈전을 일으킨다는 근거는 확인되지 않았으며, 백신 접종은…
AZ 백신 접종 '일시 중단' 잇따라...국내선 접종 진행
정부가 오는 5월부터 65세~74세 일반국민에게 아스트라제네카(AZ) 백신을 접종하겠다고 발표한 가운데, 유럽 주요국들은 잇따라 AZ 백신 접종을 일시 중단하고 있다. 지난 주 덴마크, 노르웨이 등이 AZ 접종을 일시 중단한데 이어, 이번…