현대약품, 농구대통령 허재 모델 '유린타민' CF 방영
현대약품(대표 이상준)은 전립선비대에 의한 배뇨장애 개선제 '유린타민'의 모델로 전 농구감독 허재를 선정하고 TV CF 방영에 들어간다고 19일 밝혔다. 이번 TV CF는 일반약 불모지인 전립선 비대에 의한 배뇨장애 개선제 시장을…
아이씨엠, 골관절염치료제 FDA 1·2a상 승인
유전자치료제 개발업체 아이씨엠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘ICM-203’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. 리드 파이프라인인 ICM-203은 아데노부속바이러스(AAV)에 치료 유전자를 탑재한 유전자치료제다. 무릎 관절강에 주사해 연골 생성을 촉진하고 활막 염증을 억제함으로써 골관절염…
오미크론 BA.4·5 대응 '화이자 2가 백신' 긴급사용승인
코로나19 오미크론 BA.4,5 변이에 대응하기 위해 개발된 화이자 2가 백신 '코미나티2주'가 국내 긴급사용승인을 받았다. 오미크론 BA.1 변이에 대한 모더나 백신에 이어 두 번째 2가 백신 허가다. 17일 식품의약품안전처 등에 따르면…
독감 추가 무료접종 시작..."만성질환자는 연령 관계없이"
오늘(17일)부터 만 70세~74세 대상 인플루엔자(독감) 무료 예방접종이 시작된다. 지난달 이미 인플루엔자 유행주의보가 발령돼 어느 때보다 고위험군의 예방접종 필요성이 강조되고 있다. 17일 질병관리청 독감 표본감시 통계에 따르면 올해 41주인 지난 2~8일…
K-보톡스, 세계인의 주름잡는 한류상품으로 뜬다
한국 제약바이오기업이 개발한 보툴리눔 톡신 제제가 세계인의 주름을 잡는 한류 상품으로 떠오르고 있다. 보툴리눔 톡신은 현재까지 인류가 발견하거나 개발한 모든 독소 중에서 가장 독성이 강한 극독 물질이다. 이 독소가 말초신경에서…
아토피 치료제 '듀피젠트', 어린이 식도염도 정복
사노피와 리제네론의 아토피 치료제 '듀피젠트'가 어린이 호산구 식도염(EoE)에서 첫번째 치료제가 될 가능성이 높아졌다. 성인 호산구 식도염 치료제 승인에 이어, 어린이 식도염 치료제로서도 임상 3상에서 유의미한 데이터 결과를 얻으면서 미국 식품의약국(FDA)…
콘테라파마 "파킨슨병 야간·아침 합병증 치료제 개발"
덴마크 소재 부광약품 자회사인 콘테라파마는 BDD 파마와 협업해 파킨슨병 환자의 야간·아침에 나타나는 운동 합병증 치료를 위한 레보도파·카비도파의 신규제형(CP- 012) 개발에 착수했다고 14일 밝혔다. 콘테라파마는 최근 프로젝트 권리와 특허를 추가 획득함에…
공정위, '아스트라제네카-알보젠' 복제약 진입 차단 담합행위 적발
공정거래위원회는 복제약 개발사인 알보젠과 오리지널 의약품 제조사인 아스트라제네카의 복제약 생산·출시와 관련한 담합행위를 적발하고 시정명령과 함께 과징금 총 26억5000만원(잠정) 부과하기로 결정했다고 14일 밝혔다. 복제약을 생산·출시하지 않기로 담합한 항암제는 전립선암이나 유방암의 호르몬…
유한양행 '레이저티닙', 임상3상서 무진행 생존기간 개선 입증
유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 렉라자정(성분명 레이저티닙)이 다국가 임상3상 시험에서 무진행 생존기간이 개선되는 것을 입증했다. 유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미있는 무진행 생존기간(PFS, progression-free survival) 개선 결과를 확인했다고 14일 공시했다. 일차 평가변수인 무진행 생존기간에 대한 분석 결과, 레이저티닙은 게피티니브(상품명: 이레사정)에 비해 질병 진행 혹은 사망의 위험을 55% 감소시켜 통계적으로 유의미하게 무진행 생존기간을 개선시킨 것으로 나타나 일차 평가목적을 충족함을 확인했다.(위험비 0.45, 95% 신뢰구간 0.34-0.58, p<0.001). 무진행 생존기간은 항암제의 효능을 확인할 수 있는 중요 평가 지표로 질병이 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 기간을 말한다. 이차 평가변수로는 객관적 반응률, 전체…
제약바이오협회, 오픈 이노베이션 생태계 조성 박차
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 국내 제약바이오업계의 오픈 이노베이션 생태계 조성에 박차를 가하고 있다. 기존 제약바이오산업 생태계를 아우르는 소통의 장을 마련하는 것은 물론, 인공지능(AI)·빅데이터 등 4차 산업혁명 기술을 융합하는 디지털헬스케어 부문에도 보폭을 넓히고…