신라젠 "항암바이러스 플랫폼 전임상 결과, 국제학술지 채택"
신라젠은 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈의 전임상 연구 결과가 담긴 논문이 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 '암 면역요법 저널'(JITCr)에 채택됐다고 16일 밝혔다. 이번에 JITC에 게재되는 논문은 신라젠과 서울대 의과대학 연구팀이 진행한 SJ-600…
파미셀, 화재로 울산1공장 가동 일시 중단
줄기세포 개발 바이오기업 파미셀은 지난 14일 발생한 화재로 인해 울산 1공장 가동을 일시 중단한다고 16일 공시했다. 또 자세한 피해상황을 조사중이며, 조사 결과에 따라 공장의 재가동을 신속히 진행하여 생산 및 공급차질을…
셀트리온 "바이오시밀러 강자서 신약개발회사로 변신중"
렘시마, 트룩시마, 허쥬마 등을 개발해 세계 바이오시밀러 시장의 강자로 자리잡은 셀트리온이 항체신약 개발 기업으로의 변신을 추진한다. 셀트리온은 올해 글로벌생명공학연구센터를 완공하고 제품 연구 개발 및 혁신에 더욱 박차를 가할 방침이리고 15일…
HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 싱가포르 허가
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB Tab., 성분명 테고프라잔)이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 1월 11일자로 품목허가를 받았다고 밝혔다. 몽골, 중국, 필리핀, 인도네시아에 이어 싱가포르에서 다섯번째로 품목허가를 획득했다. 싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은…
식약처, 만성골수성백혈병 치료제 '보술리프정' 신약 허가
식품의약품안전처는 한국화이자제약의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약인 ‘보술리프정(보수티닙)’ 3개 용량(100·400·500mg)을 1월 12일 허가했다고 밝혔다. 필라델피아염색체는 9번과 22번 염색체의 일부 유전자가 서로 뒤바뀌어 만들어진 염색체를 말한다. 만성골수성백혈병은 대부분 필라델피아염색체에 의해 발생하며,…
오라메드, '경구용 인슐린' 임상 3상 문턱 못 넘어…상용화 실패
경구용 인슐린을 개발해 온 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬즈가 임상 3상의 문턱을 넘어서지 못해 사실상 개발이 실패로 끝났다. 오라메드는 11일(현지시간) 경구용 인슐린제제 ORMD0801 임상 3상에서 1차 평가지표로 설정한 혈당 조절(A1c) 개선…
검찰, 코로나19 치료제·백신 인허가 관련 식약처 압수수색
코로나19 치료제·백신 개발 개발 과정의 불법행위 여부를 수사하기 위해 검찰이 식약처를 압수수색했다. 서울서부지검 식품의약범죄조사부(부장검사 박혜영)는 12일 의약품 임상시험승인 문제와 관련해 식약처 등 9개 장소를 압수수색했다고 밝혔다. 검찰은 압수수색을 통해 일부…
'만4세 이하' 화이자 코로나19 백신 국내 도입
생후 6개월에서 만 4세 이하 영유아를 대상으로 한 화이자 코로나19 백신이 국내에 처음 도입된다. 12일 코로나19 예방접종대응추진단에 따르면 생후 6개월에서 만 4세까지를 대상으로 한 영유아용 화이자 단가백신 40만 회분이 이날…
삼바, JP모건서 밝힌 지속 성장 위한 3개 축 전략은?
삼성바이오로직스(이하 삼바)가 생산능력 확대, 포트폴리오, 지리적 거점 구축 등 지속 성장을 위한 3개 축을 발표하고, 톱티어 바이오 기업으로 도약을 선언했다.. 존림 삼바 대표이사 사장은 11일(현지 시간) 2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서…
삼성제약, 상호 도용 건기식 제조·판매업체 형사 고소
삼성제약은 유사 상품을 팔면서 상호를 삼성제약으로 표기하거나 삼성제약이 만든 것처럼 팔아온 업체 및 대표자를 부정경쟁방지 및 영업비밀 보호에 관한 법률 위반 혐의로 성남 분당경찰서와 부산해운대경찰서에 고소장을 제출했다고 12일 밝혔다.. 삼성제약은…