HK이노엔, 표적 골 질환 치료제 '데노수맙' 바이오시밀러 도입
HK이노엔은 스페인 맵사이언스(Mabxience)의 골다공증 및 암 관련 골격계 합병증 예방 치료제 '데노수맙' 바이오시밀러에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. HK이노엔은 맵사이언스(Mabxience)로부터 데노수맙 바이오시밀러 2종을 독점적으로 공급받아 국내 허가…
한국 시장이 좁다…해외서 인정받는 'K-신약'은?
위식도역류질환 치료제로 허가받은 국산신약인 HK이노엔의 '케이캡정'과 대웅제약의 '펙수클루정'이 해외에서 K-신약의 우수성을 인정받고 있다. HK이노엔의 '케이캡정'은 국산신약 30호, 대웅제약 '펙수클루정'은 국산신약 34호 허가를 받은 P-CAB 제제 의약품이다. P-CAB(칼륨경쟁적위산분비차단제)은 위벽에서 위산을 분비하는…
삼성바이오에피스 고한승 사장, 바이오협회장 연임
한국바이오협회는 삼성바이오에피스 고한승 사장(61)이 제8대 한국바이오협회장으로 지난 7대에 이어 연임한다고 20일 밝혔다. 새 이사장으로 대상 임정배 사장이 앞으로 2년간 바이오 업계를 대표해 회원사들의 이익과 바이오 업계 목소리를 대변하게 된다. 고한승…
SK바사, 빅파마 출신 잇단 영입 글로벌 가속화
SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어기업 사노피 파스퇴르 연구임원 출신 리차드 캔싱어(Richard Kensinger, Ph.D.)를 미국법인 ‘SK bioscience USA’ 연구개발(R&D) 프로젝트 담당 임원으로 신규 영입했다고 20일 밝혔다. 리차드 캔싱어 담당은 사노피 파스퇴르에서 Global Bioprocess…
비보존 "퇴행성 뇌질환 타깃 신규 파이프라인 상반기중 전임상 실시"
비보존은 파킨슨병 및 치매를 포함한 퇴행성 뇌질환 치료제 후보 물질에 대한 전임상 연구를 상반기중 실시할 예정이라고 19일 밝혔다. 또 "다중타겟 접근법의 파생적 결과로 새로운 타겟 조합들을 발견했다"며 “새로운 적응증에 효과가…
한독 담도암 환자 대상 'HD-B001A' 임상2상 결과 美 ASCO GI서 발표
한독이 개발중인 항암제 후보물질 'HD-B001A'가 국내 담도암 환자를 대상으로 실시한 임상 2상에서 안전성과 유효성이 입증돼 임상 3상 진입 가능성을 높여주고 있다. 한독(대표이사 김영진, 백진기)은 담도암 환자 대상 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상…
브릿지바이오 등 4곳 혁신형 제약기업 선정
브릿지바이오테라퓨틱스, 지아이이노베이션, 한국팜비오, 큐리언트 등 4개 기업이 혁신형 제약기업으로 새롭게 선정됐다. 보건복지부는 기존 43개 기업과 신규 4곳 등 총 47개 제약바이오기업을 19일 혁신형제약기업으로 지정 공고했다고 밝혔다. 혁신형 제약기업은 연구개발 능력과…
모더나, 호흡기 mRNA백신 3상 확보...상반기 허가 신청
모더나는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 후보물질 'mRNA-1345'의 개발을 위해 고령자를 대상으로 진행 중인 3상 임상시험 주요 데이터를 19일 발표했다. 미국 독립기관인 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB) 검토에 따라 이번 백신…
시지바이오, 척추유압술 삽입용 높이확장형 케이지 '엑센더' 출시
바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 척추를 고정하는 척추 유압술에 삽입하는 높이확장형 케이지(Expandable cage) '엑센더(Excender)'를 출시했다고 18일 밝혔다. 척추 유합술은 내부 또는 외부 요인에 의해 손상된 디스크를 제거하고, 디스크의 높이와 각도를…
"동물실험 자료 없어도, FDA 의약품 허가 가능"
앞으로 미국 식품의약국(FDA)은 의약품 허가 시 동물실험 자료를 요구하지 않는다. 다만 수십 년에 걸쳐 동물실험이 활용되어 온 만큼, 의약품 허가 시스템에 직접적 영향이 있을지는 아직 미지수다. 18일 한국바이오협회 보고서에 따르면…