점안제 등 322개 의약품 재평가 …52품목 효과없어 허가 취소
시중 유통 중인 점안제·점이제·폐흡입제 등을 대상으로 의약품 동등성 재평가를 실시한 결과, 54개 제품이 동등성을 입증하지 못하고 품목 취하됐다. 품목 취하는 품목 취소와 같은 의미로 의약품 동등성을 입증하지 못했다는 것을 뜻한다.…
디엑스앤브이엑스, 지난해 매출 322억원…7년만에 영업 흑자
한미약품 임종윤 사장이 대주주인 디엑스앤브이엑스(DxVx)는 지난해 322억원의 매출을 기록하고, 7년 만에 영업이익 흑자 전환에 성공했다고 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 산전·산후 신생아 검사 등 서비스를 제공하는 유전체 진단 회사다 디엑스앤브이엑스는 잠정실적 공시를 통해…
바이젠셀 "교모세포종 치료제 임상신청 자진 취하"
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 교모세포종 치료제 ‘VT-Tri(2)-G’에 대한 식약처 임상시험 승인신청을 자진 취하 결정했다고 9일 발표했다. 바이젠셀이 자진 취하를 결정한 VT-Tri(2)-G는 교모세포종을 적응증으로 하는 치료제다. 다중 항원을 이용해 면역회피기전을 극복해 종양을…
JW중외제약 탈모약 '두타스테리드' 제네릭, 정제 제조기술 특허
JW중외제약은 탈모·전립선비대증 치료제 '제이다트정(성분 : 두타스테리드)' 제조기술에 대해 특허를 받았다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 '두테스테리드를 포함하는 고형 제제 및 이의 제조방법'에 관한 것으로 국내 최초로 정제화에 성공한 제품을 보호하는데 목적이…
인슐린 수용체 조절...새 당뇨 치료제 기대
체내 혈당을 조절하는 역할을 하는 인슐린 수용체의 기능을 선택적으로 조절할 수 있는 방법을 국내 연구진이 찾아내 새로운 당뇨병 치료제 개발이 기대되고 있다. POSTECH(포항공과대학교) KIURI 연구단 윤나오 연구조교수, 생명과학과 조윤제 교수,…
자체 개발 제품 힘입어 한미약품 지난해 매출 1조3317억원
한미약품은 작년 창사 이래 최대 매출인 1조3317억원을 달성했다. 이는 국내 최대 규모 신약 라이선스 계약 성과를 냈던 2015년 당시의 1조3175억원을 뛰어넘은 수치로 신약 없이 최대 실적을 올려 주목받고 있다. 한미약품은…
SK바사, 매출·영업익 절반 넘게 급감...팬데믹 종료 여파
SK바이오사이언스가 코로나19 팬데믹 종료에 따라 지난해 매출과 영업이익이 절반 이상 감소했다. SK바이오사이언스는 연결재무재표 기준으로 지난해 매출액이 전년 대비 51% 감소한 4567억 2587만원을 기록했다고 8일 공시했다. 영업이익은 같은 기간 76% 급감해…
코로나 mRNA백신 신청 다이이찌산쿄, 일본에 '백신공장'
일본 제약사인 다이이찌산쿄가 지난달 코로나19 mRNA 백신에 대한 허가 신청을 제출한 데 이어, 일본 내 mRNA 백신 공장건설을 추진하고 있다. 일본 최초의 mRNA 백신 생산 공장이다. 7일(현지시간) 일본 니케이 아시아…
'류마티스 관절염·림프암' 새 치료 물질 찾아
국내 연구진이 대표적인 난치병인 류마티스 관절염과 림프암 치료의 새로운 물질을 발견했다. 8일 한국화학연구원에 따르면 조희영·임희종 박사 공동 연구팀은 자가면역 질환에 대한 치료제 개발연구를 통해 'IRAK4' 효소의 비정상적인 기능을 억제시켜 류마티스…
에이비엘바이오, 면역항암제 ABL503 국내 임상1상 IND 신청
이중항체 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 식품의약품안전처(MFDS)에 이중항체 면역항암제 ABL503의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다. 지난 2020년 말 미국 FDA 임상 1상 신청 이후 약 2년여만으로, 현재 미국에서 진행 중인 1상…