대통령 美 국빈방문중 한·미 바이오협회 협력 MOU 체결
한국바이오협회(회장 고한승)는 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문일정 중 미국바이오협회(Biotechnology Innovation Organization, 회장 Rachel King)와 25일(미 동부 표준시 기준) 워싱턴 DC에서 양국의 바이오경제 활성화를 위한 협력 MOU를 체결했다고 밝혔다. 지난해 9월…
급여 급행열차 '국민청원'에 오른 고가약 어떤 것이 있나?
건강보험 급여 등재를 위한 지름길이자 급행열차로 평가받는 국민청원에 오르는 고가약이 늘고있다. 국회 보건복지위원회는 지난 18일 청원심사소위원회를 개최하고, 유방암 치료제 '엔허투'의 건강보험 승인과 폐암 치료제 '타그리소'의 1차 치료급여 요청에 관한 청원을…
갈변현상 동아제약 어린이 해열진통제 '챔프시럽' 강제 회수
갈변 현상이 발생한 동아제약의 어린이 해열진통제 '챔프시럽'에 대한 사실상의 강제 회수 명령이 내려졌다. 식품의약품안전처는 최근 갈변 현상이 발생한 동아제약의 '챔프시럽(아세트아미노펜)'에 대해 다른 품질 문제가 없는지 확인하기 위해 우선 갈변 우려가…
신규 표적항암제 급여...“전립선암 치료에 큰 진전"
"전립선암에 치료 지표를 개선한 새로운 표적약의 진입과 급여 처방으로 더 나은 치료 성과가 기대된다." 25일 한국얀센의 호르몬 반응성 전이성 전립선암(metastatic hormone-sensitive prostate cancer, mHSPC) 치료제 얼리다(성분명 아팔루타마이드)의 기자간담회에 연자로 참석한…
난치성 전립선암에 첫 복합제 신약 등장...유럽서 최초 승인
난치성 전립선암 분야에 이중작용 기전을 가진 표적 항암제 신약이 유럽서 최초 승인을 획득했다. PARP 저해제 '제줄라(성분명 니라파립)'와 안드로겐 수용체 저해제 '자이티가(성분명 아비라테론아세테이트)'를 섞은 최초의 복합제 품목으로, 미국 식품의약국(FDA) 허가도 목전에…
바르는 탈모약의 대명사 '마이녹실'…1000만 탈모인 공략한다
바르는 탈모약의 대명사인 현대약품의 '마이녹실'이 대학병원 임상을 통해 증명한 치료효과를 강조하며 1000만 탈모인을 공략한다. 이를 위해 드라마 '더 킹:영원의 군주', 영화 '사자' 등에 출연하며 인상 깊은 열연을 펼친 배우 우도환을…
삼성바이오에피스 아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능·안전성 확인
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 23일부터 27일까지 미국 뉴올리언스에서 진행되는 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology, 미국 시력안과학회) 연례 학술대회에서 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명: 애플리버셉트)의 임상 3상 최종 데이터를 공개했다고 25일 밝혔다.…
셀트리온, 5조원 시장 '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온은 24일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성…
떠오르는 신흥시장 동남아 공략하는 바이오헬스 기업은?
동남아시아 시장을 공략하는 헬스케어 업체들이 늘고 있다. 동남아는 경제 및 인구가 빠르게 성장하면서 한국과 경제 및 인적교류가 활발한 시장이어서 새로운 성장 기회를 잡으려는 헬스케어 업체의 진출과 투자가 급팽창하고 있다. 국내에서…
국내 고지혈증 치료법 어떻게 바뀌었나...‘스타틴’ 역할 여전
올해 새롭게 개정된 국내 이상지질혈증 치료 지침에서도 전문약 '스타틴'의 사용이 강력 권고됐다. 의료전문가들은 1차 치료제로서 스타틴의 권고등급을 강조하는 동시에 뇌졸중 및 당뇨병, 콩팥병 등 동반 질환과 가족력을 고려한 환자별 맞춤…