셀트리온, 23조원 규모 '스텔라라' 바이오시밀러 유럽 허가 신청
셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명:우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌…
젬백스, 알츠하이머병 치료제 'GV1001' 삼성제약에 기술이전
㈜젬백스앤카엘은 삼성제약과 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약 규모는 1200억 원이다. 본 계약에 따라 젬백스는 삼성제약으로부터 선급금 120억원과 품목 허가…
암 세포로 암 치료 백신 만든다
국내 연구진이 '면역원성 세포사멸 기능'을 이용해 암세포로 암을 치료하는 백신 개발 가능성을 제시했다. 한국연구재단(이사장 이광복)은 울산대 진준오 교수 연구팀이 암세포에서 획득한 표면 단백질을 항원으로 이용한 암 치료 백신 기반기술을 개발했다고…
해열∙소염 진통제 '덱시부프로펜' 성분, 드레스증후군 부작용 위험?
해열∙소염 진통제인 '덱시부프로펜' 성분제제의 투약 주의사항에 새로운 부작용 문구가 추가로 기재될 전망이다. 허가당국이 의약품 부작용 사망에 주요 원인으로 지목되는 '드레스증후군(Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms syndrome, DRESS)' 발생 사례를…
여성 월경 건강 설문...응답자 99% "이상 증상 경험"
바이엘(대표이사 프레다 린) 여성건강사업부가 5월 28일 '세계 월경의 날'을 맞아 국내 2040 여성 1000명을 대상으로 실시한 '한국 여성의 월경 관련 증상과 이에 따른 일상 생활 영향도' 설문 조사 결과를 25일…
일동제약 하반기부터 R&D 성과 나온다 …신약 파이프라인 현황은?
우리나라 제약바이오기업에서 연구개발 투자에 진심인 제약사중의 하나인 일동제약. 지난 2019년 4분기부터 2023년 1분기까지 연속 적자를 기록하고 있지만 R&D 투자는 축소하지 않고 있다. 일동제약은 2016년 8월 분할존속회사인 일동홀딩스로부터 분할하면서 신약 R&D…
심하면 발 절단...당뇨병성 족부궤양에 새로운 치료법은
당뇨병에 대표적 합병증인 당뇨병성 족부궤양(당뇨발) 환자 관리에 새로운 치료법이 시도되고 있어 주목된다. 궤양으로 인해 생긴 상처 부위에 간단히 펴바르는 겔 제형의 약물로, 베타차단제 계열 약물인 '에스몰롤(esmolol)'에 대한 임상 평가가 활발히…
주사제 효과 넘보는 먹는 비만 치료제, '다누글리프론' 어떤 약?
화이자가 복약 편의성에 강점을 가진 경구제로 살 빼는 비만약 개발에 출사표를 던졌다. 상업화까지 아직 오랜 개발 기간이 남았지만, 중간 임상시험 결과 4개월 동안 약물을 복용한 환자들에선 5kg 가까운 체중 감소…
폐색성 비대성 심근병증 치료법 등장, ‘캄지오스’ 국내 허가
희귀 심장 질환인 폐색성 비대성 심근병증 치료제가 국내 처방권에 진입한다. 다국적 제약기업 BMS가 개발한 '캄지오스(성분명 마바캄텐)'가 그 주인공으로, 1일 1회 경구 복용만으로도 치료 초기부터 뛰어난 증상 개선 효과가 확인됐다. 24일…
같은 듯 다른 헬릭스미스와 크리스탈지노믹스 경영권 매각
1세대 바이오벤처인 헬릭스미스와 크리스탈지노믹스의 주인이 바뀌었다. 이들 두 기업의 경영권 매각은 같은 듯 하지만 다르다는 것이 시장의 평가이다. 주목을 받은 주력 파이프라인의 임상 및 상용화 실패는 비슷한 상황이지만, 헬릭스미스는 경영진의…