셀트리온은 식품의약품안전처로부터 천식·두드러기 치료제인 ‘옴리클로 프리필드시린지주’의 품목 허가를 획득했다고 24일 공시했다. 이번 허가는 지난해 6월 30일 셀트리온이 품목허가를 신청한 후 1년 만에 나온 결과다. 옴리클로는 제넨테크와 노바티스가 개발한 졸레어의 바이오시밀러다.…
글로벌 제약·바이오 산업에 대한 투자가 코로나-19 팬데믹 이전 수준으로 침체됐다는 조사 결과가 나왔다. 한국바이오협회 산업정책본부는 24일 ‘글로벌 바이오의약산업 투자현황 및 전망’을 통해 이같이 진단했다. 협회에 따르면 기업간 인수합병(M&A) 거래와 벤처캐피탈(VC)…
현대약품은 입덧치료제 '디클렉틴장용정'이 이달부터 건강보험 급여를 적용 받았다고 21일 밝혔다. 디클렉틴장용정은 비타민B6 결핍에 쓰이는 피리독신염산염과 항히스타민제인 독실아민숙신산염의 복합제다. 보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역, 구토 조절에 사용된다. 2015년 국내 허가를…
SK바이오사이언스가 백신 연구개발 영역에 AI를 선제적으로 도입하며 디지털 혁신에 박차를 가한다. SK바이오사이언스는 백신 공정의 실험설계(DoE) 과정에서 AI를 기반으로 데이터를 분석하고 성공 가능성을 예측하는 IT 최적화 시스템 ‘ADO(AI based Design space…
길리어드의 사람면역결핍바이러스(HIV) 예방주사가 임상에서 100% 예방 효과를 보였다. 20일 길리어드사이언스는 연 2회 주사제로 개발하고 있는 ‘레나카파비르’ 임상 3상시험 ‘PURPOSE 1’의 임상 결과를 공개했다. 길리어드는 남아프리카공화국과 우간다에서 16~25세 여성 5300여명을 세…
연 2회 투약하는 이상지질혈증 신약 '렉비오(성분명 인클리시란나트륨)' 주사제가 국내 허가를 획득했다. 한국노바티스는 자사의 짧은간섭리보핵산(siRNA) 주사제 렉비오가 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형)과 혼합형 이상지질혈증을 가진 환자에서 식이요법에 대한 보조요법으로 지난 20일…
신약 개발 기업 에이프릴바이오가 주요 파이프라인의 기술이전을 연이어 성사시키며 코스닥 상장 2년만에 연간 흑자 전환을 달성할 가능성이 제기됐다. 에이프릴바이오는 지난 20일 자가염증질환 치료제 후보물질 ‘APB-R3’을 미국 신약개발사 ‘에보뮨’에 기술이전했다. 선급금…