"삼바로직스 고환율·마일스톤 유입으로 하반기도 호실적"
삼성바이오로직스가 고환율 수혜주로 꼽혔다. CDMO(의약품 위탁개발생산) 회사 특성상 생산 비용이 원화로 발생하기 때문에 달러 강세 수혜를 받고 있다는 평가다. 2일 증권업계는 환율 상승 효과와 삼성바이오에피스의 바이오시밀러에 대한 마일스톤이 발생해 지난…
카이노스메드 “파킨슨병 치료제 임상 2상서 우수 데이터 확인”
카이노스메드가 파킨슨병 치료제 ‘KM-819’의 미국 임상 2상 시험에서 안전성과 우수한 약물 흡수도를 확인했다고 2일 발표했다. 이번에 공개한 자료는 미국 임상 2상 중간 데이터로, 건강한 사람 18명과 파킨슨병 환자 15명을 대상으로…
삼바에피스 자가면역질환치료제 '피즈치바' 美서 허가
삼성바이오에피스는 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 국내 임상계획 승인 획득
아미코젠의 관계사 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 임상 3상 시험 계획이 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 로피바이오는 앞서 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 RBS-001의 임상시험계획을 승인받은 데 이어 국내 식약처의 승인을 획득하면서 글로벌…
한미약품 면역 항암 신약, 美 FDA 임상 1상 승인
한미약품이 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상 시험에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에서 면역조절 항암 혁신신약(코드명 HM16390)의 임상 1상 시험 진입을 위한 계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는…
위암수술 환자 담석 예방에 도움...환갑 지난 우루사는 '재밌는 약'?
첫 선을 보인지 60년이 넘은 간 기능 개선제 '우루사'가 최근 위암 수술 환자에 좋은 효능을 보여주고 있어 눈길을 끌고 있다. 대웅제약은 우루사를 주제로 한 다양한 연구 결과들을 내놓고 있다. 지난달…
에자이 알츠하이머 치료제 '레켐비' 중국 상륙
에자이의 알츠하이머 치료제 '레켐비'가 중국에서 출시됐다. 에자이는 바이오젠과 함께 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’를 지난 달 28일(현지시간) 중국에서 출시했다고 밝혔다. 이로써 중국은 미국, 일본에 이어 레켐비가 출시된 3번째 국가가 됐다.…
중증 천식 악화 막는 표적약 '파센라', 국내 처방권 안착
중증 천식 치료제 ‘파센라(성분명 벤라리주맙)’가 건강보험 급여를 적용받는다. 중증 천식의 대부분을 차지하는 중증 호산구성 천식 환자에 파센라를 썼을 때, 천식이 더이상 진행하지 않는 환자 비율이 최대 87%로 높게 보고되며 개선…
다발골수종 잡는 이중작용 항체약 '탈베이', 식약처 허가
치료가 어려운 다발골수종 환자를 겨냥한 새로운 치료 옵션이 국내 처방권에 진입한다. 1일 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨의 제약부문 얀센은 다발골수종 치료제 ‘탈베이(성분명 탈쿠에타맙)’가 식품의약품안전처로부터 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 적어도 3차…
유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획 승인받아
유한양행이 희귀 질환 치료제 개발을 위한 첫걸음을 내디뎠다. 유한양행은 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 ‘YH35995’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 1일 밝혔다. 고셔병은 몸속 불필요한 성분을 처리하는 효소가 결핍되면서 생기는 리소좀…