뷰노 심부전 선별 AI 의료기기, 식약처 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 심부전 선별 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG LVSD’가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 뷰노메드 딥ECG LVSD는 AI를 기반으로 심전도 검사 데이터를 분석해 ‘좌심실수축기능부전(LVSD)’을 선별하는 소프트웨어형 의료기기다.…
입셀 "유도만능줄기세포 기반 연골치료제 임상 연내 돌입"
입셀과 서울성모병원은 유도만능줄기세포 유래 연골세포집합체 ‘뮤콘(MIUChon)’의 임상연구를 본격적으로 시작한다고 12일 밝혔다. 해당 임상은 최근 열린 ‘2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 보건복지부와 식품의약품안전처로부터 적합 승인을 받았다. 뮤콘은 유도만능줄기세포를 기반으로 한…
원료가격 급등에 사라지는 항궤양약 ‘시메티딘’
수익성 악화로 항궤양주사제인 시메티딘 제제 공급이 중단되고 있다. 항궤양주사는 보통 위와 십이지장 궤양 치료에 사용되는 약물이다. 경구약 복용이 어려운 환자나 마취 전 투여 용도로 사용된다. 12일 의약품안전나라에 따르면 오는 10월…
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’에 대해 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 606명 대상 글로벌 임상 3상시험을 진행하고, 오리지널 의약품 키트루다와…
"나보타 美판매 급증...대웅제약, 하반기 호실적 기대"
대웅제약이 보툴리눔 톡신 '나보타'를 앞세워 하반기에도 호실적을 거둘 것으로 전망됐다. 12일 김재경 하나증권 연구원은 "대웅제약의 2분기 연결 기준 매출액은 전년 동기 대비 3% 증가한 3605억원, 영업이익은 5.7% 성장한 423억원을 기록하며…
아나필락시스 치료제, 주사 아닌 '코 스프레이'로도 가능해져
치명적인 알레르기 과잉반응(아나필락시스)에 대한 비강 스프레이 치료제인 네피(Neffy)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 아나필락시스에 대한 비주사 치료제로는 최초라고 미국 건강의학 웹진 ‘헬스데이’가 10일(이하 현지시간) 보도했다. 아나필락시스는 알레르기가 있는 사람이 알레르기 원인…
씨젠, 2분기 매출 1000억원...당기순이익 흑자전환
씨젠은 올해 2분기 매출 1001억원, 영업손실 11억원을 기록했다고 9일 공시했다. 전년 같은 기간과 비교해 매출은 17.9% 증가했고 영업손실은 88.2% 개선됐다. 당기순이익은 흑자전환했다. 시약 부문 매출은 전체 매출의 약 82%(822억원)를 차지했다.…
바디텍메드, 2분기 영업이익 93억원...전년比 13% 증가
바디텍메드는 올해 2분기 연결기준 매출액 362억원, 영업이익 93억원을 기록했다고 9일 공시했다. 전년 동기와 비교해 각각 3.7%, 13.3% 증가했다. 바디텍메드는 글로벌 매출이 지역별로 고른 성장세를 보였다고 설명했다. 중동·북아프리카 지역은 73억원 매출을…
'나보타의 힘'...대웅제약 2분기 실적 '역대 최고'
대웅제약이 신약을 중심으로 자체 제품 비중을 높인 결과 2분기 역대 최고 실적을 냈다. 대웅제약은 2분기 별도 기준 매출 3255억원, 영업이익 496억원을 올려 매출과 영업이익에서 모두 역대 최고 실적을 기록했다고 9일…
메디톡스 흑자 전환...2분기 영업이익 143억원
1분기 영업손실을 냈던 메디톡스가 2분기에 실적 회복에 성공했다. 메디톡스는 공시를 통해 올해 2분기 매출 650억원, 영업이익 143억원, 당기순이익 113억원을 기록했다고 9일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 26%, 50%, 33% 증가했다.…