동아에스티 자회사 뉴로보, ‘메타비아’로 사명 변경
동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 사명을 바꾸고, 심장 대사 질환 치료제 전문 회사로 거듭난다. 동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 오는 29일 ‘메타비아(MetaVia)’로 사명을 변경한다고 19일 밝혔다. 메타비아는 심장 대사(Cardiometabolic)의 ‘meta’와 ‘~을 통해’라는…
셀트리온, 악템라·프롤리아 바이오시밀러 유효성 재입증
셀트리온이 미국 류마티스학회에서 바이오시밀러 2종의 유효성을 재입증했다. 셀트리온은 2024 미국류마티스학회 연례회의(ACR)에서 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’과 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 악템라는 류마티스관절염 치료제,…
“아, 비만이여...GLP-1 작용제 열풍 내년에도 지속”
내년에도 비만약 열풍이 이어질 것이란 전망이 나왔다. 허혜민·오치호 키움증권 연구원은 19일 ‘글로벌 제약바이오 2025년 판도 변화와 K-BIO’라는 제목의 리포트에서 “메가 트렌드가 발생하면 보통 10년 간 지속된다. 따라서 내년에도 비만 트렌드는…
뷰노 흉부 엑스레이 판독 AI 의료기기, 美 FDA 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 의료기기 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지’가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지는 흉부 엑스레이 영상을 분석해 질환을…
K-톡신 다음은... '리쥬란' 앞세운 K-스킨부스터?
스킨부스터가 보툴리눔 톡신 뒤를 이을 수 있을까. 스킨부스터의 대표주자 격인 파마리서치의 리쥬란이 지속적인 성장세를 보이자 스킨부스터 시장이 얼마나 커갈 지 관심이 커지고 있다. 국내 기업들은 신제품을 잇달아 선보이는 가운데 해외시장…
삼바에피스, 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’ 유럽 허가
삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈'가 유럽에서 품목허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 황반변성치료제 '오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 19일 밝혔다. 오퓨비즈는 삼성바이오에피스가 개발한 두 번째 안과질환 의약품이다. 기존 안과질환 치료제인 루센티스…
한미약품 모녀, 사모펀드 라데팡스에 지분 3.7% 매각
한미약품그룹 송영숙 회장과 임주현 부회장이 사모펀드 운용사 라데팡스파트너스에 한미사이언스 주식 일부를 매각한다 . 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 송영숙 한미약품 회장과 임주현 부회장, 가현문화재단은 이날 킬링턴 유한회사와 주식매매계약(SPA)을 체결했다. 킬링턴은 한미약품그룹과…
한미사이언스, 박재현 한미약품 대표 등 경영진 고발...배임·횡령 혐의
한미사이언스가 박재현 대표 등 한미약품 경영진을 배임 및 횡령 혐의로 고발했다. 한미사이언스는 18일 회사의 투명경영과 기업가치를 지키기 위해 박재현 한미약품 대표 외 3인의 그룹사 고위임원, 김남규 라데팡스파트너스 대표 등 총…
HLB 간암 신약 후보물질, 美FDA 현장 실사 통과
HLB가 개발 중인 간암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험 현장 실사 결과 ‘위반 사항 없음’ 판정을 받았다고 18일 밝혔다. 이번에 FDA에서 실시한 ‘BIMO 실사’는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는…
동성제약, 광민감제 포노젠 암 진단 임상시험
동성제약이 자체 개발한 광민감제 '포노젠(DSP-1944)'을 앞세워 암 진단 시장을 본격적으로 공략한다. 동성제약은 포노젠에 대한 복막암 진단 IRB(연구윤리심의위원회)를 세브란스병원에 신청했다고 18일 밝혔다. IRB는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 위해 시험기관이…