셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 국내 첫 허가
셀트리온이 골다공증 치료제 프롤리아의 바이오시밀러를 국내 처음으로 허가 받았다. 셀트리온은 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료를 위한 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로’와 암 환자의 골 전이 예방을 위한 엑스지바 바이오시밀러 ‘오센벨트’에…
유럽 허가 앞둔 렉라자·리브리반트 병용요법, 그 다음 스텝은?
연내 유럽 허가부터 내년 일본·중국 허가, 리브리반트 SC(피하주사) 제형 허가 등 중요한 과제들을 앞둔 렉라자·리브리반트 병용요법이 생존율 개선과 내약성 강화를 무기로 타그리소와 본격적인 경쟁에 돌입할 전망이다. 21일 제약바이오업계에 따르면 최근…
출혈 역전제 신약 '안덱사' 썼더니 혈전증이 늘었다고?
항응고제의 주요 부작용 중 하나인 출혈 문제를 해결하기 위한 신약 '안덱사(Andexxa)'에 대한 안전성 평가가 집중적으로 이뤄질 전망이다. 출혈 발생을 줄이는 효과만큼은 합격점을 받았지만, 반대로 이 약물을 사용한 환자에서 혈전증 등…
셀트리온, 1000억원 규모 자사주매입...올해 5번째
셀트리온이 약 1000억원 규모 자사주를 장내 매수한다. 셀트리온은 1000억원 규모의 자사주 추가 매입을 결정했다고 21일 밝혔다. 취득 수량은 총 58만3431주로 오는 22일부터 장내 매수를 통해 취득할 계획이다. 이번 추가 자사주…
아스트라제네카 부회장 “한국, 적절한 신약 보상체제 갖춰야”
숀 그래디 아스트라제네카 부회장은 국내 제약바이오 시장이 글로벌 빅파마 투자 유치를 늘리기 위해선 “신약 등 혁신 기술에 대해 적절한 보상체제가 조성돼야 한다”고 강조했다. 그래디 부회장은 20일 서울 양재 엘타워에서 열린…
3개 품목이 세계일류상품에 선정...대웅제약 경사났네
산업통상자원부가 선정하는 세계일류상품 인증기업에 대웅제약, SK바이오사이언스, 에스티팜, 휴온스 등 다수의 제약바이오기업이 선정됐다. 20일 업계에 따르면 전날 산업통상자원부는 ‘2024 세계일류상품 인증서 수여식’을 열고, 55개사·60개 품목에 인증서를 수여했다. 이중 제약바이오업계에서는 대웅제약(나보타·펙수클루·엔블로), SK바이오사이언스(독감백신),…
세 번 접종으로 6개 감염병 예방...'헥사심' 국가예방접종사업 도입
글로벌 헬스케어 기업 사노피가 영아 대상 6가 혼합백신(DTaP-IPV-Hib-HepB) ‘헥사심프리필드시린지주(이하 헥사심)’가 내년 1월부터 질병관리청 국가예방접종사업(NIP)에 도입된다고 20일 밝혔다. 이로써 헥사심은 내년 1월 2일부터 전국 병의원에서 무료 접종이 가능해진다. 접종 대상은 생후…
삼성바이오로직스 수주 랠리...올해 누적 수주액 5조원 돌파
삼성바이오로직스가 창립 이래 최초로 연간 누적 수주액 5조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 20일 2건의 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 총 9304억원(6억6839만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 각각 7524억원, 1780억원…
“알테오젠, 키트루다SC 임상 성공으로 글로벌 바이오텍 도약”
머크가 면역항암제 ‘키트루다’의 피하주사(SC) 제형에 대한 임상 3상 시험에 성공하며 이번 개발에 참여한 알테오젠이 주목받고 있다. 엄민용 신한투자증권 연구원은 20일 리포트를 내고 “이번 임상 성공으로 알테오젠은 이제 상업화 가능한 기술을…
"7가지 혈청형 추가...숨은 폐렴구균 잡는 백신"
소아에 치명적인 폐렴구균 감염을 막는 새로운 백신이 국내 진입했다. 기존 13가 백신에 7가지 혈청형을 추가한 20가 백신으로, 사각지대에 놓인 침습성 폐렴구균 감염을 예방할 수 있을 것으로 보인다. 한국화이자제약은 19일 20가…