화이자 폐암 치료제 ‘로비큐아’, 1차 치료 급여…“5년간 진행 막았다”
로비큐아정 제품. [사진=화이자제약] 화이자가 개발한 ALK 양성 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘로비큐아’(성분명 롤라티닙)가 5월 1일부터 1차 치료제로 건강보험 급여를 적용받는다. 국내 허가 3년 만의 급여 전환으로, 치료 기회를 기다려온 환자들에게 큰…
위고비·젭바운드 힘? WHO “비만약 사용 권고” 예정
비만치료제 세마글루타이드(제품명 위고비). [사진=게티이미지뱅크] 세계보건기구(WHO)가 성인 비만 치료를 위한 체중 감량 약물 사용을 공식 권고할 예정이다. 다만 고가 약가 문제가 함께 거론됨에 따라 비만약 시장의 가격 경쟁도 본격화할 전망이다. 1일(현지시간)…
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 개발 중인 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다고 2일 밝혔다. GV1001은 글로벌 임상 3상을 준비 중인 다중작용 기반 신약으로, 이번 희귀약 지정으로 미국 내 신약개발…
“트럼프式 백신 개발 부활?”…美보건부, 7000억 투입 ‘범용 백신’ 추진
미국 트럼프 1기 행정부 시절 구상된 범용 감염병 백신 개발 프로젝트가 최근 미 보건복지부(HHS)를 통해 공식화됐다. HHS는 코로나19와 인플루엔자 등 다양한 바이러스 병원체에 광범위하게 대응하는 ‘보편적 예방 백신’ 개발에 5억…
GC녹십자, 1분기 흑자 전환…알리글로 등 수출 호조
GC녹십자가 고수익 제품의 해외 판매 증가에 힘입어 1분기 흑자 전환에 성공했다. GC녹십자는 잠정 실적 발표를 통해 올해 1분기 연결 기준 영업이익이 80억원으로 지난해 동기 영업손실 150억원에서 흑자 전환했다고 30일 밝혔다.…
삼성에피스, J&J 가처분 소송 승소… ‘피즈치바’ 美매출 청신호
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 ‘피즈치바’를 둘러싼 미국 가처분 소송 리스크를 일부 해소하면서 현지 판매에 속도를 낼 수 있게 됐다. 30일 블룸버그로(Bloomberg law 등 외신에 따르면 미국 뉴저지 지방법원은 28일(현지시간) J&J가 삼성바이오에피스를…
“처방 유도에 고급 접대” 리베이트 논란…길리어드, 美서 3천억 배상
다국적 제약사 길리어드 사이언스가 HIV(인체면역결핍바이러스) 치료제 판촉 과정에서 의료진을 대상으로 한 리베이트 의혹을 해결하기 위해 미국 정부와 2억2000만 달러(약 3150억 원) 규모의 합의에 나섰다. 미국 뉴욕 남부지방검찰청은 29일(현지시각) 발표를 통해…
아스트라제네카 ‘티루캡’ 3상 또 실패…‘동급 최초’ 타이틀 위기
아스트라제네카가 AKT 유전자 변이를 타깃하는 경구용 항암제 ‘티루캡(성분명 카피바서팁)’의 두 번째 3상 임상시험에서도 주요 생존 개선 지표를 충족하지 못하며, ‘동급 최초(first-in-class)’ 항암제로서의 상업적 기대감에 제동이 걸렸다. 회사 측은 최근 발표한…
북경한미 부진에 한미약품 1분기 '주춤'...수출은 46% 급증
북경한미의 실적이 부진해 한미약품의 1분기 연결 기준 매출과 영업이익이 모두 감소했다. 다만 개별 기준으로는 수출 증가에 힘입어 매출과 영업이익 모두 성장세를 보였다. 한미약품은 잠정 공시를 통해 1분기 연결 기준 매출액이…
K-제약바이오, 美 AACR서 항암 파이프라인 초기 성과 공개
한국 제약바이오 기업들이 미국 시카고에서 진행되고 있는 세계 최대 암 연구학회인 ‘미국암연구학회(AACR) 2025’에서 차세대 항암 신약 파이프라인과 관련한 초기 연구 성과를 대거 공개했다. 유한양행, HK이노엔, C&C신약연구소 등은 임상 단계와 비임상…