국산 신약 ‘자큐보’, 위궤양 적응증 추가…“출시 8개월 만에 두 번째 허가”
[사진=제일약품] 온코닉테라퓨틱스가 개발한 위식도역류질환 신약 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)’이 식품의약품안전처로부터 위궤양 적응증 추가 허가를 획득했다. 국산 37호 신약으로 작년 10월 시장에 출시된 이후 8개월 만에 복수 적응증 확보에 성공한 셈이다. 자큐보정은 기존…
“혈액만으로 암 진단…정밀의료, 임상현장으로”
사진: 대한항암요법연구회 기자간담회 질의응답 모습. “혈액 한 방울로 암 유전정보를 읽고, 환자 맞춤형 치료까지 설계한다.” 정밀의료 기술이 항암 치료 패러다임을 빠르게 바꾸고 있다. 환자의 혈액에서 종양 유래 DNA를 분석해 암을…
종근당, 보스턴서 첫 ‘골든티켓’ 수여… 유망 스타트업 발굴
종근당이 미국 보스턴 바이오클러스터의 중심에서 유망 바이오 스타트업 발굴에 나섰다. 종근당(대표 김영주)은 16일 미국 보스턴 씨포트사이언스센터(Seaport Science Center)에서 보스턴 바이오클러스터의 핵심기관인 랩센트럴(LabCentral)과 함께 ‘2025 CKD 팜 골든티켓(Pharm Golden Ticket)’을 개최했다.…
신풍제약 말라리아약 피라맥스, 유럽서 코로나 관련 특허 획득
신풍제약 말라리아 치료제 ‘피라맥스’가 유럽에서 조성물 특허를 획득했다. 신풍제약은 말라리아 치료제로 허가된 피라맥스(피로나리딘 인산염·알테수네이트)의 ‘유행성 RNA 바이러스 감염 질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물’이 이달 13일자로 유럽특허청(EPO)으로부터 특허결정서를 수령했다고 16일…
주가 오르니 연봉도 ‘껑충’…“빅파마 CEO 연봉 310억 시대”
전 세계 빅파마(대형 제약사) 최고경영자(CEO)들이 지난해에도 천문학적인 연봉을 챙기며 제약·바이오 업계의 ‘실적 호황’을 그대로 반영했다. 연구개발(R&D) 성과와 주가 상승, 인수·합병(M&A) 등의 성과에 따라 스톡옵션 중심의 주식 보상 구조가 일반화되면서, 보수…
동물실험 대신 '미니 장기' 활용...삼성바이오도 뛰어들었다
동물실험 없이도 신약을 개발하는 시대가 열리고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 동물실험 의무를 단계적으로 폐지하겠다고 밝히면서 미니 장기로 알려진 ‘오가노이드’가 급부상하고 있다. 이에 국내 제약·바이오기업들도 오가노이드를 앞세워 신약 후보물질 평가부터 생산 기반…
셀트리온 자가면역질환약 ‘스테키마’, 북미서 소아용 허가 획득
셀트리온이 미국과 캐나다에서 자가면역질환 치료제 '스테키마'에 대해 소아용 품목 허가를 추가했다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘스테키마’ 45mg/0.5mL 바이알(이하 45mg 바이알) 제형에 대한 품목허가를 각각…
에스티젠바이오 “98억원 규모 바이오의약품 위탁생산 계약”
에스티젠바이오는 바이오의약품 위탁생산 계약을 체결했다고 13일 공시했다. 총 계약금액은 98억원으로 최근 매출액 588억원 대비 16.78%에 해당하는 규모다. 계약 기간은 올해 6월부터 2028년 5월까지 3년이다. 고객사와 제품명은 비밀 유지 조항에 따라…
한미약품 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐’ 품목 허가
한미약품이 저용량 3제 항고혈압제를 통해 고혈압 치료의 패러다임 전환을 시도한다. 한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐정’의 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. ‘아모프렐’은 암로디핀(Amlodipine), 로사르탄(Losartan), 클로르탈리돈(Chlorthalidone) 성분을 기존 상용량의 3분의 1로…
‘연어주사’ 파마리서치, 인적분할 통해 지주사 체제로 전환
이른바 '연어주사'로 불리는 '리쥬란'을 앞세워 급성장한 파마리서치가 투자와 사업 기능을 분리하고 지주회사 체제로 전환한다. 올해 초 단행한 이사회 개편과 맞물려 지배구조 재편 작업을 본격화하고 있다. 파마리서치는 13일 이사회를 열고 회사를…