바이오·제약
‘브렌랩’ 국내 허가…다발골수종 첫 BCMA 표적 항암제
한국GSK는 다발골수종 치료제 ‘브렌랩’(성분명 벨란타맙 마포도틴)이 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 적응증은 ▲이전에 최소 1차 이상 치료를 받은…
바이오·제약
비만 첫 ‘경구 GLP-1’ 등장…먹는 ‘위고비’ 시대 열렸다
하루 한 번 복용하는 정제형 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 비만 치료제가 처음으로 문을 열었다. 노보 노디스크가 22일(현지시각) 주사제 ‘위고비(세마글루타이드)’에…
바이오워치
난소암 치료지형 바뀔까…FRα 표적 ‘엘라히어’ 국내 허가
한국애브비는 12월 19일 항체-약물접합체(ADC) ‘엘라히어’(성분명 미르베툭시맙 소라브탄신)가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 적응증은 한 가지에서 세 가지 전신치료 경험이…
바이오·제약
GC녹십자, 코로나19 백신 1상 IND 승인…국산 플랫폼 첫발
GC녹십자가 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보 ‘GC4006A’가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 회사는 19일 내년 하반기…
바이오·제약
환자 사망에…다이이찌산쿄·MSD, ADC 항암제 3상 일시 중단
MSD와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보 ‘이피나타맙 데룩스테칸(ifinatamab deruxtecan, I-DXd)’의 글로벌 3상(IDeate-Lung02 연구) 시험이 예기치 않은…
바이오·제약
큐리언트, 자회사 QLi5 유상증자…ADC 페이로드 개발 가속
혁신신약기업 큐리언트는 독일 자회사 QLi5 테라퓨틱스가 18일(현지시각) 주주총회에서 약 626만 유로(약 108억 원) 규모의 제3자배정 유상증자를 결의했다고 19일…
바이오·제약
‘RSV 감염’ 막는 mRNA 백신 상륙…고위험 성인 겨냥
모더나코리아는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방용 mRNA 백신 ‘엠레스비아 프리필드 시린지’가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 19일 밝혔다. RSV 예방을 위한 mRNA 플랫폼…
바이오·제약
“조직검사 없이 전신 확인”…유방암 영상진단제 식약처 허가
듀켐바이오가 유방암 진단용 방사성의약품 ‘듀켐바이오 에프이에스 주사액’(성분명 플루오로에스트라디올-18F, 이하 FES)에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 회사에 따르면 FES는 국내에서…
바이오워치
애브비-보산진, 오픈이노베이션 협약…국내 바이오테크 ‘글로벌 진출’ 지원
한국애브비가 한국보건산업진흥원(보산진)과 오픈 이노베이션 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 18일 서울 한국애브비 본사에서 열린 협약식에는 강소영 한국애브비 대표와 차순도…
바이오·제약
유한 렉라자 병용 ‘리브리반트’ , 美 FDA서 피하주사 승인
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분 레이저티닙)’와 병용하는 존슨앤드존슨 ‘리브리반트(성분 아미반타맙)’의 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. ‘리브리반트 패스프로(FASPRO)’로 출시되는…