암 때문에 혈당이 위험할 정도로 떨어져 포도당 수액에 의존하던 환자들이 신약 투여 후 수액 없이도 혈당을 유지할 수 있게 됐다. 임상시험에 참여한 16명 중 12명은 포도당을 정맥으로 공급받지 않아도 됐다. 이를 포함한 13명은 포도당 공급량을 절반 이상 줄였다. 기존 치료로 혈당을 조절하기 어려웠던 환자들에게 새로운 치료 가능성을 보여준 결과다.
미국 바이오기업 레졸루트는 13일(현지시간) 개발 중인 신약 '에르소데투그(ersodetug)'의 임상 3상 중간 결과를 발표했다. 레졸루트는 11월 5일까지 수집한 임상 자료를 분석한 결과, 미리 정한 주요 치료 반응 기준을 넘어섰다고 밝혔다.
종양이 혈당 조절 방해⋯심하면 혼수상태까지
일부 암은 혈당을 낮추는 호르몬인 인슐린을 지나치게 많이 분비한다. 또 다른 종류의 종양은 인슐린과 비슷하게 작용하는 물질을 만들어낸다. 두 경우 모두 인슐린의 작용이 과도해지면서 혈당이 위험할 정도로 떨어질 수 있다. 이를 '종양 관련 저혈당'이라고 한다.
저혈당이 심해지면 식은땀과 어지럼증, 의식 혼란이 나타나고 경련이나 혼수상태로 이어질 수 있다. 종양을 제거하기 어렵거나 기존 약물로 조절되지 않으면 혈당을 유지하려고 포도당을 정맥으로 계속 공급해야 한다.
에르소데투그는 인슐린이 세포에 신호를 전달할 때 이용하는 '인슐린 수용체'에 달라붙는 항체 치료제다. 인슐린이나 비슷한 물질의 작용을 억제해 혈당이 지나치게 떨어지는 것을 막는다. 암을 직접 치료하는 항암제가 아니라 암 때문에 생긴 저혈당을 조절하는 약이다.
기존 치료에도 저혈당 지속⋯새 치료 가능성 확인
이번 임상에는 인슐린을 과다 분비하는 악성 췌장 종양 환자 12명과 다른 종류의 종양으로 저혈당이 생긴 환자 4명이 참여했다. 모두 기존 치료에도 혈당이 조절되지 않아 포도당 수액에 의존하던 환자들이었다.
연구진은 기존 치료에 에르소데투그를 추가해 8주 동안 주 1회 정맥주사로 투여했다. 치료 효과는 포도당 주입 속도가 치료 전보다 50% 이상 줄었는지로 평가했다.
11월 5일까지 집계한 결과, 16명 중 13명(81.3%)이 이 기준을 충족했다. 이 가운데 12명(전체의 75%)은 포도당 수액을 완전히 끊었다. 연구진이 미리 정한 최소 반응 환자 수 9명을 넘어섰다.
다만 3명은 주요 평가기간이 끝나지 않았다. 이 중 2명은 아직 반응 기준에 도달하지 못했다. 나머지 1명은 암이 악화돼 시험을 중단하고 가정 호스피스 치료를 받다가 숨졌다. 연구진은 이 환자를 치료에 반응하지 않은 것으로 분류했다.
레졸루트는 현재까지 시험약과 관련된 이상반응이나 안전성 문제가 확인되지 않았다고 밝혔다. 다만 참여 환자가 16명이고 비교군도 없어 최종 결과를 더 살펴봐야 한다.
회사는 12월 중순 최종 주요 결과를 발표하고 2027년 1분기 미국 식품의약국(FDA)과 허가 절차를 논의할 계획이다. 에르소데투그는 아직 허가받지 않은 신약 후보이다.
국내 제약사 한독과 바이오기업 제넥신도 미국 레졸루트의 주요 투자자다. 두 회사는 2019년 1월 총 2500만 달러를 공동 투자해 지분 54%를 확보했으며, 같은 해 7월에도 2000만 달러를 추가 투자했다.
한독은 이후에도 투자를 이어갔다. 2024년 500만 달러, 2025년 400만 달러를 추가로 투자했으며, 올해 9월 21일 기준 레졸루트 주식 842만3386주(8.71%)를 보유하고 있다. 한독은 에르소데투그의 국내 독점 상업화 권리도 확보한 상태다.
