비만치료에 사용되는 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 의약품의 시력 저하 부작용이 꾸준히 지적되면서, 국내 식품의약품안전처도 안전조치를 추진하기로 결정했다.
식약처는 의약 전문가와 환자들에게 GLP-1 계열 약물이 비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 위험을 높일 수 있다는 안전성 서한을 배포했다고 11일 밝혔다.
NAION은 시신경으로 가는 혈액 공급이 부족해지며 시신경이 손상되고 시력이 떨어지는 병이다. 미국 식품의약국(FDA)은 GLP-1 계열 의약품이 NAION의 위험을 높일 수 있다고 보고 이들 약물에 시력 상실 위험 관견 경고 문구를 추가하도록 했다. 사실상 부작용을 FDA 차원에서 공식 인정한 셈이다.
식약처에 따르면 지난 2024년 112월, 국내에서도 이 계열 약물 투여 후 NAION 시력 손상 의심 사례가 한 건 보고된 바 있다.
이에 따라 국내 식약처가 배포한 안전성 서한에도 △드물지만 NAION의 발생 위험이 증가할 가능성이 있음을 인지할 것 △한쪽 눈에서 갑자기 통증 없는 시력 저하가 발생하거나 시야가 가려지는 증상이 증상이 나타나면 즉시 안과 의사에게 진료를 의뢰할 것 등의 내용이 안내됐다.
또한 식약처는 국내 시판 중인 GLP-1 계열 의약품의 사용상 주의사항 변경을 검토할 계획이다. 이를 위해 각 제약사에게 안전성 정보와 관련한 허가 변경 계획 등 자료 제출을 요청한 상황이다.
대상 약물은 다음과 같다.
△노보노디스크제약: 위고비(제품명: 위고비프리필드펜/성분명: 세마글루티드), 오젬픽(제품명: 오젬픽프리필드펜·리벨서스정/성분명: 세마글루티드), 줄토피(제품명: 줄토피플렉스터치주/ 성분명: 리라글루티드·인슐린 데글루덱)
△한미약품: 에페(제품명: 에페오토인젝터주/성분명: 에페글레나타이드)
△한국릴리: 마운자로(제품명: 마운자로프리필드펜주·마운자로퀵펜주·마운자로바이알주/성분명: 터제파타이드), 트루리시티(제품명:트루리시티/성분명: 둘라글루타이드)
△사노비-아벤티스코리아: 솔리쿠아(제품명:솔리쿠아펜주/성분명: 인슐린 글라진·릭시세나티드)
