식약청, 한국생물공학회 공동 GMP 바이오심포지움 개최
□ 식품의약품안전청 생물의약품국은 4월 18일(금) 전북대학교(전주)에서 한국생물공학회와 공동으로 “생물의약품의
GMP"를 주제로 심포지움을 개최할 예정이다.
□ 한국생물공학회 춘계학술대회의 일환으로 개최되는 이번 심포지움에서는 품질평가를 중심으로 한 생물의약품 가이드라인 발간 현황 및
계획을 소개할 계획이며, 생물의약품 제조품질관리 규정의 이해, 생물의약품의 밸리데이션의 이해를 위한 발표가 있을 예정이다.
□ 또한, 2009년 이후 신약을 시작으로 의무화되는 생물의약품 국제공통기술문서(Common Technical Document,
CTD)의 이해를 돕기 위한 해설서 관련 내용도 소개할 계획이다.
□ 한편으로, 발표내용과 향후 정책 방향등에 대한 설문조사를 실시하여 고객만족도를 조사하고 연구․개발자들의 의견이 최대한 수용될
수 있는 장을 만들 예정이다.
□ 식약청은 이번 심포지움은 생물의약품의 GMP를 주제로 한 제4회 심포지움으로 지속적인 민․관 협력체계를 구축하고
연구․개발자들에게 교육의 기회를 부여함으로써 생물의약품의 개발활성화에 일익을 담당할 것으로 기대된다고 밝혔다.
