화이자 다발골수종 신약 ‘엘라나타맙’, 식약처 품목허가 획득
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 수입하는 희귀신약 ‘엘렉스피오주(성분명 엘라나타맙)’를 허가했다고 30일 밝혔다. 이 약은 다발골수종 암세포에서 발견되는 ‘B-세포 성숙 항원’과 면역…
식품의약품안전처
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라이프시맨틱스 송승재 대표, ‘의료기기의 날’ 산업포장 수상
의료 인공지능(AI) 전문기업 라이프시맨틱스는 ‘제17회 의료기기의 날’ 기념식에서 진행된 ‘의료기기 산업발전에 유공 포상’에서 송승재 대표가 산업포장을 수상했다고 30일…
MeDiF 한갑운 본부장, '의료기기의 날' 식약처장 표창 수상
한국스마트의료기기산업진흥재단(MeDiF)은 ‘제17회 의료기기의 날’ 기념행사에서 한갑운 경영전략본부장이 식품의약품안전처장 표창을 수상했다고 30일 밝혔다. 한 본부장은 2020년부터 산업통상자원부 '의료기기 사업화…
의료기기 4년 연속 무역흑자...작년 5870억원
식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 산업 무역수지가 5878억원 흑자를 기록했다고 28일 밝혔다. 이는 2020년 이후 4년 연속 흑자 달성이다.…
로엔서지컬, ‘ICRA 2024’서 국내 대표 연자로 발표
수술로봇 개발 전문기업 로엔서지컬이 최근 일본 요코하마에서 열린 ‘국제 로봇공학 및 자동화 컨퍼런스(ICRA 2024)’에 국내 대표 연자로 참석했다고…
식약처, ‘디지털 수면무호흡 진단 앱’ 최초 허가
슬립테크 스타트업 에이슬립은 자사 디지털 수면무호흡 진단보조 앱 ‘앱노트랙(Apnotrack)’이 식품의약품안전처 허가를 받았다고 14일 밝혔다. 별도 장비 없이 가정에서…
웨이센, 중기부 주관 ‘초격차 스타트업 1000+ 프로젝트’ 선정
의료 인공지능(AI) 전문 기업 웨이센이 중소벤처기업부와 창업진흥원이 주관하는 ‘2024 초격차 스타트업 1000+ 프로젝트'에 최종 선정됐다고 14일 밝혔다. 웨이센은…
뷰노 급성심근경색 탐지 AI 의료기기, 식약처 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 급성심근경색 탐지 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG AMI’가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.…
"염증치료제인 것처럼"... 식약처, 건기식 부당광고 89건 적발
식품의약품안전처는 건강기능식품(이하 건기식) 온라인 쇼핑물 게시물의 부당광고 여부를 점검해 위반 사례 89건을 적발했다고 3일 밝혔다. 식약처는 5월 가정의…
하이, 치매 진단 디지털 치료기기 식약처 확증임상 승인
디지털치료기기(DTx) 전문 개발사 하이가 치매 진단 DTx ‘알츠가드’의 확증임상시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 60세 이상 고령자에게 때로는 암보다…