식약처 "타미플루 이상 행동 가능성...이틀간 예의 주시해야"
식품의약품안전처가 독감 치료제 타미플루(성분명 오셀타미비르인산염)에 대한 안전 사용 정보 서한을 24일 배포했다. 지난 21일 타미플루를 복용한 한 중학생이…
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동성제약, "주주 위해 허위 사실 엄정 대처할 것"
동성제약이 상장 폐지 등 악성루머에 대해 엄정히 대처할 뜻을 밝혔다. 최근 식품의약품안전처의 압수 수색을 받은 동성제약은 이와 관련해…
SK바이오사이언스, 2018메디컬코리아 식약처장 수상
SK바이오사이언스는 21일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 개최된 '2018 메디컬코리아 대상' 시상식에서 국내 제약 바이오 산업에 기여한 공로로…
티앤알바이오팹, 티앤알나잘메쉬 식약처 허가
3D 바이오 프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹이 식품의약품안전처로부터 자사가 개발한 흡수성 합성 폴리머 재료 TnR Nasal Mesh(티앤알나잘메쉬) 제품에 대한…
식약처 "비소는 음용수에도 존재...소변으로 배출"
식품의약품안전처가 경피용 건조 BCG 백신 회수 조치는 품질 기준 위반 및 국민 불안감 해소 차원에서 이뤄진 것이며, 함유된…
영아 대상 경피용 결핵 백신서 기준치 이상 비소 검출
식품의약품안전처가 일본 BCG에서 제조한 경피용 결핵 백신 첨부 용액(생리식염수)에서 기준을 초과한 비소가 검출돼 해당 제품을 회수한다고 7일 밝혔다.…
체외 진단 기기 변경 쉬워진다...네거티브 규제 적용
체외 진단 의료 기기 즉시 변경 대상 및 임상 시험 계획서 변경 보고 대상에 네거티브 규제가 적용된다. 정부는…
메디포스트, "카티스템 변경 허가 대상 아냐"
메디포스트는 동종 유래 세포 치료제 안전성 문제와 관련해 "카티스템은 식약처 품질 관리 기준에 따라 철저하게 관리하고 있다"고 밝혔다.…
현장과 안 맞는 식약처 발사르탄 강경 대책 '삐끄덕'
일부 발사르탄 성분 고혈압 약에서 발암 물질이 검출된 사태 이후 식품의약품안전처가 오는 12월 31일까지 발사르탄 성분을 사용하는 모든…
청정원 "캔햄 전 제품 잠정 생산, 판매 중단"
세균이 검출된 캔햄 '런천미트'를 판매한 대상 청정원이 캔햄 전 제품의 생산 및 판매를 잠정 중단하기로 했다. 대상은 24일…