광동제약 "GSK 4가 독감백신 '플루아릭스 테트라' 유통"
지난해부터 GSK 4가 독감백신 ‘플루아릭스 테트라(Fluarix tetra)’ 유통을 담당하고 있는 광동제약은 올해도 독감 시즌을 앞두고 본격 판매 체제에…
식약처
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식품의약품안전처 차장에 권오상
식품의약품안전처는 8월 9일자로 차장에 권오상 식품안전정책국장을 승진 발령했다. 권오상 차장은 인천 출신으로 고려대 철학과를 졸업하고 미국 듀크대학교에서 개발행정학…
의약품 정책 자문·심의기구 '중앙약사심의위원회' 대폭 개편
의약품의 정책 등을 자문·심의하는 기구인 중앙약사심의위원회장에 민간인이 임명되고, 위원수도 대폭 증가하는 조직이 전면 재편됐다. 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 위원 임기(2020.8.7…
국내 개발 '코로나19 오미크론 백신' 개발 가시권에
식품의약품안전처는 ㈜셀리드사(社)가 신청한 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 1·2상 임상시험계획을 8월 4일 승인했다고 밝혔다. 'AdCLD-CoV19-1 OMI'는…
식약처, 감기약 수급 불균형 해소위해 '신속 대응 시스템' 구축
코로나19 후유증을 줄이기 위해 복용하는 감기약의 수급 불균형 현상을 해소하 하기 위한 '신속대응 시스템'이 구축된다. 식품의약품안전처는 감기약 수급이…
조현병 치료제 '쿠에티아핀' 성분서 불순물 검출…대거 회수
조현병치료제로 사용되는 '쿠에티아핀' 성분에서 불순물 NNAP가 1일 섭취 함유량 이상으로 검출돼 제약사들이 회수를 진행하고 있다. 식품의약품안전처는 지난 5월…
의약품 소량포장 10% 의무 규정 예외 품목 1386품목 선정
의약품 제조·수입량의 10%를 소포장 단위로 의무 공급해야 하는 규정에서 차등적용을 받는 품목 1386품목이 정해졌다. 식품의약품안전처는 2022년도 소량포장단위 공급기준인…
식약처, '바이오, 경계를 넘어' 주제로 글로벌바이오 컨퍼런스 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 9월 5일부터 7일까지 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '바이오, 경계를 넘어'를 주제로 '2022년 글로벌바이오 콘퍼런스(GBC)'를 개최한다. 올해로…
식약처, 의사 심사관 16명에 불과…허가심사 전문성 결여는 '당연'
식품의약품안전처가 의약품 등 허가 심사업무의 전문성 부족은 의사 심사관의 수가 절대적으로 부족하기 때문이라는 지적이다. 식품의약품안전처는 의약품 등 의료제품…
SML제니트리 '코로나19변이 진단키트' 식약처 허가 획득
SML제니트리는 코로나19 진단 및 변이를 구분할 수 있는 진단키트가 29일 식품의약품안전처로부터 정식허가를 받았다고 밝혔다. 이번 제품은 세계보건기구에서 선정한…