美, 치매 진행 6개월~1년 늦추는 약 시판 허가
미국 식품의약국(FDA)이 일본의 에자이와 미국의 바이오젠이 함께 개발한 알츠하이머병 치료제 사용을 조건부로 승인했다. FDA는 6일(현지시각) 에자이와 바이오젠이 개발한…
레카네맙
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"아두헬름 허가 부적절"...FDA 알츠하이머 심사 강화할 듯
바이오젠의 알츠하이머 치료제인 '아두헬름(Aduhelm)'이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받는 과정에서 부적절한 의사 결정이 있었다는 보고서가 공개됐다. 이에 따라 FDA는…
국내 제약바이오 기업중 알츠하이머치료제 개발 1호는 ?
12월 초 미국에서 열린 알츠하이머 임상학회에서 아두헬름(아두카누맙)의 뒤를 잇는 치료제들의 임상결과가 발표되면서 빠르면 1월중 미국 FDA로부터 허가가 나올…
마땅한 치료제 없는 알츠하이머...다음달 신속허가 나올까?
미국에서 알츠하이머 임상학회(CTAD)가 열리면서 알츠하이머 치료제 개발에 다시 관심이 쏠린다. 신약에 대한 수요가 매우 높지만 마땅한 치료제가 등장하지…
알츠하이머병 신약후보, 희비쌍곡선…왜?
알츠하이머병 치료제로 개발 중인 레카네맙(Lecanemab)에 대한 좋은 뉴스와 나쁜 뉴스가 교차했다. 약 1800명 대상의 3상 임상시험에서 인지력 감퇴를…
근본 해결없는 '뇌질환 치료제', 개발중 약물 616개
뇌 질환의 근본적인 치료제 개발이 여전히 미진한 것으로 나타났다. 알츠하이머, 파킨슨병, 자폐증, 간질, 정신분열증, 우울증 등 신경 및…
'치매 치료제' 레카네맙 임상 성공에 엇갈리는 시선
항체 치료제로 치매를 근본적으로 치료할 수 있을 것이란 기대감이 재차 높아지고 있다. 지난 27일(현지시간) 바이오젠과 에자이제약이 '레카네맙'(lecanemab)의 3상…
'아두카누맙' 논란 지우는 치매 치료제 나올까?
바이오젠과 에자이제약이 알츠하이머 치매 항체 치료제로 개발 중인 '레카네맙'(lecanemab)이 치매 증상 개선 효과를 일부 증명했다. 레카네맙은 세계 첫…