GC녹십자 “WHO GMP 실사 서면 대체”
GC녹십자는 WHO PQ(품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내…
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HK이노엔, 올바른 의약품 이용 위한 ‘다정한 약손’ 진행
HK이노엔은 올바른 의약품 이용 문화 확산과 의료취약계층·지역사회 구성원의 건강 증진을 위한 사회공헌 사업 ’다정한 약손’을 진행한다고 1일 밝혔다.…
종근당홀딩스, IT 매체 ‘디지털데일리’ 자회사 편입
종근당홀딩스가 정보기술(IT) 전문 매체 ‘디지털데일리’를 인수했다. 종근당홀딩스는 이사회 결의를 거쳐 디지털데일리 지분 87.7%(1만7546주)를 200억원에 취득했다고 29일 공시했다. 지분…
GC녹십자, ‘헌터라제ICV’ 국내 품목허가 신청
GC녹십자(대표 허은철)는 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환으로 전체…
성인 폐렴구균 ‘21가’ 시대…MSD ‘캡박시브’ 국내 허가
한국MSD(대표 김 알버트)는 성인 전용 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브(Capvaxive)’가 27일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 캡박시브는 성인에서…
파마리서치 "리쥬란 5년간 880억원 규모 유럽에 공급"
재생의학 전문기업 파마리서치(대표 손지훈)는 프랑스 소재 글로벌 에스테틱 기업 비바시와 파트너십 계약을 체결하고, 의료기기 ‘리쥬란’의 유럽 시장 진출을…
셀트리온, 베트남 시장 선점 잰걸음… "올해 4개 제품 출시"
셀트리온이 아세안(ASEAN) 대표 파머징 시장(Pharma+Emerging·신흥 제약시장)인 베트남에서 자가면역질환 치료제와 항암제를 중심으로 제품 포트폴리오를 확대하고 있다. 셀트리온은 지난해 베트남…
오젬픽, ‘혈당 넘어 신장·심장까지’…만성신장병 동반 2형 당뇨에 허가
제2형 당뇨병 치료제 ‘오젬픽(성분명 세마글루티드)’이 혈당만 낮추던 당뇨병 주사에서, 신장과 심장까지 챙기는 치료로 영역을 넓혔다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)…
조기 유방암 ‘CDK4/6’ 주도권 싸움…버제니오vs키스칼리 맞대결
글로벌 제약사 일라이 릴리가 조기 유방암 보조요법(수술 후 추가 치료)에서 표적항암제 ‘버제니오(성분명 아베마시클립)’의 전체 생존기간(OS) 개선을 확인했다고 27일(현지시각)…
고용량 ‘아일리아’ 8mg 새 제형 국내 허가…투여 간격 최장 20주
바이엘 코리아(대표 이진아)는 ‘아일리아 8mg(성분명 애플리버셉트)’의 프리필드시린지(PFS) 제형이 27일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 기존 8mg 바이알과 동일하게…