급성골수성백혈병 악화시키는 나쁜 유전자
[바이오 키워드] FLT3 돌연변이
K-Pharma
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"제조·판매 모두 금지"…한국휴텍스제약 6개 품목은?
식품의약품안전처(식약처)가 한국휴텍스제약의 소화제 등 6개 품목에 대해 제조·판매 중지를 명령했다. 보건복지부도 해당 제품의 건강보험 급여를 24일부터 중지한다고 발표했다.…
방광암 생존 기간 늘까…항암제 ‘바벤시오’ 보험급여 적용
면역항암제 '바벤시오(성분명 아벨루맙)'가 요로상피세포암 1차 치료에 보험급여를 적용받는다. 25일 한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 내달 1일부터 바벤시오가 질병이 진행되지…
내가 먹는 진통제도? 새로운 부작용 '주의보'
시중에 판매되는 일부 소염진통제 성분에서 새로운 약물 부작용 사례가 보고돼 각별한 주의가 요구된다. 안전성 검토 결과 '에스오메프라졸' 및…
엔젠바이오, 美 법인 설립으로 “시장 진출 본격화”
엔젠바이오가 현지 법인 출범을 통해 본격적인 미국 진출을 준비한다. 엔젠바이오는 AI 정밀진단 소프트웨어 기업 ‘엔젠바이오에이아이(NGeneBioAI)’를 설립했다고 24일 발표했다.…
뇌에 쌓인 독성 단백질에도 차이가...치매약 새 표적은
뇌에서 독성 '타우' 단백의 형성을 억제하는 알츠하이머병 치료제가 시장 진입에 시동을 걸고 있다. 치매약 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 정식허가를…
식약처, 망막질환 진단소프트웨어 ‘혁신의료기기’ 지정
망막질환을 진단하는 인공지능(AI) 소프트웨어가 혁신의료기기로 지정됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 통합 심사·평가를 거쳐 에이아이인사이트의 ‘WISKY’를 제40호 혁신의료기기로 지정했다고 24일 밝혔다. WISKY는…
광동제약, 희귀질환치료제 3종 독점 판매 계약 체결
광동제약이 이탈리아 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(CHIESI Farmaceutici)’와 국내 독점 판매·유통 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 계약 제품은 △레베르시신경병증 치료제 ‘락손’…
A형 혈우병약 보험 범위 넓어진다...제약사도 자진 약가 인하
혈액 응고 8인자 결핍 'A형 혈우병' 치료제에 대한 건강보험 적용 범위가 확대되면서 오는 8월부터 약값이 최대 5% 인하될…
화이자, RSV 예방백신 '아브리스보'...임신부 접종 가능해질까
치명률이 높은 '호흡기 세포융합 바이러스(RSV)' 감염증 분야에 신약 허가가 줄을 잇고 있다. 면역반응을 유도하는 항체 치료제와 예방 백신이…