삼성바이오로직스, 고농도 제형 의약품 개발 플랫폼 공개
삼성바이오로직스는 최근 증가하는 고농도 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위해 고농도 제형 개발 플랫폼 ‘에스-하이콘(S-HiCon)’을 론칭했다고 14일 밝혔다.…
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대웅제약 엔블로, 에콰도르서 품목허가 획득…첫 글로벌 진출
국산 36호 신약인 대웅제약의 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 글로벌 진출을 시작했다. 대웅제약은 엔블로(성분명 이나보글리플로진)가 지난 9월 에콰도르 보건감시통제규제국의 품목허가를…
바이오젠, 신장이식 환자 면역 거부반응 치료제 '혁신약' 지정
미국 식품의약국(FDA)은 10일(현지시간) 글로벌 제약사 바이오젠의 항체 치료제 '펠자르타맙(felzartamab)'을 혁신치료제로 지정했다. 이 약은 신장이식 환자에 면역 거부반응을 억제하는…
“이러다 사람 잡을라" 인공유방 부작용 하루 3건 꼴
최근 5년간 인체 삽입 의료기기의 부작용이 급증한 것으로 파악됐다. 식품의약품안전처가 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)실에 제출한 자료에 따르면 인체의료기기…
동아ST 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ FDA 허가
동아에스티는 블록버스터 제품인 스텔라라의 바이오시밀러 ‘이뮬도사(성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는…
휴젤, 메디톡스와 보툴리눔 톡신 소송서 최종 승소
휴젤이 메디톡스와 벌였던 보툴리눔 톡신 관련 미국 국제무역위원회(ITC) 소송에서 최종 승리를 거머쥐었다. 휴젤은 메디톡스의 보툴리눔 균주를 훔쳤다는 혐의에서…
오늘(10일)은 임산부의 날...임부를 위한 약은?
매년 10월 10일은 임산부의 날이다. 임신 기간이 약 10개월이라는 의미를 담은 이날은 임산부의 건강과 권익을 보호하고 임신과 출산의…
애플, 스마트 링 개발 중단? 갤럭시 링 ‘굳히기’ 들어가나
애플이 약 20년간 연구한 스마트 반지인 일명 ‘애플 링’ 개발을 중단할 것이라는 보도가 나왔다. 블룸버그의 애플 전문 기자…
리가켐바이오, 日오노약품에 9400억원 규모 ADC 기술 수출
리가켐바이오사이언스는 일본 오노약품공업과 두 건의 기술이전 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 리가켐바이오가 이번에 이전한 파이프라인은 비임상단계의 고형암 치료제 후보물질…
삼바로직스 “창립 13년 만에 글로벌 제조 승인 300건 돌파”
삼성바이오로직스는 품질 경쟁력을 바탕으로 창립 13년 만에 제품 허가 기준 글로벌 규제기관의 제조 승인 건수가 300건을 돌파했다고 10일…