식약처, 망막질환 진단소프트웨어 ‘혁신의료기기’ 지정
망막질환을 진단하는 인공지능(AI) 소프트웨어가 혁신의료기기로 지정됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 통합 심사·평가를 거쳐 에이아이인사이트의 ‘WISKY’를 제40호 혁신의료기기로 지정했다고 24일 밝혔다. WISKY는…
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광동제약, 희귀질환치료제 3종 독점 판매 계약 체결
광동제약이 이탈리아 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(CHIESI Farmaceutici)’와 국내 독점 판매·유통 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 계약 제품은 △레베르시신경병증 치료제 ‘락손’…
A형 혈우병약 보험 범위 넓어진다...제약사도 자진 약가 인하
혈액 응고 8인자 결핍 'A형 혈우병' 치료제에 대한 건강보험 적용 범위가 확대되면서 오는 8월부터 약값이 최대 5% 인하될…
화이자, RSV 예방백신 '아브리스보'...임신부 접종 가능해질까
치명률이 높은 '호흡기 세포융합 바이러스(RSV)' 감염증 분야에 신약 허가가 줄을 잇고 있다. 면역반응을 유도하는 항체 치료제와 예방 백신이…
신라젠 ‘신장암 임상’ 연구, 유럽종양학회 채택
신라젠의 신장암·고형암 임상 연구가 유럽종양학회(ESMO) ‘연례학술회의 2023’에 채택됐다. 신라젠은 ESMO에 제출한 자사 연구 개요 자료 2건이 모두 채택됐다고…
결핵 스마트 관리 아이디어 공모전...‘위뉴' 대상
대한결핵협회(회장 신민석)와 STOP-TB Partnership KOREA(위원장 정춘숙 국회의원)는 글로벌 헬스케어 기업 비아트리스 코리아와 함께 ‘결핵 스마트 관리 솔루션 아이디어…
5년 생존율 20% 벽 넘을까...백혈병 표적 신약 나온다
새로운 급성골수성백혈병(AML) 치료제가 글로벌 허가를 통해 처방권에 진입한다. 이 치료제는 5년 생존율이 20% 수준으로 낮은 'FLT3-ITD 유전자' 돌연변이가…
J&J 감염병 임상 '구조조정' 왜?
다국적기업 존슨앤드존슨(J&J)이 신약 개발을 놓고 선택과 집중 전략을 택했다. 올해 초 J&J는 시장규모가 큰 항암제와 면역질환, 신경계 질환에…
산자부 바이오 강화 예고…5개 신규 지원기업 선정
국내 바이오기업의 경쟁력 확대를 위해 산업통상자원부도 적극 지원을 예고했다. 산자부가 20일 ‘월드클래스 플러스’ 사업 대상으로 신규 선정한 17개…
자살 위험 높은 '무쾌감증'...우울증 신약 개발 시동건다
미국의 바이오기업이 개발 중인 우울증 신약이 최신 임상 평가 결과 합격점을 받았다. 도파민 활성 및 뇌의 보상 경로를…