GC녹십자, 헌터증후군약 ‘헌터라제ICV’ 페루 허가 신청
GC녹십자는 페루 의약품관리국에 자사의 뇌실 투여형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV(뇌실내 투여)’에 대해 품목허가 신청서를 제출했다고 6일 밝혔다. 헌터증후군은…
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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 러시아 승인
GC녹십자가 러시아 연방 보건부로부터 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제ICV(뇌실 내 주사)’에 대해 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 헌터증후군은 골격 이상과…
2분기 부진했던 녹십자, 하반기에 반전?
올해 2분기 부진한 실적을 보였던 GC녹십자가 하반기 분위기 반전에 성공할 것이라는 증권가 예측이 나왔다. 핵심 제품인 면역글로불린 정맥주사…
GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV' 임상1상 승인
GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular, 개발명: GC1123)’의 임상 1상 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 임상시험은 삼성서울병원, 서울대학교병원,…
GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 유럽 희귀의약품 지정
GC녹십자의 중증형 헌터증후군 치료제가 유럽 희귀의약품으로 지정됐다. GC녹십자는 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular)’가 유럽의약청(EMA)으로부터 ‘희귀의약품지정(ODD, Orphan Drug Designation)’을 받았다고…
GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 출하…본격 시장 공략
GC녹십자(대표 허은철)는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명 : 휸타라제, ヒュンタラーゼ®脳室内注射液15mg)의 일본 출하를 개시한다고 3일 밝혔다. 지난…
GC녹십자, 세계 최초로 중증형 헌터증후군 치료제 허가 획득
GC녹십자가 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 세계 최초로 받았다. 헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이…
GC녹십자 '헌터라제', 중국 우선심사 대상 지정
GC녹십자는 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 우선심사 대상으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 중국 국가약품감독관리국은 치료제가 없거나 치료가 긴급히 필요한…
GC녹십자, 일본 클리니젠에 '헌터라제' 기술수출
GC녹십자는 지난 3일 일본 클리니젠(Clinigen K.K.)사와 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.…