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팬데믹

'스카이코비원' 영국·유럽 품목허가 승인 심사 진행중

바이오워치

“백신개발 초기단계부터 규제당국과 협의해야 성공 가능성 커”

코로나19 재유행이 주기적으로 반복되면서 코로나19 백신 개발이 지속되고 있다. 국내에서 가장 먼저 백신 개발에 성공한 SK바이오사이언스는 개발 초기단계부터 여러 규제당국과 전체적인 계획을 논의하고 피드백을 받으면서 진행하는 것이 중요하다는 점을 강조했다. 현재 명확한 가이드라인이 있더라도 코로나19 관련 규제가 계속 바뀌기 때문에 환경 변화에…

'바이오 경계를 넘어' 주제로 '2022 글로벌 바이오 컨퍼런스' 5일부터 3일간 개최

바이오워치

전세계 산·관·학·연 전문가 모여 ‘바이오의약품 현재와 미래’ 조망

'바이오 경계를 넘어'를 주제로 2022년 글로벌 바이오 컨퍼런스(2022 GBC)가 9월 5일부터 7일까지 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린다. 글로벌 바이오 컨퍼런스는 산·관·학·연 국내외 전문가들이 모여 글로벌 동향, 미래 전망, 최근 국제 이슈를 공유함으로 국제조화를 이끌어 가는 소통의 장으로 식품의약품안전처가 지난…

팬데믹 이후 독감 추세 바뀔 듯.. 글로벌 제약사 백신 대량 생산

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“코로나 만큼 무서운 독감”..가을 유행 예측

글로벌 백신기업들이 올해 독감 유행 가능성이 높다고 보고 독감 백신 수요가 코로나19 팬데믹이었던 지난 2년과 비교해 급증할 것으로 예상하고 있다. 글로벌 백신기업인 시퀴러스 데이브 로스(Dave Ross) 북미사업운영담당 부사장은 최근 "몇 년 동안 독감 유행 가능성은 매우 낮았지만 코로나19 완화 조치로 인해 올해는 추세가 바뀔 가능성이 있다"고…
바이오워치

코로나 팬데믹으로 디지털헬스케어 ‘지향점’도 변화

코로나19 팬데믹으로 인해 디지털 헬스케어 산업이 급진적인 패러다임 변화를 맞이하고 있다. 국내 디지털 헬스케어의 지향점은 예측·예방인데, 팬데믹 상황과 함께 산업 생태계가 수요자 중심으로 변화하고 있는 것으로 보인다. 김영성 산업통산자원R&D전략기획단 그룹장은 17일 빅데이터 활용 역량강화 세미나에서 "디지털 헬스케어 패러다임이 팬데믹으로…

9월부터 접종 권고, 7개업체 2800만명분 공급 예정

바이오워치

코로나로 면역저하 우려…“독감백신 필수”

독감백신 접종 권장기간인 10월을 앞두고 국내 백신 업체들이 공급에 속도를 내고 있다. 올해 7개 업체, 8개 품목의 독감 백신이 제공될 것으로 예상된다. 지난 2년간 코로나19 팬데믹으로 개인 위생 수칙이 철저해지면서 독감이 유행하지 않았는데 이로 인해 자연면역력이 줄어 독감 백신의 중요성이 오히려 커졌다는 목소리가 나온다. 16일 제약바이오 업계에…
건강뉴스

팬데믹 동안 아이들 두통 심해져 (연구)

코로나19 팬데믹이 시작된 후 어린이의 두통, 걱정, 불안 등이 증가한 것으로 나타났다. 미디어 시청 시간이 늘어나고 신체 활동이 적어지면서 스트레스가 커져 신체 증상이 악화된 것으로 보인다. 미국 워싱턴의 어린이국립병원 두통 프로그램을 이끄는 마크 디사벨라 박사팀은 어린이 환자 107몀을 대상으로 2020년 여름부터 2021년 겨울까지 두통 특성과…

바이오의약품 확대로 CDMO 고성장 지속, 품목·개인별 수요도

바이오워치

“글로벌 CDMO 활활…중소업체는 ‘맞춤형’ 관건”

"코로나19로 인해 중소 규모의 바이오사들뿐 아니라 글로벌 빅파마의 위탁생산개발(CDMO) 이용이 오히려 활발해지고 있다. 소규모 회사의 CDMO 비율은 여전히 70%에 달한다. 올어라운드 커버가 가능해야 하지만 개별 품목 맞춤형, 개인 맞춤형 CDMO 서비스에 대한 수요도 있고, 품목에 맞는 배양 기술을 다양하게 서포트하면 좋겠다는 요구도 있다."…

국내 기업도 원료 공급 및 운송 문제로 생산 차질

바이오워치

코로나 팬데믹으로 글로벌 의약품 수급 불균형 가속

코로나19 팬데믹으로 의약품 물류, 교역에도 혼란이 생겨 '글로벌 밸류 체인(GVC, 국제 협력망)' 재편 문제가 떠오르고 있다. 특히 국내에서는 코로나19 예방접종 등으로 의약품 관련 무역량이 갈수록 증가하고 있는 상황이다. GVC는 제품이나 서비스 개발, 원료 조달, 중간재 생산과 제조, 공급과 유통 및 판매 등 소비자에게 이르기까지 과정이…

'바이오헬스 산업 혁신방안'...K-바이오·백신펀드 조성

바이오워치

코로나 백신개발 6개·치료제17개 기업 계속 지원한다

정부가 국내 코로나19 백신·치료제 개발을 계속 지원한다. 감염병 대응을 위해 바이오헬스에 대한 투자를 가속화한다는 계획이다. 또 올해 5000억원 규모의 'K-바이오·백신 펀드'를 조성하고, 향후 1조원까지 늘릴 방침이다. 올해 펀드는 공공부문 2000억원, 민간투자가 3000억원으로 구성된다. 27일 발표한 '팬데믹 대비와 글로벌 도약을…

"임상 데이터 축적 및 IT강점 활용해야"

바이오워치

국내 ‘mRNA 백신’ 글로벌 경쟁은 어려워..

"우리나라가 백신주권을 확보하기 위해선 코로나19 변이에 초점을 둔 개량백신이나 2가백신, 새로운 플랫폼 기술을 통해 신시장을 만들어야 한다." 이종구 글로벌보건안보대사는 26일 서울 여의도에서 열린 '반복되는 팬데믹 시대의 과학방역과 백신주권' 토론회에 참석해 "코로나19 mRNA 백신을 따라간다면 백신 개발에 앞서가기는 어려울 것"이라며…

"아직 엔데믹은 무리...범호흡기 백신 개발 추진"

바이오워치

모더나 “BA.5변이 대응 백신, 이르면 다음달 한국 공급”

모더나는 코로나19 오미크론 하위변이인 BA.4,5 대응 가능한 백신을 다음달 말까지 규제당국 승인을 받아 공급한다. 국내에서도 물량은 확보한 상태이며 식품의약품안전처 허가를 받는대로 제공한다는 계획이다. 또 인도에서 등장한 하위변이 BA.2.75를 우려종으로 지정해 관측하고 있다. 기존 업데이트 백신으로 면역 반응이 가능한 지 테스트를 진행 중이다.…

팬데믹 제약바이오 성적 초라...산학연 네트워크, 개발속도에 핵심

바이오워치

“화이자 백신개발, 리스크도 나눈 정부 전폭지원”

정부가 약 만드는 '리스크' 부담에 동참할 필요가 있다는 제약바이오 업계 목소리가 나왔다. 코로나19 팬데믹을 지나오면서 미국과 독일 정부는 임상시험 연구비를 지원하고, 일부 선진국들이 개발 완료 이전에 사전구매 계약을 체결해 개발 리스크 부담을 줄여줬듯이 한국 정부도 업체들의 약 개발 리스크에 직접 동참해야 한다는 요구다. 배진건 이노큐어테라퓨틱스…

백신 1억달러·진단시약 21억달러 일제히 흑자 기록

바이오워치

상반기 ‘백신’ 무역수지 흑자…진단시약 최대 수출입국은 미국

올 상반기 한국의 인체백신은 1억1300만 달러(약 1497억원) 무역수지 흑자를 기록했다. 주요 수출국은 호주, 대만 등이었고 수입국은 벨기에, 독일, 미국 등이었다. 한국바이오협회에 따르면 올해 상반기 기준 한국의 인체백신 수출은 7억7800만 달러(약 1조300억원), 수입은 6억6500만 달러(약 8805억원)로 1억1300만 달러로 흑자를…

감소세로 돌아섰던 미국 내 사망과 병원 내 감염 2020년 15% 증가

건강뉴스

“코로나19로 항생제 내성 병원체 감염 증가”

항생제 내성 병원체와 전투에서 미국이 과거에 이뤘던 전과가 코로나19 대유행(팬데믹) 기간 대부분 유실됐다고 CNN이 12일(이하 현지시간) 보도했다. 이날 미국 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 특별보고서는 2020년 한 해 동안 2만9400명 이상이 항생제 내성 감염으로 사망했다고 밝혔다. 전년도보다 15%가 증가한 수치다. 사망자의 40%…
바이오워치

에이피알지, 경구용 코로나 치료제 임상 2a상 승인

감염병 신약개발 전문기업 에이피알지는 코로나19 치료제 후보물질 ‘APRG64’의 국내 제2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이 후보물질은 용아초와 오배자의 혼합 추출물이다. 코로나19 바이러스의 원인 바이러스인 ‘SARS-CoV-2’의 RBD(바이러스-숙주세포 수용체 결합 영역) 결합 활성을 억제하는…

올 가을 목표, 2가백신후보 2개 개발중

바이오워치

모더나 “2가백신후보, 오미크론 BA.4, BA.5에 항체반응 입증”

모더나는 지난 11일 오미크론 하위변이(BA.1)를 포함한 '오미크론 코로나19 2가 부스터 백신후보물질(mRNA-1273.214)'에 대한 새로운 임상 데이터를 발표한다고 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 mRNA-1273.214(50μg)를 접종 후 한 달이 지나 중화항체 반응을 측정했다. 그 결과…

하수 검사 통해 특정 변이 식별 기술 개발

건강뉴스

환자 발생 전 코로나19 특정 변이 출현 조기 경보 가능

하수 검사를 통해 코로나19 바이러스의 존재 여부와 그 양을 추적하는 것을 넘어 어떤 변이인지까지 식별해 내는 기술이 개발됐다. 이 기술을 통해 새로운 변이의 출현에 대한 조기경보 시스템 구축도 가능하게 됐다. 미국 캘리포니아주립대 샌디에이고캠퍼스(UCSD) 연구진의 논문을 게재한 과학전문지《네이처》가 최근 보도한…

소독 전 청소 중요, 환기·보호구 착용 등

바이오워치

코로나 재유행 공식화…청소·소독 관리법은?

정부가 8일 코로나19 재유행을 공식화하면서 일상 속 감염병 예방관리 중요성이 커졌다. 여름철 더위로 인해 실내 머무는 시간이 늘면서 청소나 소독 등으로 꾸준히 환경 관리할 필요가 있다. 실내 환경은 청소와 소독으로 관리 가능하다. 먼저 청소는 세제와 물로 표면에 묻은 감염원을 제거해 감염 및 전파를 차단할 수 있다. 소독은 표면의 세균이나 바이러스…
바이오워치

“최소 인원만…팬데믹이 올림픽 탄소배출량 줄였다”

코로나19 팬데믹으로 인해 2020년 도쿄 올림픽에 참석하는 인원이 예상보다 훨씬 적었는데, 탄소 배출량도 그만큼 줄었다는 독특한 연구결과가 나왔다. 국제적인 여행 감소가 국제 행사의 탄소 배출량에 미치는 영향을 조사한 것이다. 미국 과학진흥협회(AAAS) 자료에 따르면 뉴질랜드 오타고대학 관광학과 제임스 하이엄 교수는 "2020년 도쿄 올림픽에서…

평균 사망률은 16%, 임산부 사망률은 18.4%나 증가

건강뉴스

코로나 팬데믹 첫해, 미국 임산부 사망 급증

코로나19 팬데믹(대유행) 첫 해인 2020년 미국 임산부의 사망률이 급격하게 증가한 것으로 조사됐다. 미국 국립보건통계센터(NCHS)의 최신 자료에 따르면 2020년 미국 사망률은 전체적으로 16% 증가했지만 임산부의 사망률은 이를 훌쩍 뛰어넘는 18.4%로 나타났다. 이를 자세히 분석해《미국의학협회저널(JAMA) 네트워크 오픈》에 발표한 미국 연구진의…