삼성바이오에피스 첫 신약 후보물질 SBE303, 美 FDA 패스트트랙 지정
삼성바이오에피스는 요로상피암 항암 신약 후보물질 ‘SBE303’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙(Fast Track)’ 의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다. SBE303은 종양세포에서 과발현되는…
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“암환자가 진료과 찾아다니지 않게”⋯의정부을지대학교병원, ‘범석 기념 암병원’ 오픈
암 진단 뒤 여러 진료과와 검사 일정을 환자가 직접 조율해야 하는 부담을 줄이기 위해 의정부을지대학교병원이 통합 암 진료체계를…
35년 암센터 ‘암병원’으로⋯한양대병원, 진단부터 수술까지 1주일 목표
한양대학교병원이 35년간 운영해온 암센터를 암 진료 전담 조직인 ‘한양대학교암병원’으로 재편한다. 기존 15개 세부 암센터와 다학제 진료를 한데 묶고,…
GC녹십자 "산필리포증후군 치료제 美 임상 1상 IND 신청"
GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정을 신청했다고…
디앤디파마텍 MASH 치료제, 美FDA 패스트트랙 지정
국내 신약 개발 전문 기업 디앤디파마텍이 자사 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DD01’이 미국 식품의약국(FDA)의 ‘패스트트랙’ 약물로 지정됐다고 28일…
한미약품 기술수출 '피노페그듀타이드', FDA서 패스트트랙 지정
MSD는 12일(미국 동부시각 기준) 보도자료를 통해 한미약품이 기술 수출한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’가 미 FDA로부터 패스트트랙으로 지정받았다고 밝혔다.…
한미약품 비알코올성지방간염 치료제 "글로벌 혁신신약 가능성 기대”
한미약품은 독자 개발중인 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 후보물질 '랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)'에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring…
매출 0원 바이오 상장기업 5곳…대표 파이프라인은?
상장 바이오기업 중 박셀바이오, 프레스티지바이오파마, 메드팩토, 네오이뮨텍, 바이젠셀 등 5개 기업은 지난해 매출이 단 1원도 없었다. 이들은 기술특례를…
美 아티바, NK세포치료제 'AB-101' FDA 패스트트랙 지정
GC셀의 미국 관계사 아티바는 31일(현지시간) 미국 FDA로부터 NK세포치료제 ‘AB-10'이 패스트트랙으로 지정됐다고 밝혔다. 아티바는 현재 미국에서 CAR-T치료에 실패한 환자…
미 FDA '패스트트랙' ...승인까지는 먼 길
일부 제약 바이오 기업들이 미국 FDA의 패스트트랙 제도를 이용해 부풀리기 홍보나 공시로 개인 투자자들을 현혹하고 있다는 우려가 나오고…