브라우징 태그

팍스로비드

렘데시비르 RdRp 표적, 변이 바이러스 대응 가능 "팍스로비드 약물 상호작용 문제...대체 가능할 것"

바이오워치

렘데시비르, 코로나 변이에도 효과…”먹는약 개발속도 높인다”

미국 제약사인 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 코로나19 치료제인 '렘데시비르'(베클루리주)를 경구용(먹는) 치료제로 개발하기 위한 연구를 하고 있다. 렘데시비르가 코로나19 바이러스의 여러 새로운 변이에도 효과가 있다고 판단하고 있다. 길리어드 사이언스가 발표한 렘데시비르의 미국 식품의약국(FDA) 승인 임상 3상에 따르면 변이…

65세 이상 위험도 73% 감소했지만 40~64세에선 별 차이 없어

건강뉴스

“팍스로비드, 65세 이상 노년층에게만 효과 있어”

화이자가 만든 코로나19 치료제인 팍스로비드는 올해 초 이스라엘 오미크론 급증 당시 고령 환자의 입원 및 사망을 줄였지만 중증질환 위험이 높은 65세 미만 환자에게는 별다른 차이를 보이지 않았다는 새로운 연구결과가 나왔다. 1일《뉴잉글랜드의학저널(NEJM)》에 발표된 이스라엘 클라리트 보건연구소 연구진의 논문을 토대로 미국 뉴욕타임스(NYT)가 보도한…

화이자사와 협의, 재고물량 사용기간 6개월 연장 추진

건강뉴스

팍스로비드 폐기 우려? “내년 초까지 소진 가능”

코로나19 먹는 치료제인 '팍스로비드'의 처방률이 저조해 재고물량이 폐기될 우려가 있다는 목소리가 나오자, 정부는 내년 2월까지 소진 가능하다고 설명했다. 팍스로비드는 병용이 금기되는 약물이 23개에 달한다. 팍스로비드 처방 대상인 60세 이상은 기저질환으로 약을 복용하는 경우가 많은데 해당 약들 중에서도 팍스로비드와 병용을 주의해야 할 약물들이…

4차까지 백신 접종... '가벼운 증상' 이라고

건강뉴스

화이자 CEO도 코로나19 확진 피해가지 못했다

코로나19 백신을 개발한 화이자의 앨버트 불라 최고경영자(CEO)가 코로나19에 걸렸지만 “매우 가벼운 증상”만 보이고 있다고 15일(현지시간) 밝혔다. 불라 CEO는 “제가 #COVID19에 양성 반응을 보였음을 알려드리고 싶다”면서 “감사하게도 화이자-바이오엔텍 백신을 4회 접종해 아주 가벼운 증상을 겪고 있다”고 밝혔다. 화이자 백신 접종 초기…

미국 베루 개발, FDA 긴급사용승인 요청..."중증환자 효과"

바이오워치

세번째 코로나19 먹는 치료제 검토 ‘사비자불린’은?

코로나19 재확산으로 치료제 수요 급증이 예상되는 가운데, 국내에서 세 번째 경구용(먹는) 코로나19 치료제가 허가될 지 관심이다. 보건당국은 새 경구 치료제인 '사비자불린(Sabizabulin)'의 도입을 검토하고 있다. 사비자불린은 미국 제약사인 베루가 개발한 코로나19 먹는 치료제다. 지난 6일 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용 허가를 요청한…

먹는 치료제, 주사 치료제 모두 오미크론 변이에 효과

건강뉴스

BA.5 변이에도 ‘코로나 치료제’ 효과 유지된다

오미크론 하위 변이 4종(BA.2.12.1, BA.2.3, BA.4, BA.5)에 대한 코로나19 치료제 효과를 확인한 결과, 여전히 항바이러스 효능이 유지되는 것으로 나타났다. 국립보건연구원 국립감염병연구소가 국내에서 사용 중인 코로나19 항바이러스제 3종의 효능을 평가한 결과다. 현재 국내에서 쓰이는 코로나 치료제로는 팍스로비드(니르마트렐비르),…

팍스로비드 등 먹는 치료제는 변이에 효과적

바이오워치

코로나19 BA.5변이 확산…기존 백신은 사실상 속수무책

코로나19 재유행의 주요 원인으로 오미크론 신규 변이 BA.5가 꼽힌다. 기존 접종한 코로나19 백신은 이 신규 변이에 효과가 떨어지기 때문에 변형 백신이 필요한 상황이다. 하지만 코로나19 치료제는 BA.5 변이를 포함해 델타 및 오미크론 변이에서도 유사한 효과가 있는 것으로 나타났다. 화이자가 발표한 임상시험 결과에 따르면 코로나19 먹는 치료제인…

FDA, 팍스로비드 약사처방도 허용 1분기 매출은 라게브리오가 크게 앞서 국내 주문량, 화이자(25만) > 머크(2만)

바이오워치

“美 팍스로비드 약사처방도 가능, 라게브리오는 안돼”

미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 코로나19 경구 치료제인 '팍스로비드' 처방 자격을 약사로 확대한 가운데, 머크의 '라게브리오'에 대해서는 약사 처방을 승인하지 않았다. 다만 라게브리오의 처방 대상이 크게 제한적이지 않아 코로나19 치료 옵션으로서 필요성은 강조했다. 외신 등에 따르면 FDA는 라게브리오의 경우 기존 처방자인 의사에 의해서만…
바이오워치

국산 2호 코로나치료제 개발회사는…경구용도 가능할까?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 국면이 엔데믹(풍토병)으로 접어들었지만, 국내 치료제 개발에는 기대감이 여전하다. 코로나19 변이 등 재유행이 오면 치료제 확보가 필수적이라는 판단 때문이다. '국산 1호' 코로나19 백신에 이어 치료제도 나올지 관심이다. 28일 제약바이오업계에 따르면 코로나19 치료제 상업화에 근접한 업체는…
건강뉴스

팍스로비드 복용 후 코로나19 재발 정식 조사 착수

화이자의 코로나19 치료제 팍스로비드를 복용하고 증세가 호전됐던 환자가 얼마 후 재발하는 사례가 여럿 보고돼 미국 정부 차원에서 조사에 착수했다고 건강의학 포털 웹엠디가 최근 보도했다. 미국의 질병통제예방센터와 국립알레르기감염병연구소(NIAID)는 5일간의 팍스로비드 치료 후 발생할 수 있는 재발 가능성을 조사하기 위해 다양한 역학 및 임상 연구를…
바이오워치

“코로나 진행 중인데 팍스로비드 수요 왜 줄까?”

미국 제약사 화이자가 개발한 코로나19 먹는(경구용) 치료제인 '팍스로비드'의 전세계 수요가 예상과 달리 감소세로 돌아섰다. 20일 미국 피어스파마 등에 따르면 코로나19 먹는 치료제 팍스로비드가 중증 환자에게 효과적이라는 임상 결과로, 올해 높은 기대감을 받았다. 하지만 복잡한 복용 자격 요건과 코로나19 검사 감소, 약물 상호작용의 가능성 등이…
바이오워치

세계 제약사 2위는 백신 떼돈 번 화이자, 1위는?

지난해 글로벌 제약업체 매출 상위 20개사 가운데 12개 기업은 최소 10% 이상 매출이 증가한 것으로 나타났다. 이 중 5개 기업은 40% 이상 성장해 호황을 누렸다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹으로 인해 백신, 치료제 등 관련 제품이 크게 주목받았기 때문으로 풀이된다. 특히 화이자(Pfizer)는 코로나19 백신…
건강뉴스

“약이 없대요” 팍스로비드 처방 중구난방

"팍스로비드 처방 기준과 작용 메커니즘을 잘 모르는 병원들도 있고, 처방할 생각이 없는 병원들도 있어요." 동네병원에서 코로나19 경구용 치료제인 팍스로비드를 처방 받지 못했다는 외래 환자들의 제보가 이어지면서 최근 한 대학병원 교수는 이처럼 개탄을 표했다. 60세 이상, 기저질환이 있는 40대 이상, 면역저하자는 코로나19 감염 시 팍스로비드를…
바이오워치

국내서 ‘팍스로비드’ 복제약 생산…먹는약 자체 개발 속도도↑

국내 제약바이오 업체인 셀트리온과 동방에프티엘이 미국 화이자의 코로나19 먹는(경구용) 치료제인 '팍스로비드' 복제의약품(제네릭)을 생산한다. 전세계 팍스로비드 제네릭 생산기업 총 35개 선정에 포함된 것이다. 국내에 공급하는 제품은 아니지만 글로벌 생산 능력을 인정받았다. 이와 함께 국내에서도 코로나 먹는 치료제 자체 개발에 속도를 내고 있다. 유엔…
바이오워치

코로나19 경구치료제 임상시험 ‘온라인’ 신청 가능

국내 제약기업이 개발 중인 코로나19 '경구치료제' 임상시험 참여 신청이 온라인으로도 가능하다. 국가임상시험지원재단은 16일부터 코로나19임상시험포털(covid19.koreaclinicaltrials.org)에서 경구치료제 임상시험 참여 신청을 받는다. 기존에는 임상시험 참여지원 상담센터 전화(1577-7858)를 통해서만 신청이 가능했다.…
바이오워치

신속항원검사로 확진 가능, 팍스로비드 처방은?

14일부터 전문가용 신속항원검사에서 코로나19 양성이 나오면 응급용 선별검사(PCR) 양성과 동일하게 확진 판정을 받게 된다. 이후 기존 확진자와 동일한 방식으로 관리한다. 이는 최근 코로나19 유병률이 높아지면서 전문가용 신속항원검사 양성 예측도가 크게 상승한 데 따른 것이다. 신속항원검사 양성이 PCR 검사도 양성으로 나온 비율은 94.7%로…
건강뉴스

의협 “팍스로비드 허용 기준 전면 확대해야”

코로나 방역 최전선에 있는 의료인들은 코로나 대유행 상황을 일반인과 다르게 체감한다. 병원에서 매일 위중증 환자들을 마주하기 때문이다. 최근 확진자가 급증하면서 응급실 환자가 늘고 의료인 중에도 확진자가 나오면서 다른 질병에 대한 진료, 치료, 수술 등에 공백이 발생하고 있다. 이에 대한의사협회는 의료기관의 안정적인 운영에 차질이 발생하고 있다며…
바이오워치

타액 진단키트·먹는 치료제 필요한데…코로나 대응 ‘불만’ 여전

코로나19 변이인 오미크론 확진자 수가 사흘 연속 16만명 대를 넘어선 가운데, 코로나 시국에서 필수품인 자가진단키트나 코로나 치료제 등 공급이 한 박자씩 늦다는 지적이 이어진다. 코로나19 자가진단키트를 이용한 새로운 방역 체계에서 진단키트 품귀 현상이 지속됐는데, 최근에는 영유아·어린이들의 이용이 늘면서 타액이나 가글을 활용한 진단키트 도입을…
바이오워치

렉키로나주 공급 중단, “팍스로비드로 오미크론에 집중”

셀트리온이 생산·공급한 코로나19 항체 치료제인 '렉키로나주'의 신규 공급이 중단된다. 정부가 오미크론 변이에 대해선 효과가 떨어진다고 판단한 것이다. 현재 국내 코로나19 확진자의 대부분이 오미크론 감염자로 확인되면서, 당분간 먹는 치료제인 '팍스로비드' 사용이 확대될 전망이다. 셀트리온 렉키로나주의 신규 공급은 지난 18일부터 중단됐다.…
건강뉴스

먹는 치료제 40대로 확대…국내 개발은 임상2상 진행 중

화이자의 코로나19 경구용(먹는) 치료제인 '팍스로비드' 처방 대상이 기존 65세 이상에서 40대 이상으로 확대된다. 오미크론 변이 확산세가 커지면서 중증 환자 등의 피해를 최소화하기 위함이다. 처방 대상자가 급속히 늘어나면 현재 도입 중인 팍스로비드 공급에 차질을 빚을 수 있어, 추가적인 경구 치료제 개발에도 관심이 높다. 21일부터 팍스로비드 투여…