치료제

미국 식품의약국(FDA)이 일본의 에자이와 미국의 바이오젠이 함께 개발한 알츠하이머병 치료제 사용을 조건부로 승인했다. FDA는 6일(현지시각) 에자이와 바이오젠이 개발한 알츠하이머병 치료제 레카네맙(상품명 레켐비)의 판매를 '가속 승인(Accelerated approval)' 했다고 밝혔다. 가속승인은 치료제가 개발되지 않은 신약 후보물질이…

C형 간염

코로나19에 걸렸던 남성이 여성들보다 독감 백신에 더 강한 면역반응을 보이는 것으로 조사됐다. 이를 토대로 코로나19가 특히 남성의 면역체계를 바꿔 놓을 수 있다는 연구결과가 나왔다. 4일(현지시간) 《네이처》에 발표된 미국 국립알레르기‧감염병연구소(NIAID)와 예일대 연구진의 논문을 토대로 건강의학 웹진 ‘헬스 데이’가 보도한 내용이다. 연구진은…

올해 글로벌 바이오트렌드는 여유 자금이 충분한 빅파마의 신규 파이프라인 확충을 위한 '인수합병(M&A)'과 '라이선스인'이 될 전망이다. 특히 여전히 미충족 수요가 큰 항암제와 뇌질환 관련 신약에 집중하는 모양새다. 국내 바이오 업계에도 영향을 미칠 것으로 전망하고 있다. 4일 업계에 따르면 글로벌 빅파마는 오리지널 의약품과 코로나19 관련…

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 의료산업 역량 강화와 제품화 촉진을 위해 '2023년 차세대 의료연구기반 육성사업 수요기반 기술서비스 지원' 수혜 기관을 모집한다고 밝혔다. 이번 공모사업은 신약, 의료기기 개발에 어려움을 겪는 기관에 수요기반 맞춤형 전임상, 의약생산 기술 지원을 통해 의료제품 사업화 상위단계 진입을…

GC셀(대표 박대우)은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, Inc., 아티바)와 T세포 림프종 치료제 후보물질 'AB-205'에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 'AB-205'는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen…

진원생명과학은 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1상 결과를 국제감염병학회(ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases; 2021년 인용지수: 12.074)에 발표했다고 4일…

현대약품은 복약 편의성을 개선한 알츠하이머병 치료제 '디만틴정 20mg'을 출시한다고 밝혔다. 디만틴정은 현재 알츠하이머형 치매환자에게 널리 사용되고 있는 메만틴염산염을 유효 성분으로 함유한 치매 치료제이다. 현대약품은 기존에 디만틴정 5mg, 10mg을 출시하고 있으며, 지난 10월 28일 식약처로부터 판매 승인을 받음에 따라 이번에 20mg을…

바이오젠의 알츠하이머 치료제인 '아두헬름(Aduhelm)'이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받는 과정에서 부적절한 의사 결정이 있었다는 보고서가 공개됐다. 이에 따라 FDA는 새로운 알츠하이머 약물 검토에 대한 기준 조정에 나설 것으로 전망된다. 2일 미국 의약전문지 피어스파마 등에 따르면 지난 18개월에 걸친 조사를 통해 바이오젠과 규제기관이…

면역항암제, 대사질환 치료제 등을 개발하는 바이오텍인 ㈜지아이이노베이션이 한국거래소로부터 코스닥 예비심사를 승인받았다고 29일 밝혔다. 지난4월 코스닥 상장을 위한 예비 심사를 청구한지 약 8개월 만이다. 지아이이노베이션은 제반 사항을 준비한 뒤 증권신고서를 제출하고 공모 절차에 착수할 예정이다. 주관사는 NH투자증권, 하나증권, 삼성증권이다.…

일동제약과 일본 시오노기제약이 공동 개발한 먹는 코로나19 치료제인 '조코바'의 국내 도입이 사실상 무산했다. 조코바는 지난달 22일 일본에서 긴급 사용승인을 받았으며, 미국과 유럽연합(EU)에선 보건 당국이 검토 중이다. 중앙방역대책본부는 '조코바'의 국내 긴급 사용승인과 구매 필요성이 낮다고 28일 판단했다. 이에 앞서 방대본은 관계 부처와…

최근 미용성형 분야에서 가시적 효과가 있을 뿐더러 자연미를 살릴 수 있는 줄기세포 시술에 대한 선호도가 높아지는 추세다. 시술에 활용되는 줄기세포와 그 효과에 대한 관심도 높은 편이다. 질환 치료에 이용되는 줄기세포와 시술에 활용되는 줄기세포는 다르다. 일부 매체 또는 성형 콘텐츠 등에서 부정확하게 설명하는 경우가 많아 환자들은 혼동을 겪고 있다.…

종근당바이오(대표 이정진)는 12월 20일 연세대학교 의료원과 공동으로 세브란스병원 광혜관에 마이크로바이옴 연구센터 'CYMRC(CKDBio-YONSEI Microbiome Research Center)'를 개소하고 장내 미생물을 활용한 치료제 개발에 본격 나선다고 밝혔다. 이날 개소식에는 연세대학교 의료원 윤동섭 의료원장을 비롯한 연세대…

제약기업들이 인체용 의약품 개발과정에서 축적한 기술력과 인프라를 바탕으로 반려동물 의약품 개발에 적극 나서고 있다. KB금융지주 경영연구소가 올해 6월 발표한 '2021년 반려동물 보고서'에 따르면 우리나라 반려 인구는 약 1500만 명이다. 또 국내 반려동물 산업 시장은 2015년 1조 9000억원 규모에서 2027년 6조원 규모에 이를 것으로…

코로나19 백신에 이어 암에 대한 백신 및 치료제를 만드는 데  mRNA 방식에 대한 관심이 커지고 있다. 모더나는 미국 머크와 함께 흑색종 환자의 보조 치료를 위한 맞춤형 mRNA 암 백신을 개발 하고 있으며 내년 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. 제약바이오 업계에 따르면 mRNA 방식을  범용적으로 활용할 시도가 이뤄지고 있다. mRNA 기반…

바이오엔테크(BioNTech SE)가 동아시아 지역 내 임상 부문에서 입지 확대를 통해 아시아 태평양 지역에서 mRNA 기반 항암면역 치료제의 임상 개발을 가속화하기 위한 계획을 19일 발표했다. 첫 임상 시험소는 대만에서 운영될 예정이다. 두경부암 치료제로 가능성을 주목받고 있는 바이오엔테크의 BNT113에 대한 초기 임상 평가를 시행할 예정이다.…

미국FDA 허가를 받은 뇌전증 치료제 '엑스코프리'로 미국 시장에서 돌풍을 일으키고 있는 SK바이오팜이 혁신신약과 디지털헬스케어가 융합된 토탈 헬스케어 솔루션 기업으로 변모를 도모한다. 이를 위해 내년 1월 5일부터 8일까지 미국 라스베가스에서 열리는 CES(국제전자제품박람회) 2023에 참가해 뇌전증 환자에게 데이터 기반 발작의 실시간…

새해를 앞두고 국내 코로나19 치료제 개발에 대한 임상중단 결정이 나오고 있다. 임상시험 대상자 모집 자체에 어려움이 있기 때문이다. 그러나 코로나19 변이 등장과 함께 확진자 수는 다시 10만 명에 근접하고 있어 치료제 수요가 여전하다. 제약바이오 업계에 따르면 최근 대웅제약이 중증환자를 대상으로 한 코로나 치료제(DWJ1248) 임상3상 시험을…

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 아시아 태평양 전립선 학회(APPS 2022)에서 전립선암 치료제 'FC705'의 국내 임상 1상에 대한 결과 발표를 진행했다고 12일 밝혔다. APPS에는 퓨쳐켐 지대윤 대표이사와 서울성모병원의 이지열 교수 등이 참석해 퓨쳐켐의 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 1상 결과에 대한 발표를 진행했다. FC705 국내…

미국 임상경제검토연구소(ICER)가 임상시험 등 근거 자료 없이 약가를 인상해 수익을 얻은 치료제를 발표했다. 연구소는 독립적인 비영리 연구기관으로 매년 근거 없이 약 가격을 올린 회사를 분석하고 있다. ICER은 올해 가격 인상으로 가장 많은 수익을 얻은 치료제로 바슈(Bausch)의 과민성 대장증후군 약물인 '지팍산'(Xifaxan)을 꼽았다고…