셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 美서 허가
셀트리온이 미국에서 처음으로 천식약 ‘졸레어’의 바이오시밀러에 대해 품목 허가를 획득했다. 셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)…
졸레어
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셀트리온 “옴리클로, 24주 분석 결과 졸레어와 유사성 확인”
셀트리온은 ‘2024 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI)’에서 알러지성 천식·만성 두드러기 치료제 '옴리클로(프로젝트명 CT-P39)'의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고…
셀트리온 '졸레어' 바이오시밀러, 유럽서 품목허가 승인 권고
셀트리온은 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'가 전체 적응증에 대해 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)에서 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일…
셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 美 승인 신청
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식·만성특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 이번 품목허가 신청은…
천식약 '졸레어'의 변신... 음식 알레르기 치료제로 선보인다
20년 전 천식약으로 허가를 받은 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’가 음식 알레르기 치료제로 사용 범위가 넓어진다. 땅콩, 우유, 계란 등 특정…
셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 캐나다 품목허가 신청
셀트리온은 최근 캐나다 보건부에 알레르기 치료제 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39' 품목허가 신청을 완료했다고 27일 밝혔다. 바이오시밀러 처방을 장려하는…
셀트리온 '졸레어' 시밀러, 임상 3상서 동등성 확인
셀트리온은 특발성 두드러기 치료제로 개발한 바이오시밀러 'CT-P39'가 오리지널 바이오의약품인 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 대비 유효성·동등성·안전성을 입증했다고 밝혔다. 셀트리온은 12일 미국…
셀트리온, 5조원 시장 '졸레어' 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온은 24일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의…
천식치료제 '졸레어' vs '듀피젠트' 비교해보니
환절기가 되면 천식 증상이 나타나는 환자들이 증가한다. 국내 중증 천식 치료제는 최초의 생물의약품인 노바티스 '졸레어'와 제2형 염증성 천식으로…
노바티스 '졸레어', 성인 비용종 치료 적응증 추가
한국노바티스의 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어(성분명: 오말리주맙)'가 만 18세 이상에서 기존 치료(비강용 코르티코스테로이드)에 적절하게 조절되지 않는…