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임상

임상수행 병원 대폭 확대... 임상 완료 시점 단축

바이오워치

현대바이오, 코로나19 치료제 임상 11월내 완료…긴급사용승인 신청

현대바이오는 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 11월중 완료하고 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 방침이라고 4일 밝혔다. 현대바이오는 CP-COV03의 임상 진행 속도를 최대한으로 끌어 올리기 위해 임상 참여자를 수용할 병상 확대에 박차를 가하고 있다. CP-COV03의 임상수행기관으로 새로 선정된…

동전크기 초소형 심박동기, 올해 보험급여 적용으로 도입 본격화

바이오워치

무선 심박동기 ‘마이크라’ 시술시간 줄이고, 부작용 낮춰

"국내에서 무전극선 심방동기 '마이크라'를 수술받은 첫 케이스는 2018년도 당시 79세 환자다. 맥박이 느리고 심장 크기가 커 몇 달을 기다리다 첫 수술을 받았는데 현재까지 잘 사용하고 있다. 마이크로 배터리 수명은 11년 정도 가능할 것으로 예상되는데 사용기간은 조금 더 지켜봐야 한다." 세브란스 심장혈관병원 정보영 교수(대한부정맥학회 학술이사)는…

"국내외 알츠하이머병 등 임상시험 신속·정확히 진행"

바이오워치

젬백스, ‘임상전문가’ 공경선 부사장 영입

㈜젬백스앤카엘은 임상전문가 공경선 드림씨아이에스 前 대표를 부사장으로 영입했다고 1일 밝혔다. 공 부사장은 삼성의료원 암센터에서 시작해 국제백신기구, 한국와이어스, 크리스탈지노믹스, 파렉셀, 유한양행 임상개발이사를 거쳐 드림씨아이에스 대표이사를 역임한 바 있다. 27년 간 임상현장에서의 다양한 경험을 보유한 전문가로, 최근 수년 간은…

미국 현지 파트너사 '세벨라' 후속 임상 진입…미국 진출 초읽기

바이오워치

HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 미국 임상 3상 돌입

바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 미국에서 임상 3상 시험에 착수한다. HK이노엔은 미국 소화기의약품 전문 제약기업인 세벨라(Sebela US Inc.)의 자회사이자 현지 파트너사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories)가 최근 미국…

의사 처방 있어야 가능, 디지털 치료제는 S/W·전자약은 하드웨어

뉴스스탠드

‘디지털 치료제’와 ‘전자약’, 비슷한 듯 다른 점은?

1세대 치료제를 알약, 2세대 치료제를 세포, 백신이라 한다면 미래 3세대 치료제는 'DTX 디지털 치료제'라고 부른다. 한국바이오협회 이슈보고서에 따르면 전 세계 디지털 치료제 시장규모는 2021년 약 42억 달러에서 2030년까지 173억 달러로 26.7% 성장률을 기록하며 급성장할 것으로 예상된다. 디지털 치료제 시장은 2017년 …

5일 첫 환자 등록…인디애나주립대학 등 미국 내 20개 의료기관서 임상

바이오·제약

젬백스, 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’ 미국 임상2상 본격 돌입

㈜젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 후보물질 'GV1001'에 대한 미국 임상2상 시험을 본격적으로 진행한다고 6일 밝혔다. 젬백스에 따르면 현지 시간 10월 5일 미국 플로리다주 아벤츄라 뉴롤로직 어소시에이츠 센터(Aventura Neurologic Associates Center/연구책임자 줄리 슈발츠바드 교수 (Julie…

지투지바이오·한국파마와 주사제 공동개발 및 라이센싱 계약 체결

바이오·제약

휴메딕스, 알츠하이머 치료제 ‘도메페질’ 주사제 개발 추진

휴메딕스(대표 김진환)는 지투지바이오(대표 이희용), 한국파마(대표 박은희)와 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 주사제의 공동개발 및 라이센싱을 위한 계약을 4일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 휴메딕스는 기존 도네페질 경구제를 주사용 개량신약으로 개발해 신시장 창출에 나설 계획이다. 지투지바이오는 이노램프(InnoLAMP) 플랫폼…

'YP-P10' 美 7개 병원서 안구건조증 환자 240명 대상 임상2상 진행중

바이오워치

유유제약, 美 안과학회서 안구건조증 신약 파이프라인 홍보

유유제약은 현지시간 9월 30일부터 10월 3일까지 미국 시카고에서 진행된 미국 안과학회(AAO: American Academy of Ophthalmology) 연례 학술대회에서 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명: YP-P10)에 대한 프로모션을 진행했다고 4일 밝혔다. 학술대회에서 유유제약 유원상 대표는 KOL(키 오피니언 리더) 안과 의사를…

바이오 – 거품 빠지면서 투자없어 자금난 심화, 전통제약 - 공장 신증축 등 시설 투자 확대

바이오·제약

바이오기업은 돈 없어 임상도 차질…전통제약은 투자 확대

전세계적인 금리인상, 바이오 산업에 대해 투자 심리 위축 등의 요인으로 바이오기업들이 심각한 자금 경색에 시달리고 있다. 일부 바이오기업들은 자금이 부족해 임상시험을 중단하거나 연기하는 상황에 직면하고 있다. 반면, 코로나19 상황으로 호기를 맞았던 제약 기업, 진단기기업체 등은 시설 투자를 확대하고 있어 바이오기업들과 대조를 이루고 있다. 제약…
바이오워치

퓨쳐켐 “전립선암 진단제 ‘FC303’ 일본 특허취득”

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 진단 후보물질(FC303)의 일본 특허권을 취득했다고 28일 밝혔다. 특허명은 ‘전립선암 진단을 위한 PSMA-표적 방사성의약품’이다. 이번에 취득한 물질 특허는 혁신신약(Best-in-class) 의약품을 목표로 개발하고 있는 전립선암 진단 후보물질이다. 전립선암에만 특이적으로 발현되는 PSMA 단백질을 타겟해…

바이오젠 신약 토퍼센 MND 진행 늦춰주고 호전 시켜주기까지

건강뉴스

“지팡이 없이 걸어”…루게릭병 신약, 획기적 효과 확인

천재물리학자 스티븐 호킹과 야구선수 루 게릭이 걸렸던 운동신경세포병(MND)의 진행을 늦춰주도록 개발된 신약이 획기적 약효를 보인다는 임상시험 연구결과가 나왔다. 22일(현지시간) 《뉴잉글랜드의학저널(NEJM)》에 발표된 영국 셰필드대 연구진의 논문을 토대로 미국의 건강의학 웹진 ‘헬스 데이’가 보도한 내용이다. 근위축성측삭경화증(ALS)으로도 알려진…
바이오워치

“서비스SW 의료 영역으로 확대…핵심은 의료 데이터”

"의료기술 변화에서 가장 중요한 것은 데이터다." 송호철 더존비즈온 플랫폼사업부문 대표는 15일 열린 'SaaS 서밋(Summit) 2022'에 참석해 클라우드 기반의 빅데이터 플랫폼 사업이 의료 영역으로 확장하고 있는 과정을 설명하며 이같이 말했다. 송 대표는 'SaaS를 통해 기업혁신과 빅데이터 플랫폼을 넘어 의료를 담다'라는 주제로 강연했다.…

완공 부문 우수상, 녹색 건축상, 시민 공감 특별상

뉴스스탠드

삼진제약 마곡 연구센터, ‘서울특별시 건축상’ 3개 부문 수상

삼진제약(대표이사 최용주)은 지난 14일 열린 '제40회 서울특별시 건축상' 시상식에서 마곡 연구센터가 ▲완공 부문 우수상 ▲녹색 건축상 ▲시민 공감 특별상 등 총 3개 부문을 수상했다고 밝혔다. 2021년 9월 서울 강서구 마곡동 마곡일반산업단지에 개소한 삼진제약 마곡 연구센터는 건축면적 1128.13㎡, 연면적…

비임상 독성실험(GLP tox study) 완료따라 사노피로부터 수령

뉴스스탠드

에이비엘바이오, ‘ABL301’ 단기 마일스톤 2000만 달러 수령

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 사노피로부터 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301의 단기 마일스톤 4500만 달러(약 626억원) 중 2000만 달러(약 278억원)를 수령한다고 15일 밝혔다. 해당 금액은 사노피로부터 45일 이내에 지급될 예정이다. 에이비엘바이오는 올해 1월 사노피와 계약금 7500만 달러 및 단기…

DA-1241·DA-1726 글로벌 개발·상업화…뉴로보에 1500만불 투자

뉴스스탠드

동아ST, 美 뉴로보와 글로벌 라이선스아웃·지분투자 계약 체결

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 14일(현지시간) 미국 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 대표이사 길 프라이스)와 글로벌 라이선스 아웃 및 지분 투자 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 계약을 통해 동아에스티는 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 가속화하고, 지분 취득을 통해 뉴로보를…

KIMCo-시네오스헬스, 10월 11일 글로벌신약 개발 전략 워크숍

바이오·제약

후보물질 발굴부터 임상 3상까지… 글로벌신약 개발 전략은?

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, KIMCo)은 제약바이오분야 통합 솔루션 제공 기업인 시네오스헬스(Syneos Health)와 10월 11일 오후 2시부터 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '글로벌신약 개발 전략 워크숍'을 개최한다. 국내 제약바이오산업은 기업들의 지속적인 연구개발(R&D) 투자 확대를 통해…

정부출연금 83억 지원받고 변이 대응 백신 임상 1/2상 개발

바이오·제약

셀리드 오미크론 변이 대응 백신, 보건복지부 국책과제 선정

셀리드가 개발중인 코로나19 오미크론 변이 대응 백신이 보건복지부 국책과제로 선정돼 연구비 83억원을 지원받는다. 셀리드는 24일 공시를 통해 '아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 COVID-19 변이 대응 백신의 임상 1/2상 개발' 연구과제가 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단의 2022년 제2차 코로나19 백신 신약개발…

국내 30여개기업 임상시험 진행 …오미크론 변이 대응 제품도 개발

바이오워치

코로나19 급속 확산…제약바이오기업 백신·치료제 개발 탄력

코로나19 급속 확산에 따라 한동안 주춤했던 국내 제약바이오기업들의 백신 및 치료제 개발이 활발히 진행되고 있다. 현재 국내 제약바이오기업이 개발해 허가받은 코로나19 백신은 SK바이오사이언스의 '스카이코비원', 치료제는 셀트리온의 '렉키로나주'가 유일하다. 코로나19의 확산세가 잦아들자 국내 기업들의 치료제 및 백신 개발도 다소…

DWP213388…B세포·T세포 동시 저해하는 이중 표적 저해제

바이오·제약

대웅제약, 자가면역질환 신약 미국 FDA 임상 1상 IND 승인

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 'DWP213388의' 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 11일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상 1상에서 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인하고 유효성 탐색을 목적으로 하는 임상 2상 진입의 가능성을 확보한다는…

식약처, '규제혁신 100대 과제' 발표…혁신제품 개발 활성화·글로벌 경쟁력 강화 방안

바이오워치

‘바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약’ 추진 전략 나왔다

새 정부 국정과제인 '바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약'을 위한 세부 추진 전략이 마련됐다. 식품의약품안전처는 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 공동으로 산업 발전을 지원하기 위한 '식의약 규제혁신 100대 과제'를 11일 대한상공회의소에서 발표했다. 혁신 제품의 신속한 시장 진입 지원을 위한 신제품 개발 활성화와 국내 식의약 산업의…