올해 ADC 임상 줄잇는 리가켐바이오, 기업가치 상승 탄력?
항체·약물접합체(ADC) 전문 기업 리가켐바이오가 올해 4개 신약 파이프라인의 임상 결과를 앞두고 있다. 이에 따라 연중 여러 차례 임상…
임상
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BMS 희귀 심장병약 ‘캄지오스’, 청소년까지 처방길 열리나
비대성 심근병증 치료제 ‘캄지오스(성분명 마바캄텐)’가 청소년 환자에게도 처방될 수 있는 길이 열릴 것으로 보인다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 12~17세 폐쇄성 비대성…
임상 연구가 가장 많이 되는 ‘이 암’…왜 매년 1위를 지킬까
올해도 전 세계 연구 현장에서 가장 많이 다뤄진 질환은 유방암이었다. 글로벌 임상데이터 기업 페시(Phesi)가 최근 공개한 보고서에 따르면,…
환자 사망에…다이이찌산쿄·MSD, ADC 항암제 3상 일시 중단
MSD와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 항체-약물접합체(ADC) 신약 후보 ‘이피나타맙 데룩스테칸(ifinatamab deruxtecan, I-DXd)’의 글로벌 3상(IDeate-Lung02 연구) 시험이 예기치 않은…
핵심 간부 잇단 사퇴… 美 FDA에 무슨 일이
미국 식품의약국(FDA) 의약품평가연구센터(CDER) 수장 인사가 파행을 겪고 있다. 스탯뉴스·피어스파마 등 외신에 따르면, 항암제 심사 혁신을 이끌어 온 리처드…
美 FDA, 신약 개발서 ‘원숭이 독성시험’ 대폭 감축 추진
미국 식품의약국(FDA)이 신약 안전성 평가에서 영장류(원숭이) 대상 장기 독성시험을 줄이거나 없애는 방침을 밝혔다. 제약사의 개발 기간과 비용을 낮춰…
에이비엘바이오 ‘ABL301’, 美 1상서 안전성 확인…사노피 후속 임상 주도
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 치료 이중항체 후보 ‘ABL301(SAR446159)’이 미국 임상 1상에서 안전성·내약성을 확인했다고 1일 밝혔다. 향후…
알츠하이머 예방 백신, 드디어 나오나…인간 임상 눈앞!
알츠하이머병의 진행을 막을 수 있는 실험적 백신이 개발돼 큰 주목을 받고 있다. 이 백신은 뇌 손상과 치매를 유발하는…
로슈진단, AI로 진료 시간 절반 줄인다…임상 플랫폼 ‘nCH’ 공개
한국로슈진단이 차세대 임상 데이터 플랫폼 ‘navify Clinical Hub(이하 nCH)’를 공개하며 디지털 헬스케어 혁신에 본격 시동을 걸었다. 로슈진단은 지난…
노보노, 신장병 신약 임상 실패…안전성 논란 재점화
글로벌 제약사 노보 노디스크가 만성질환 신장병 치료 신약 개발에 위기를 맞았다. 최근 진행한 임상시험에서 약효를 입증하지 못한 데…