경증 코로나19 치료제도 개발된다
세계보건기구(WHO)는 코로나19로 위중증에 걸리거나 입원 위험이 있는 사람들에게 6개 이상의 코로나19 치료제를 권장한다. 하지만 코로나19 증세가 가벼울 때…
임상시험
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브릿지바이오 "특발성 폐섬유증 치료제, FDA 2상계획 승인"
혁신신약 연구개발 전문기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’ 임상 2상 진입 최종 승인 통지를 받았다고…
퓨쳐켐, 전립선암 진단제 적응증 추가임상 자진 취하
방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 지난 2월 적응증 추가를 목적으로 신청한 생화학적 재발 전립선암(BRPC) 환자100명을 대상으로 한 국내 임상3상 신청을…
모더나 "2가백신후보, 오미크론 BA.4, BA.5에 항체반응 입증"
모더나는 지난 11일 오미크론 하위변이(BA.1)를 포함한 '오미크론 코로나19 2가 부스터 백신후보물질(mRNA-1273.214)'에 대한 새로운 임상 데이터를 발표한다고 밝혔다. 이번…
메드팩토, 골육종 대상 '백토서팁' FDA 임상 신청
메드팩토는 재발 난치·진행성 골육종 환자 대상 '백토서팁' 단독요법에 대한 제1/2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 재발 난치·진행성…
암 치료제가 코로나19 사망 위험 낮춘다?
항암치료제로 개발된 신약이 놀라운 코로나19 치료효과를 보인다는 연구결과가 발표됐다. 소규모 임상시험에서 사망위험을 절반 넘게 줄였다고 보고됐는데 전문가들은 확대해석하기엔…
유방암 치료제 '투키사' 대장암으로 적응증 확대...예상 매출은?
미국 바이오기업인 시젠(Seagen)이 경구용 유방암 치료제인 '투키사(투카티닙)'의 적응증 확대에 나선다. 새로운 데이터를 가지고 대장암 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인…
큐라클, 당뇨병성신증 치료제 임상2b상 승인
큐라클은 식품의약품안전처로부터 당뇨병성신증(Diabetic Nephropathy) 치료제 'CU01-1001'의 2b상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 공시했다. 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증(Diabetic Nephropathy) 환자를…
유나이티드제약 코로나19 치료제 상용화 약속은 '뻥카'였나?
한국유나이티드제약이 코로나19 흡입치료제를 올해 상반기까지 상용화겠다고 거창하게 홍보했지만 현재까지 깜깜무소식이다. 코로나19 흡입치료제 개발 계획에 대해서는 대대적인 홍보와 발표회…
현대바이오 "코로나19치료제 임상2상 순조롭게 진행"
현대바이오사이언스는 범용 항바이러스제 후보물질인 'CP-COV03'의 코로나19 임상2상에서 임상참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 6일 발표했다. 이에…