"10년내 블록버스터 의약품 55개 특허만료...경쟁 심화"
향후 10년 이내 매출액 1조 이상인 블록버스터 바이오의약품 55개 이상의 특허가 만료될 것으로 예상된다. 바이오시밀러 기업 간 경쟁은…
임상시험
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한국머크, 다발성 경화증 치료제 '3S심포지엄' 개최
한국머크 바이오파마(신경면역질환 사업부 총괄 유현정)는 지난달 31일 다발성 경화증 치료제 마벤클라드®정(성분명 클라드리빈)의 ‘3S심포지엄’을 개최했다고 밝혔다. 3S심포지엄은 2020년 8월…
진원생명과학 'GLS-1027', 롱코비드 효능 평가 연구 착수
진원생명과학은 롱코비드(Long COVID, 코로나19 후유증) 치료 및 예방을 목적으로 'GLS-1027(국제 일반명: Zenuzolac, 제누졸락)'의 효능을 평가하기 위해 미국 위스타…
알테오젠 '테르가제', 임상시험 투약 완료…연내 품목허가 신청
바이오베터 개발 기업 ㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 재조합 인간 히알루로니다제 완제품 '테르가제(Tergase®)'의 임상시험 투약이 완료됐다고 25일 밝혔다. 회사측은 임상시험결과보고서(CSR)를 수령한 후…
펩트론 특발성 고혈압치료제 '프리센딘', 미 FDA 임상3상 IND 승인
펩트론은 호주 인벡스社와 공동 개발 중인 특발성 고혈압 치료제 '프리센딘'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다.…
대웅제약 '펙수클루', '위염 위점막 병변 개선' 적응증 추가
대웅제약(대표 이창재·전승호)은 8월 18일자로 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 '급성위염 및 만성위염의…
GC셀, 개발본부장에 임상시험 전문가 방성윤씨 영입
GC셀(대표 박대우)은 임상시험 전문가 방성윤씨를 개발본부장을 영입했다고 18일 밝혔다. 방성윤 신임 개발본부장은 서울대학교에서 학사/석사를 마치고 차의과학대학교에서 보건학 박사학위를…
EU CTR 본격 시행… EU·EEA 제약시장 임상시험 관리체계 통합
지난 1월말부터 EU 임상시험규정(CTR)의 본격적 시행에 따라 4억6000만명이 넘는 EU·EEA 제약시장이 하나의 임상시험 관리체계로 통합됐다. 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 국내…
젬백스, 전립선 비대증 치료제 국내 임상 3상 완료
㈜젬백스앤카엘은 연결재무제표 기준 2022년 상반기 매출액 410억원, 영업이익 12억원으로 반기 기준 역대 최대 실적을 기록했다고 17일 공시했다. 젬백스앤카엘은…
에버엑스, 근골격계 질환 디지털 치료 솔루션 '모라' 공급
에버엑스는 국내 주요 대학병원 및 정형외과 등을 대상으로 근골격계 질환 디지털 치료 솔루션 'MORA(모라)'의 서비스 공급을 시작한다고 9일…