임상시험

대웅제약(대표 전승호)은 19일 삼성동 본사에서 한국파스퇴르연구소(소장 류왕식), 한국원자력의학원(원장 김미숙)과 코로나19치료제 '호이스타정 (성분명 카모스타트메실산염)'에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약식을 진행했다. 이번 협약에 따라 대웅제약은 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인 지원, 긴급사용승인 신청 등…

코로나19 임상시험 5달 만에 21.9배↑ ‘56건->1,224건’ 전 세계적으로 코로나19 임상시험이 활발하게 이뤄지고 있는 것으로 나타났다. 국가임상시험지원재단이 19일 업데이트한 코로나19 관련 글로벌 임상시험 수행현황에 따르면 전체 임상시험은 3월 11일 기준 56건에서 8월 15일 1,224건으로 21.9배…

대웅제약(대표 전승호)이 11일 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 임상 1상 시험을 승인받았다. 대웅제약은 글로벌 코로나19 치료제 개발 가속화를 위해 후보물질 ‘니클로사마이드’ 임상시험을 국내는 물론 해외까지 확대 추진한다.…

공익적 가치를 지닌 임상시험의 활성화와 전문성 강화를 위해 연구자 등을 대상으로 '공익적 임상시험 지원 사업'이 진행된다. 국가임상시험지원재단은 신약개발의 출발점이 될 수 있는 공익적 목적의 임상시험 역량을 강화하기 위해 이 같은 사업을 지원한다고 밝혔다. 지원 분야는 공중보건위기 대응, 희귀·난치성 질환 연구와 같은 의학적 미충족 수요…

신약 개발의 효율성을 높이고 환자의 치료기회를 확대하기 위해서는 임상시험 데이터의 표준화가 선행돼야 한다는 전문가의 의견이 나왔다. 국가임상시험지원재단 배병준 이사장은 건강보험심사평가원의 'HIRA 정책동향' 기고를 통해 이 같이 전했다. 우리나라는 전자의무기록(EMR) 도입률(92%)이 전 세계에서 가장 높고, 건강보험심사평가원 등…

고려대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 김영훈)이 유럽의 강화된 의료기기법(MDR) 기준에 따른 ISO14155 기반의 첫 임상시험을 수행하며 글로벌 임상허브로 도약하는 첫걸음을 내디뎠다. 고려대 구로병원 이비인후과 조재구 교수가 보건산업진흥원의 ‘2020년도 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원 사업’ 책임연구자로 선정돼 약 6개월간…

코로나19 백신의 임상시험 결과를 발표한 미국 제약사 모더나 테라퓨틱스의 주가가 급락했다. 모더나는 현지 시간 18일 임상시험(1상)의 결과를 발표하면서 주가가 주당 80달러까지 치솟았으나, 이튿날인 19일에 10% 이상 급락, 71달러를 기록했다. 의학 매체 스탯(STAT)이 전문가들이 시험 결과에 의구심을 보인다는 소식을 전한 탓이었다.…

일반적으로 백신을 만드는 덴 최소 5년 이상의 시간이 필요하다. 그런데 코로나19 백신은 올해 안, 늦어도 내년까지는 만들겠다는 게 보건당국과 제약사들의 목표다. 이처럼 짧은 기간 안에 백신을 만들어 낼 수 있다는 이유는 뭘까? 지구상에 전염병이 대유행한 것은 코로나19가 처음은 아니다. 1572년 창궐했던 흑사병, 기원전 3000년 전 등장해…

미국 제약회사 모더나가 개발 중인 코로나19 백신 후보 물질이 임상시험에서 안전하면서 강력한 면역반응을 유도하는 데 성공했다. 뉴욕타임스 등 외신에 따르면 모더나의 임상시험(1상)에서 후보 물질 mRNA-1273을 접종한 자원자 45명 전원이 항체를 형성했으며, 이중 현재까지 8명이 코로나19에서 회복한 사람 수준의 중화 항체를 형성한 것으로…

영국 연구진이 코로나 19 백신 임상시험 참가자 1,112명을 모집할 계획이다. 시험 참가자는 최고 625파운드, 한화 95만 원가량을 대가로 받는다. 영국 스카이 뉴스에 따르면 옥스퍼드 대학교와 임페리얼 칼리지 런던 연구진은 2,250만 파운드(한화 350억 원)의 공적자금을 지원받아 6월부터 백신 후보 물질의 임상 시험을 시작한다. 임상시험에…

식품의약품안전처는 희귀난치 환자 기회 확대와 임상시험 참여자 권익보호, 신약개발 역량 향상을 위한 '임상시험 발전 5개년 종합계획'을 수립했다고 8일 밝혔다. '임상시험 발전 5개년 종합계획'은 임상 참여자의 안전관리를 강화하고 체계적인 관리를 위해 기획됐다. 식약처는 ▲ 임상시험 안전관리 체계 확립 ▲ 임상시험 국제 경쟁력 강화 ▲ 환자 치료 기회…

임상 시험 참여자를 스마트폰 애플리케이션(앱)으로 모집할 수 있도록 규제 샌드박스를 신청한 업체에 대해 정부가 임상 시험 온라인 모집도 가능하다는 해석을 내렸다. 과학기술정보통신부는 14일 2019년도 첫 ICT 규제 샌드박스 사업 지정을 위한 '제1차 신기술·서비스 심의위원회'를 통해 디지털 헬스케어 전문 기업 올리브헬스케어에 대해 "임상 시험…

" 투잡 생동성/임상 참여자 모집" "피부 임상 연구, 건별 60,000원" 지하철을 타고 다니면 유독 글씨가 많은 광고가 있다. 대형 스크린도어 광고판, 지하철 차량 내 광고판에 붙은 임상시험 참여자 모집 광고다. 임상시험 모집 글은 온라인 아르바이트 모집 사이트에도 수시로 올라와 한때 대학생들 사이에서 '고수익 꿀알바'로 불리기도 했다.…

인공지능(AI) 기반 진단 보조 솔루션을 개발하는 헬스케어 업체 뷰노가 안저 영상 분석 소프트웨어로 세 번째 임상시험 승인을 받았다. 뷰노는 21일 "뷰노의 첫 3등급 의료 기기인 '뷰노 메드 펀더스(VUNO Med Fundus AI)'의 임상시험에 본격적으로 돌입한다"고 밝혔다. 뷰노의 세 번째 출시작인 뷰노 메드 펀더스는 안저 영상을 분석해 당뇨성…

신문, 지하철 등 일부 오프라인 매체로 정보 공개 경로가 제한된 임상 시험 분야에 참여자 중심의 정보 공유를 요청하는 규제 면제 신청이 접수됐다. 디지털 헬스케어 전문 기업 올리브헬스케어는 "지난 17일 과학기술정보통신부의 ICT 규제 샌드박스에 스마트 임상 시험 지원 서비스 활성화를 위한 실증 특례를 신청했다"고 18일 밝혔다. 규제 샌드박스란…

대한의료기기임상시험연구회는 오는 18일 오후 1시 서울대학교치과병원에서 '2019 대한의료기기임상시험연구회 학술대회'를 개최한다. '4차 산업 혁명과 의료 기기 임상 시험'을 주제로 한 이번 학술 대회는 4차 산업 혁명 시대 전환기 시점의 문제점을 도출하고 의료 분야가 나아갈 방향을 모색하고자 마련됐다. 보건복지부, 한국보건산업진흥원이 후원하며…

디지털 헬스 케어 전문 기업 HBA(대표 이병일)가 올리브헬스케어로 사명을 변경한다고 12일 밝혔다. 사명 변경은 스마트 임상 시험 지원 플랫폼 올리브씨(AllLiveC)를 중심으로 디지털 헬스 케어 전문 기업으로서 글로벌 사업의 정체성과 입지를 강화한다는 취지로 단행됐다. 이와 함께 새로 변경한 기업 브랜드 아이덴티티(CI)도 함께 공개했다.…

내년(2019년)부터 항암제의 특허 보호 범위가 확대될 예정이다. 23일 특허청에 따르면, 특정 약물에 더 유효하게 반응하는 대상 환자군을 의약용도 발명 구성으로 인정하는 예규 개정안이 이르면 2019년 2월부터 시행된다. 기존 의약용도 발명은 2015년 대법원 판결에 따라 '투여 용량, 투여 용법'을 청구 범위에 기재할 경우 이를 특허 보호…

디지털 헬스 케어 전문 기업 HBA(대표 이 병일)가 의료 교육 영상 전문 기업 3D메디비젼(대표 김기진)과 업무 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 업무 협약을 통해 양사는 공동 연구 개발 사업화, 글로벌 의료 시장 진출 및 향후 신사업 공동 추진에 대해 상호 협력하기로 했다. HBA가 쌓아온 중국, 러시아 등 동남아 의료 시스템…

같은 실험실, 같은 실험 쥐를 가지고 한 연구는 항상 같은 결과가 나올까? 지난 2010년, 유럽의 한 과학자 그룹은 "같은 방법론이라도 어떤 성별의 연구자가 실험을 하느냐에 따라 그 결과가 달라질 수 있다"며 전 학계에 '젠더 혁신'이 필요하다고 주장했다. 젠더 격차 문제는 보건의료 분야에서 특히 두드러졌다. 우울증 약의…