영역 넓히는 이지케어텍... ‘폐렴 진단 AI’ 임상 계획 식약처 승인
디지털 헬스케어 기업 이지케어텍이 인공지능(AI) 기반 진단 소프트웨어로 본격 영역 확장에 나선다. 이지케어텍은 식품의약품안전처로부터 자사의 인공지능 활용 ‘폐…
임상시험계획(IND)
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한미약품, 차세대 면역항암제 'BH3120' 임상1상 IND 승인
한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 한미약품은 지난 5월 미국…
셀트리온, 9조원 매출 '오크레부스' 바이오시밀러 임상 3상 IND 美 제출
셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 지난 15일 제출했다고 밝혔다. CT-P53의…
젬백스, 알츠하이머병 치료제 'GV1001' 네덜란드서 임상2상 IND 승인
㈜젬백스앤카엘은 스페인, 폴란드에 이어 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 후보물질 'GV1001'의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 젬백스는 미국 FDA에서 허가받은 임상시험계획서를…
젬백스 알츠하이머 치료제 'GV1001', 미국 임상시험 유럽 7개국으로 확대
㈜젬백스앤카엘(이하 젬백스)는 알츠하이머병 치료제 후보물질 'GV1001'의 글로벌 임상시험이 미국에서 유럽으로 확대 진행된다고 13일 밝혔다. 젬백스는 현지시간 12일 알츠하이머병 치료제…
호중구감소증 치료제 '뉴라펙', 당일 투여 연구자임상 IND 승인
GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 항암요법 치료 후 '뉴라펙' 당일 투여에 대한 연구자 임상 시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 연구자 임상시험은…
온코닉, 난소암 치료제 'OCN-201' 임상2상 IND 승인
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이중저해 표적항암제인 'OCN-201'(기존개발 코드명 JPI-547)이 난소암을 대상으로 하는 국내 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일…