머스크의 뇌 이식 컴퓨터칩, 캐나다서 임상시험 승인
일론 머스크의 뇌 과학 스타트업 뉴럴링크가 캐나다에서 뇌 이식 장치에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 21일(현지시간) 밝혔다. 이날 블룸버그,…
임상시험계획(IND)
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지엔티파마 뇌졸중 치료제, 다국적 임상 3상 시동…”뇌졸중 분야 세계적 권위자 참여”
지엔티파마는 자사의 뇌졸중 치료제 후보물질 ‘넬로넴다즈’의 다국적 임상 3상 시험에 뇌졸중 진단과 임상 분야 세계적 전문가들이 참여한다고 23일…
지아이이노베이션, 면역항암제 임상시험계획 FDA 승인 획득
지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 미국 임상에 돌입한다고 27일 밝혔다. 지아이이노베이션은 GI-102의 피하주사 제형과 화학항암제·면역항암제 병용요법을 추가한 임상시험계획(IND) 변경안을…
엔케이맥스 美관계사, 파킨슨병 치료제 IND 신청 승인
엔케이맥스의 미국 관계사 엔케이젠바이오텍이 자사 파킨슨병 NK세포치료제 임상시험계획에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 이번 승인으로 엔케이젠바이오텍은…
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 美 임상3상 계획 승인
바이오 의약품 전문 기업 아미코젠 관계사 로피바이오가 황반변성 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 로피바이오는…
지아이이노베이션 면역항암제 피하주사 제형 임상 IND 신청
혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-102’의 임상 1/2상 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 임상시험계획(IND) 변경은…
지엔티파마 알츠하이머 치료제, 임상 2상 IND 식약처 승인
신약 개발 기업 지엔티파마가 퇴행성 뇌신경질환 치료제 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상 2상은…
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 임상2상 식약처 IND 신청
큐라클이 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 자사 파이프라인 ‘CU104’의 임상 2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 공시했다. CU104는 큐라클이…
아미코젠 “아일리아 바이오시밀러 美FDA에 임상3상 신청”
아미코젠이 관계사 로피바이오를 통해 바이오시밀러 시장 진출을 본격화하고 있다. 로피바이오는 황반변성치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 글로벌 임상 3상 IND(임상시험계획서)를…
젬백스 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 계획 FDA 승인
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 개발 중인 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’이 미국에서 임상 2상에 돌입할 예정이다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)이 GV1001의 임상 2상…