허혈성 뇌졸중, 20년 만에 새 옵션…단일주사 ‘메탈라제’ 허가
성인 급성 허혈성 뇌졸중 치료에 20여 년 만에 새로운 유전자재조합 의약품이 나왔다. 한국베링거인겔하임은 혈전용해제 ‘메탈라제주사 25mg’(성분명 테넥테플라제)이 지난…
유전자재조합
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수막구균 감염병 막는 '유전자 백신' 첫 등장, 예방 전략 바뀔까
수막구균 감염병을 예방하는 유전자 백신이 국내에 처음으로 도입됐다. 이 감염병은 1세 미만 영아에 뇌수막염과 패혈증을 일으키는 주요 원인으로…
면역억제제 치료 건선 환자, 대상포진 백신 접종 가능할까?
대상포진 발생 위험이 높은 건선 환자에서 예방 백신 접종의 중요성이 강조되고 있다. 그동안 전신 면역억제제 치료를 받는 건선…
대상포진 백신 ‘싱그릭스’ 국내 접종 시작
한국GSK는 유전자재조합 대상포진 바이러스 백신 싱그릭스(Shingrix, 유전자 재조합 백신)의 접종을 시작했다고 26일 밝혔다. 지난해 9월 식품의약품안전처의 승인을 받고,…
국산 코로나19백신 '스카이코비원'의 굴욕(?)…접종자 23명 불과
국내 기업인 SK바이오사이언스가 개발한 국내 코로나19 1호 백신 '스카이코비원멀티주'의 접종이 지난 5일 시작됐지만 접종 실적은 극히 미미한 것으로…
한국화이자 "혈우병 치료제 '베네픽스' 인포그래픽 공개"
한국화이자제약은 베네픽스 국내 허가 20주년을 맞아 베네픽스의 역사와 혈우병 현황을 한 눈에 볼 수 있는 ‘숫자로 보는 베네픽스…
국산 1호 백신 '스카이코비원' 첫날 예약자 19명
국산1호 코로나19 백신인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원' 사전예약 첫날(1일) 19명이 신청한 것으로 집계됐다. 2일 코로나19 예방접종 대응추진단에 따르면 전날 스카이코비원…
'유전자재조합 코로나19백신 출하승인 가이드라인' 제공
식품의약품안전처는 '유전자재조합 코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인'을 29일 발간·배포했다고 밝혔다. 유전자재조합 백신은 유전자재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 항원…
안전성 높은 항원백신 ‘스카이코비원’ 부스터샷 승인은?
국내외에서 하반기 코로나19 백신으로 허가받은 제품은 모두 유전자재조합(합성항원) 방식이어서 안전성이 높지만 교차 부스터샷으로 허가받지 못하면 역할이 제한적일 것이라는…
SK바이오사이언스 코로나19 백신 '스카이코비원' 허가 임박
SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원'이 허가가 임박한 것으로 알려졌다. 식품의약품안전처는 지난 4월 29일 ㈜SK바이오사이언스사가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명,…