‘10분 투여’ 고효능 다발성경화증 치료제 국내 상륙
한국로슈는 다발성경화증(MS) 치료제 ‘오크레부스(성분명 오크렐리주맙)’의 피하주사(SC) 제형이 지난 16일 식품의약품안전처 품목허가를 받았다고 밝혔다. 오크레부스는 CD20을 발현하는 면역 B세포를…
오크레부스
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“10년 투약 시 60년에 한 번 재발”…다발성경화증 치료제 건보 적용
다발성경화증 환자가 10년간 ‘오크레부스’(성분명 오크렐리주맙)를 투약하면 연간 재발률이 급감해, 60년에 한 번 재발하는 수준까지 낮아지는 것으로 나타났다. 치료를…
릴리 궤양성 대장염 치료제 '옴보', 건보 급여 조건부 인정
릴리의 궤양성 대장염 치료제 '옴보'와 로슈의 재발형 다발성 경화증 치료제(RMS) '오크레부스'가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회의 급여적정성 심사를 조건부 통과했다. 건강보험심사평가원(심평원)은…
사노피, 다발성경화증 신약 개발 나섰지만...일부 임상 좌초
글로벌 헬스케어 기업 사노피가 다발성 경화증 신약 개발에 차질을 빚게 됐다. 회사가 차세대 신약 파이프라인으로 지목한 후보물질 '톨레브루티닙(Tolebrutinib)'이…
난치성 신경병 다발성경화증...재발 막는 신약 '오크레부스' 국내 도입
난치성 신경질환인 다발성경화증에 새로운 치료 옵션이 국내 도입됐다. '오크레부스(성분명 오크렐리주맙)'는 다국적 제약사 로슈가 개발한 항체 약물로, 현재 완치…
장애 발생률 높은 다발성경화증 유형
[바이오 키워드] PPMS
다발성 경화증 신약 ‘오크레부스’ 국내 허가...연 2회 투여
일차 진행형 다발성 경화증 분야에 새로운 치료 옵션인 '오크레부스(성분명 오크렐리주맙)'이 처방권에 진입했다. 국내에서 처음으로 허가를 받은 약물로 평가된다.…
면역항암제도 피하주사로 맞는 시대?...로슈, 허가 및 생산 준비 돌입
투약 편의성이 높은 피하주사제가 '면역항암제' 시장 진입을 준비하고 있다. 기존 정맥주사 제형의 면역항암제와 비교해 주사 편의성은 물론, 약물…
셀트리온, '스텔라라' 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 15일 제출했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 크론병, 궤양성…
셀트리온, 9조원 매출 '오크레부스' 바이오시밀러 임상 3상 IND 美 제출
셀트리온은 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 지난 15일 제출했다고 밝혔다. CT-P53의…