新의료기기·로봇, 허가 즉시 판매 가능
혁신성을 인정받은 디지털치료기기와 의료용 로봇이 시장에 즉시 진입할 수 있는 길이 열린다. 보건복지부와 식품의약품안전처(식약처), 국무조정실은 21일 국무총리 주재…
신의료기술
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연세의료원 "초고난도 질환 치료하는 최상급 병원 될 것"
'최상급종합병원'이라는 목표를 내건 연세의료원(세브란스병원, 강남세브란스병원, 용인세브란스병원)이 신의료기술과 신약 등 혁신의료를 적극 도입해 중증·고난도 질환 치료의 격을 높인다. 또한…
신의료기술 평가유예 연장...최대 5년 비급여 사용
정부가 의료기술의 시장 진입을 촉진하기 위해 신의료기술평가 유예 기간을 최대 4년으로 연장하기로 했다. 이에 따라 신의료기술 평가기간(250일)을 합칠…
“근거 기반 의료, 누군가 흔들어도 정책분야까지 확대해야”
“보건의료연구원이 15년 동안 발전시킨 ‘근거 기반 의료 연구’는 환자, 의료계, 산업계 모두에게 도움이 됩니다. 이제 ‘근거 기반 연구’가…
루닛 유방암 판독 AI 솔루션, ‘평가 유예 신의료기술’로 선정
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 유방촬영술 AI 영상진단 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'가 한국보건의료연구원(NECA) '평가 유예 신의료기술'로 선정됐다고 16일 밝혔다.…
NECA, 신의료기술 3건 추가 고시
30일 한국보건의료연구원(NECA·네카)은 3건의 신규 신의료기술을 추가 고시한다고 발표했다. 이는 2023년 제11차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의한…
'혁신' 기술 안전하고 꼼꼼하게...의료기술 평가지표 투명 공개
혁신적인 신규 의료기술의 신속한 의료현장 진입을 돕는 '신의료기술평가 제도'의 구체적인 평가지표가 투명하게 공개됐다. 임상연구의 중요성이 강조되는 흐름 속에서…
보의연, ‘잇몸 증대술’ 등 신의료기술 4건 평가결과 고시
한국보건의료연구원(이하 보의연)이 2023년 제9차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 신의료기술 평가 결과 고시 개정사항을 발표했다. 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의…
미라셀, '골수줄기세포 관절강내 주사' 신의료기술 인정
줄기세포기업 미라셀의 '무릎 골관절염 환자에서의 골수 흡인 농축물 관절강내 주사' 치료술이 보건복지부로부터 신의료기술로 인정을 받았다. 보건복지부는 지난 11일…
혈액여과기 ‘옥사이리스’, 허가 2년만 비급여 사용길 열려
박스터의 인공신장기용 혈액여과기 ‘옥사이리스(oXiris)’가 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 지정되며 오는 7월부터 비급여 사용이 가능해진다. 염증매개체인 사이토카인 제거를 위한…