셀트리온, 2분기 역대급 영업이익...234% 증가한 2425억원
셀트리온이 고마진 신제품 판매 확대에 힘입어 올해 2분기 역대 최대 실적을 달성했다. 셀트리온은 2025년 2분기 연결기준 매출액 9615억원,…
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'이래서 퇴짜 놨어요' 美 FDA, 의약품 허가 불발 사유 200여건 첫 공개
미국 식품의약국(FDA)이 제약바이오 기업들의 의약품 허가 신청에 대해 보완요구서(CRL)를 발송했던 200여건의 사례를 처음으로 공개하며 정보 투명성 강화에 나섰다.…
트럼프 “수입 의약품에 최대 200% 관세 부과할 것”
도널드 트럼프 미국 대통령이 조만간 미국 수입 의약품에 대해 최대 200%의 고율 관세를 부과하겠다고 밝혔다. 시행까지는 1~1.5년의 유예…
셀트리온, 美서 골질환약 스토보클로·오센벨트 출시
셀트리온이 이달 초 골질환 치료제 ‘스토보클로·오센벨트(성분명 데노수맙)’를 미국에 출시했다고 8일 밝혔다. 6조원 규모의 미국 골질환 치료제 시장을 시작으로…
“바이오시밀러 넘는다”… 셀트리온, 신약개발 '성큼'
셀트리온이 바이오시밀러 중심의 성장 전략을 넘어 본격적인 신약개발에 나서고 있다. 국내외에서 신약 후보물질의 임상시험계획(IND)을 연이어 승인받으며 신약 파이프라인을…
셀트리온홀딩스 1조원 재원 확보... "사업구조 개편·M&A 모색"
셀트리온그룹 지주회사인 셀트리온홀딩스가 1조원의 신규 재원을 사업구조 개편과 수익성 개선에 투입하겠다고 4일 밝혔다. 셀트리온홀딩스는 우선 1차로 수익성 개선과…
셀트리온, 1000억원 규모 자사주 추가 매입 결정
셀트리온은 이사회를 통해 약 1000억원 규모의 추가 자사주 매입을 결정했다고 26일 밝혔다. 27일부터 장내매수 방식으로 진행할 예정이다. 셀트리온은…
셀트리온 자가면역질환약 ‘스테키마’, 북미서 소아용 허가 획득
셀트리온이 미국과 캐나다에서 자가면역질환 치료제 '스테키마'에 대해 소아용 품목 허가를 추가했다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제…
셀트리온 “항암제 허쥬마, 日 트라스투주맙 시장 점유율 75%”
셀트리온이 판매 중인 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마(성분명 트라스투주맙)’와 전이성 직결장암·유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)’가 일본 항암제 시장을 석권하며 영향력을 공고히…
온코닉테라퓨틱스·셀트리온, 난소암 신약 공동개발 나서
온코닉테라퓨틱스와 셀트리온이 새로운 글로벌 항암 신약 개발을 위해 손잡았다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 항암신약 후보물질 ‘네수파립’과 셀트리온의 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명…