셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 피하주사 국내 허가
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(개발명 CT-P47)’의 피하주사(SC) 제형에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌…
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셀트리온 “짐펜트라 증량 투여 때 증상 개선”
셀트리온은 ‘2025 크론병 및 대장염 학회(이하 CCC)’에서 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(CT-P13 SC)’의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일…
셀트리온, ADC 항암신약 1상 계획서 美FDA 제출
셀트리온이 글로벌 신약 개발 기업으로 도약하기 위한 첫발을 내디뎠다. 셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 항암신약 ‘CT-P70’의 글로벌 임상 1상 진행을 위한…
셀트리온 자가면역질환치료 바이오시밀러 美 FDA 승인
셀트리온은 세계적 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러 '앱토즈마(개발명 CT-P47)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 악템라는 체내 염증…
셀트리온 서진석 “매년 2~4개 신약물질 임상시험 신청"
셀트리온이 글로벌 투자자를 대상으로 신약 파이프라인의 구체적인 개발 로드맵을 처음 공개했다. 셀트리온은 14일(현지시간) JP모건 헬스케어 콘퍼런스 행사의 핵심…
JP모건 콘퍼런스 가는 K-바이오, 어떤 성과 낼까
세계 최대 제약·바이오 투자 행사로 꼽히는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스가 올해도 미국 샌프란시스코에서 열린다. 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 주요 국내…
[인사] 셀트리온그룹
셀트리온그룹은 2일 2025년 임원 승진 인사를 단행했다. 주요 인사내역은 다음과 같다. ■ 셀트리온 ▶ 전무 △송수은 (임상개발본부장) △장일성…
삼성바이오로직스부터 알테오젠까지...2024 제약바이오 승자들
올해 코스피와 코스닥 시장의 주요 제약바이오 기업들은 대체로 어려운 한 해를 보냈다. 지난해 말 대비 시가총액 증감률은 코스피…
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美 임상 3상 계획 승인
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 다잘렉스(성분명 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 셀트리온은…
셀트리온 “항암제 허쥬마 일본서 74% 점유율 달성”
셀트리온이 출시한 바이오시밀러 제품들이 일본에서 성과를 속속 내놓고 있다. 특히 허셉틴 바이오시밀러 '허쥬마(성분명 트라스투주맙)'는 오리지널 제품을 넘어서며 점유율…