현대바이오 ‘제프티’, 유전독성 시험서 음성…미국 임상 협의 속도
현대바이오사이언스는 공인 비임상 시험기관에서 수행한 비임상시험관리기준(GLP) 소핵시험에서 제프티(Xafty, 개발명 CP-COV03)의 유전독성 ‘음성’ 결과를 확인했다고 22일 발표했다. 제프티는 현대바이오가…
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현대ADM, 항암능력 높이는 물질 ‘페니트리움’ 임상 시동
“페니트리움은 기존 항암제와 경쟁하는 약이 아닙니다. 기존의 면역항암제나 표적항암제와 경쟁하는 대신 보완적 관계를 통해 암 치료의 역사를 새로…
현대바이오, 임상시험수탁기관 에이디엠코리아 인수
현대바이오가 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 약 204억원에 인수하기로 했다고 12일 발표했다. 기존 최대 주주 모비스의…
제프티, 코로나19 이어 ‘뎅기 바이러스’에도 효과?
코로나19를 넘어 RNA 바이러스 감염증 전반에 적용가능한 범용 항바이러스제가 탄생할까. 현대바이오사이언스(이하 현대바이오)의 항바이러스제 ‘제프티’가 뎅기 바이러스 감염에도 치료…
[인사] 현대바이오 신약개발 총괄 부사장에 우흥정 前 대한감염학회 부이사장
현대바이오는 한림대 동탄성심병원 감염내과 우흥정 교수가 부사장으로 전격 합류했다고 10일 밝혔다. 우흥정 신임 부사장은 30여년간 감염내과 전문의로 활동한…
현대바이오, 코로나 치료제 'CP-COV03' 임상2상 환자모집 완료
현대바이오사이언스(대표 오상기)는 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여환자(목표 인원 300명) 모집이 28일 완료됐다고 발표했다. 임상환자 모집 완료는 지난…
미 FDA '패스트트랙' ...승인까지는 먼 길
일부 제약 바이오 기업들이 미국 FDA의 패스트트랙 제도를 이용해 부풀리기 홍보나 공시로 개인 투자자들을 현혹하고 있다는 우려가 나오고…
현대바이오, 코로나19 치료제 임상 11월내 완료…긴급사용승인 신청
현대바이오는 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 11월중 완료하고 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 방침이라고 4일 밝혔다. 현대바이오는 CP-COV03의…
현대바이오, 美 버지니아에 현지법인 설립
현대바이오는 미국 현지에서 자사의 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'의 긴급사용승인 신청과 후속 임상 업무를 진행할 전담법인인 '현대바이오 USA'를 지난 16일(현지시각)…
현대바이오, 췌장암 임상시험 위해 호주 자회사 설립
현대바이오는 '무고통(pain free)' 항암제인 폴리탁셀(Polytaxel)의 췌장암 글로벌 임상을 위해 최근 호주 현지에 100% 출자한 '현대바이오사이언스 오스트레일리아'를 설립했다고 5일…