HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 인도 등 7개국과 수출 계약
HK이노엔(HK inno.N)은 최근 인도 제약사 닥터레디(Dr. Reddy’s Laboratories)와 위식도역류질환 신약 '케이캡정(성분명 테고프라잔)'의 7개국 완제품 수출 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.
수출 계약을 맺은 국가는 인도, 남아프리카공화국 및 동유럽 등 총 7개국이다.
이번 계약 체결로 닥터레디는 제품 출시 후…
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HK이노엔, 1분기 매출 1802억·영업이익 42억
HK이노엔(HK inno.N)은 연결재무제표 기준 1분기 잠정 경영실적을 집계한 결과, 매출액 1802억원, 영업이익 42억원을 기록했다고 9일 공시했다.
1분기 매출액은 주력 제품인 케이캡과 컨디션을 비롯해 수액제, H&B(헬스&뷰티) 등 대부분의 항목이 전년 대비 성장했으나 MSD백신 매출이 감소해 작년 1분기 대비 3.5%…
HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 중국 현지 판매 돌입…제품명은 ‘타이신짠’
HK이노엔(HK inno.N)은 4월 28일 중국 파트너사 뤄신이 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 대규모 출시 기념 행사를 갖고 본격적인 현지 판매에 돌입했다고 3일 밝혔다.
제품 출시는 4월 13일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 품목허가를 받은 지 불과 15일 만이며, 케이캡은 '큰 즐거움을 돕는다'는 의미의 현지명…
HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 구강붕해정 출시
HK이노엔(HK inno.N)이 위식도역류질환 치료제 '케이캡 구강붕해정'을 5월 1월자로 출시했다고 밝다.
HK이노엔은 케이캡 정제에 이어 물없이 입에서 녹여 먹는 구강붕해정을 출시함에 따라 처방 범위를 한층 더 넓혀 케이캡의 시장 지위를 더욱 공고히 한다는 계획이다.
HK이노엔이 이번에 출시한 ‘케이캡 구강붕해정’은 입에서 녹여 먹는…
종근당 ‘칸타벨에이정’ 등 고혈압·고지혈증 3제 복합제 13품목 보험 등재
종근당의 '칸타벨에이정' 등 고혈압·고지혈증 3제 복합제 13개 품목이 5월부터 건강보험 약제급여 목록에 신규로 등재된다.
또 그동안 정제로 출시됐던 신약 30호인 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 구강붕해정으로도 허가를 받아 환자들의 복용 편의성이 증대된다.
보건복지부는 고혈압·고지혈증 복합제 13품목 등을 5월부터 건강보험…
HK이노엔, 신약 케이캡 중국서 품목허가 획득
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 최종 품목 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 중국에서 허가 받은 적응증은 미란성 식도염이다.
이에 따라 국산 30호 신약 케이캡이 중국 시장에 본격 출시된다.
HK이노엔은 지난 2015년 중국 파트너사인 뤄신과 9500만 달러 규모의 기술 수출…
국내 개발 ‘위식도역류질환’ 신약, 글로벌 본격화
국내 제약사들이 개발한 위식도역류질환 신약들이 국내를 넘어 미국, 중국 등 글로벌 시장으로 본격 진출하고 있다.
P-CAB계열(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약으로 국내 시장을 선점한 HK이노엔은 이달 미국에서 임상 1상을 마쳤고, 후발주자인 대웅제약이 미국, 중국 등에 기술 수출을 하고 최근 동남아에 품목허가를 신청했다. 국내를 넘어서 해외 시장도…
HK이노엔 ‘케이캡정’, 미국 임상1상 시험 종료
바이오헬스기업 HK이노엔은 7일 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 임상1상 시험을 마쳤다고 공시했다. HK이노엔은 세계 최대 의약품 시장인 미국 진출을 목표로 케이캡정의 현지 임상1상 시험을 진행해 왔다.
이번 임상시험은 건강한 성인 30명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복 투여로 진행되었으며,…
HK이노엔 ‘케이캡’, 국산신약 최초로 매출 1000억 돌파
HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'이 국산신약 최초로 매출 1000억을 돌파하는 성과를 거두었다.
제약업계에 따르면 2021년에 매출 1000억을 넘는 제품은 모두 총 5품목이 배출됐다.
제일약품의 고지혈증 치료제 '리피도'가 1766억으로 단일제품으로 최고 매출을 기록했다. 2020년 대비 매출이 4.8% 증가했다.
뒤를…
씨제이헬스케어 ‘케이캡’, 태국 진출한다
씨제이헬스케어의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 중국, 베트남, 인도네시아, 중남미 17개국에 이어 태국에 진출한다.
씨제이헬스케어는 20일 태국 제약사 폰즈 메디컬(이하 폰즈)와 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 수출계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
이번 수출계약으로 씨제이헬스케어는 폰즈에 케이캡 완제품을 10년 동안 공급하게 된다. 태국…
씨제이헬스케어 ‘케이캡’, 인도네시아 시장 진출
씨제이헬스케어의 위식도역류질환 신약 케이캡정이 동남아시아 1위 제약사 ‘칼베’와 손 잡고 인도네시아 시장 공략에 나선다.
씨제이헬스케어는 최근 인도네시아 제약사인 칼베(KALBE)와 위식도역류질환 신약 '케이캡'(성분명 테고프라잔)을 인도네시아에 독점 공급하는 라이선스 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
이번 수출 계약으로 30호 신약 케이캡은…
씨제이헬스케어 ‘케이캡’ 첫달 실적 15억…”성공적 신고식”
지난달 급여 출시된 30호 국산신약 '케이캡'이 첫 달 15억 3000만 원의 원외처방실적을 기록하며 새로운 블록버스터 신약 자리를 노리고 있다.
씨제이헬스케어는 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 3월 원외처방데이터 기준 15억 3000만 원의 실적을 기록했다고 16일 밝혔다.
케이캡정은 국내 첫 P-CAB(칼륨 갱쟁적 위산분비…
[바이오워치]
CJ헬스케어 케이캡정 중남미 수출…8400만 달러 규모
CJ헬스케어가 자체 개발한 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB)이 8400만 달러(약 1008억 원) 규모의 라이선스 계약을 통해 중남미 17개 국가에 진출한다.
CJ헬스케어(대표 강석희)는 멕시코 라보라토리오스(Laboratorios Carnot, 이하 카르놋)사와 멕시코 등 중남미 17개 국가에 케이캡정(성분명 테고프라잔)을 독점…
[바이오워치]
CJ헬스케어 케이캡정, “위식도역류질환 치료 패러다임 바꿀 것”
CJ헬스케어가 개발한 국산 30호 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿀 수 있을 것이라는 전망이 나왔다.
지난 24일 서울 신라호텔에서 열린 위식도역류질환 신약 케이캡정 런칭 심포지엄에 참석한 성균관의대 이준행 교수가 이같이 밝혔다.
이날 이준행 교수는 'GERD 진단·치료 및 PPI와 케이캡정의 임상…
[바이오워치]
CJ헬스케어-종근당, 국산 30호 신약 케이캡정 공동 판매
CJ헬스케어가 종근당과 공동으로 국산 30호 신약 케이잽정 판매에 나선다.
CJ헬스케어(대표 강석희)는 종근당(대표 김영주)과 서울 플라자호텔에서 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 국내 코프로모션 계약 체결식을 진행했다고 22일 밝혔다.
이번 계약으로 CJ헬스케어와 종근당은 국내 종합병원 및 병·의원 등 전 부문에서…
[바이오워치]
국산 30호 신약 케이캡, 가격 때문에 ‘조건부 비급여’ 판정
CJ헬스케어의 국산 30호 신약, 케이캡(성분명 테고프라잔)이 가격 문제로 급여 적용에 제동이 걸렸다.
건강보험심사평가원은 지난 22일 제14차 약제급여평가위원회를 열고 위식도 역류 질환 치료제 케이캡에 대해 조건부 비급여 판정을 내렸다.
조건부 비급여는 약제의 임상적 유용성은 인정하지만, 제약사의 신청 가격이 고가여서 정부 제시안과 맞지 않을…
[바이오워치]
동남아 6개국 GMP 조사관, CJ헬스케어 오송 공장 방문
동남아시아 6개 국가의 의약품 제조 및 품질 관리(GMP) 조사관들이 지난달 31일 충청북도 청주시에 소재한 CJ헬스케어 오송 공장에 방문했다고 CJ헬스케어가 1일 밝혔다.
이번 견학은 한국 제약 산업 우수성을 알리고 국산 의약품의 아세안(동남아시아국가연합) 국가 진출을 지원하기 위해 식품의약품안전처가 주최하고 한국제약바이오협회가 주관하는 '2018…