포항공대 연구진, 인슐린 수용체 선택적 활성화 방법 밝혀내
인슐린 수용체 조절…새 당뇨 치료제 기대
체내 혈당을 조절하는 역할을 하는 인슐린 수용체의 기능을 선택적으로 조절할 수 있는 방법을 국내 연구진이 찾아내 새로운 당뇨병 치료제 개발이 기대되고 있다.
POSTECH(포항공과대학교) KIURI 연구단 윤나오 연구조교수, 생명과학과 조윤제 교수, 류성호 교수, 김준홍 박사로 이뤄진 연구팀이 두 종류의…
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휴온스랩 ‘프롤리아’ 시밀러, 비임상서 오리지널과 동등 효력 확인
휴온스랩(대표이사 윤성태)은 개발중인 'HLB3-013'(성분명:데노수맙) 바이오시밀러가 오리지널 의약품인 프롤리아와 비교해 비임상 동물 효력시험에서 동등한 효력이 있는 것을 확인했다고 7일 밝혔다.
해외 CRO 기관(그리스, 바이오메드코어)에서 골다공증 유발 모델 마우스로 진행된 결과로 오리지널 의약품과 개발 중인 'HLB3-013'을 각각…
오피란제린(VVZ-149) 주사제…상반기중 품목 허가 신청
비보존 제약, 비마약성 진통제 임상 3상서 유효성·안전성 입증
비보존 제약(대표이사 이두현)은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 국내 임상 3상 결과 진통 효능과 안전성을 확인했다며, 상반기 중 식약처에 품목 허가를 신청할 계획이라고 7일 밝혔다.
오피란제린(VVZ-149) 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에 강력한 진통 효능을 지닌 비마약성 진통제다. 통증 신호를 전달하는…
FDA 허가 긴급사용승인 제품은 유지
美 공중보건 비상사태 종료…”코로나 백신가 5배↑”
미국이 코로나19 공중보건 비상사태를 오는 5월 종료하기로 했다. 이로써 코로나19 검사나 백신, 치료제 등은 개인이 부담해야 하기 때문에 펜데믹과 관련된 의료 및 제약 바이오 환경이 크게 바뀌게 될 전망이다.
3일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 미국 백악관 예산관리국(OMB)은 코로나19 국가 비상사태(National Emergency)와…
영국 씨에스파마슈티컬스과 기술수출, 미국·한국서 다국가 임상 2상 진행
대웅제약, 특발성 폐섬유증 치료제 중화권 수출…최대 4130억원 규모
대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals, CSP. 대표 대런 머서)사와 특발성 폐섬유증 치료 혁신신약 베르시포로신(Bersiporocin, DWN12088)의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.
씨에스파마슈티컬스와의 계약 규모는 중국, 홍콩, 마카오 등의 중화권에…
알츠하이머·비만 치료제 신약 성공 여부에 관심
올해 뜨는 신약은 바로 ‘이 약’
연초부터 알츠하이머와 비만 치료제 신약이 허가를 받으면서 시장 진입 여부에 관심이 쏠리고 있다.
27일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 이달 미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리가 신청한 알츠하이머병 신약 '도나네맙'에 대한 가속 승인을 거절하면서, 바이오젠과 에자이가 공동 개발한 '레카네맙'의 초기 시장 확보가 더 유리해질 것으로 전망된다.…
1차 유효성 평가 결과에서 객관적반응율 37.5%, 2차 치료 시 객관적반응율 63.6% 확인
한독 담도암 환자 대상 ‘HD-B001A’ 임상2상 결과 美 ASCO GI서 발표
한독이 개발중인 항암제 후보물질 'HD-B001A'가 국내 담도암 환자를 대상으로 실시한 임상 2상에서 안전성과 유효성이 입증돼 임상 3상 진입 가능성을 높여주고 있다.
한독(대표이사 김영진, 백진기)은 담도암 환자 대상 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2상 주요 결과를 20일(현지 시간) 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는…
지난해 3월 급성골수성백혈병 경구용 유지요법 치료제로 허가 획득
급성골수성백혈병 치료제 ‘오뉴렉’ 국내 출시
한국BMS제약은 급성골수성백혈병 유지요법 치료제 ‘오뉴렉(아자시티딘)’이 지난 16일 국내 출시됐다고 밝혔다.
오뉴렉은 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 공고요법 시행 유무와 관계없이 유도요법 이후 완전관해(CR) 또는 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 완전관해(CRi)를 달성하고, 조혈모세포이식(HSCT)이 적합하지 않은 급성골수성백혈병 성인…
"지난해 어린이 2명 간부전 생겨"... EMA, 의료진에 주의 권고
‘20억원 치료제’ 졸겐스마 맞고 잇따라 사망?
척수근육위축(SMA. Spinal muscular atrophy) 어린이들이 노바티스 치료제 '졸겐스마'를 맞고 사망한 사례에 대해서 유럽의약품청(EMA)이 예의주시하고 있다. 졸겐스마는 환자에게 정맥으로 한 번 투여하는 유전자치료제로 국내 보험수가가 19억8000만원(환자 부담금은 최대 598만원)이나 되는 고가 치료제다.
유럽의약품청(EMA)은…
[오늘의 건강] 의사 처방 오셀타미비르 등 항바이러스제
독감 감염에는 어떤 약 복용하나요?
오늘(16일)은 전국이 대체로 흐리고 일부 지역은 오전까지 비 또는 눈이 내리겠다.
기상청은 전국이 흐리고 오후부터 맑아지며, 강원 영서는 새벽까지 눈이 내린다고 발표했다. 제주도는 오전, 강원 영동, 경북 북동 산지·경북 북부 동해안은 오후까지 비 또는 눈이 오겠다. 눈이 강약을 반복하며 이어지면서 비닐하우스나 약한 구조물 붕괴 등 피해가 발생할 수…
지난해 9월 국내 허가 이어 12월 치료범위 확대...급여자료 제출해 논의중
국민청원으로 국내 들어온 항암제 ‘엔허투’…사용 언제쯤?
국내 도입을 촉구하는 국민청원에서 5만 명 가까운 동의를 받았던 유방암 치료제 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 12일 국내에 들어왔다. 지난해 9월 식품의약품안전처 허가를 받은 데 이어 12월 치료 범위를 넓혔다.
국내 유방암 환자들이 이 약을 사용할 수 있을 것이라고 기대하고 있다. 건강보험 급여 적용에 대해서는 당국과 논의 중이라 하반기…
하반기 첫 공장 착공...2027년부터 상업생산 목표
롯데바이오 “국내 3조 투자, 대형공장 3개 신설할 것”
롯데바이오로직스가 국내에는 2030년까지 30억 달러(약 3조 7335억원)를 투자해 항체의약품 생산공장 3개를 포함한 롯데바이오 캠퍼스를 구축한다.
이원직 롯데바이오로직스 대표는 10일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 아시아태평양 트랙 발표에서 "인수와 신규 건설이라는 두 개의 전략으로 CDMO(위탁개발생산) 시장에…
김성래·김상용 교수 연그구팀, 2형 당뇨병 환자 1119명 관찰조사 결과
JW중외제약 당뇨병약 ‘가드렛’, 혈당조절 유효성 국제학술지 게재
JW중외제약은 당뇨병 치료제 '가드렛'의 당화혈색소(HbA1c) 개선 우수성을 입증한 관찰연구 결과가 최근 국제학술지 '당뇨병 치료(Diabetes Therapy)' 온라인판에 게재됐다고 11일 밝혔다.
DPP-4 억제제인 '가드렛'은 아나글립틴이 주성분인 2형 당뇨병 치료제다. 2형 당뇨병은 인슐린 결핍으로 발생하는 1형 당뇨병과 달리…
메디톡스 관계사…미생물유전자치료제 개발 핵심 기술
리비옴, 마이크로바이옴 치료제 개발 플랫폼 ‘eLBP’ 일본 특허 획득
메디톡스(대표 정현호)의 관계사 마이크로바이옴 치료제 개발 기업 '리비옴'(대표 송지윤)은 지난 9일 마이크로바이옴 치료제 개발 플랫폼 'eLBPTM'(eLBP)의 핵심 기술에 대한 일본 특허를 취득했다고 11일 밝혔다.
해당 특허는 리비옴의 차세대 마이크로바이옴 치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products) 개발을 위한…
1분기 인수 완료할 듯....혈압 강하 후보약물 '박스드로스타트' 보유
아스트라제네카, 美 신코 인수…“심장·신장영역 시너지 강화”
아스트라제네카가 심장·신장 파이프라인 강화를 위해 신약 개발 바이오사 신코(CinCor Pharma, Inc.)를 인수한다. 심장·신장 질환 관련 치료 옵션을 보완하고, 기존 보유하고 있는 '포시가'(당뇨병치료제)와의 시너지도 기대하고 있다.
아스트라제네카는 만성 신장질환 뿐만 아니라 고혈압에 대한 새로운 치료법의 임상을 하고 있는 바이오사…
"치료제 없어 의학적 미충족 욕구 큰 상황"
압타바이오, 조영제유발급성신장손상 치료제 FDA 2상계획 승인
신약개발업체 압타바이오는 미국 식품의약국(FDA)로부터 조영제유발 급성신장치료제 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 2상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 10일 밝혔다.
회사는 지난해 5월 FDA에 연구 중인 조영제유발급성신장손상 치료제의 미국 임상 2상 시험계획(IND)을 신청했다. 이번 임상시험 계획 승인에 따라 심혈관중재시술을 받는 환자를…
레카네맙, FDA 신속승인 허가...국내 진단키트시장 뜬다
알츠하이머 신약 등장에…조기 진단 혈액키트 ‘방긋’
에자이와 바이오젠의 알츠하이머 치료제인 '레카네맙'이 미국 식품의약국(FDA) 신속 승인을 받으면서 알츠하이머 진단키트 시장도 떠오르고 있다. 이들 치료제를 사용하기 위해서는 질병 조기진단이 필수적이다.
국내 기업들은 알츠하이머 진단키트 상용화에 먼저 성공한 상태다. 코로나19 진단키트로 시장 우수성을 인정 받은 데 이어 본격적인 알츠하이머 진단키트의…
혁신약물 전달 플랫폼·차별화된 제품경쟁력 확보 기대
셀트리온 “라니테라퓨틱스와 먹는 ‘스텔라라’ 시밀러 개발”
셀트리온은 9일 미국 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 ‘라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)사’와 먹는 '우스테키누맙'(스텔라라) 개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다.
셀트리온은 라니 테라퓨틱스에 경구형 우스테키누맙(개발명 RT-111) 비임상과 임상 1상에 필요한 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43(우스테키누맙)을 독점…
FDA, 엔자이-바이오젠 '레카네맙' 가속 승인
美, 치매 진행 6개월~1년 늦추는 약 시판 허가
미국 식품의약국(FDA)이 일본의 에자이와 미국의 바이오젠이 함께 개발한 알츠하이머병 치료제 사용을 조건부로 승인했다.
FDA는 6일(현지시각) 에자이와 바이오젠이 개발한 알츠하이머병 치료제 레카네맙(상품명 레켐비)의 판매를 '가속 승인(Accelerated approval)' 했다고 밝혔다. 가속승인은 치료제가 개발되지 않은 신약 후보물질이…